Gyorsan ható TMS öngyilkossági gondolatokhoz depresszióban

Bevételi kritériumok:

1. 22-65 éves kor a szűrés időpontjában, önkéntes vagy kényszerű tartásban
2. Képes elolvasni, megérteni és írásos, dátummal ellátott, tájékozott beleegyezést adni a szűrés előtt. Úgy kell tekinteni, hogy a résztvevők valószínűleg megfelelnek a vizsgálati protokollnak, és kommunikálnak a vizsgálati személyzettel a nemkívánatos eseményekről és egyéb klinikailag fontos információkról.

3. Major Depressiv Disorder (MDD) vagy Bipoláris Affektív Zavar II (BAPD II) diagnosztizálása a Mentális zavarok diagnosztizálási és statisztikai kézikönyvében, 5. kiadás, Text Revision (DSM-5) meghatározott kritériumok szerint.

   Támogassa az öngyilkossági gondolatokat (pontszám ≥9 az SSI-M-en).

4. Érje el a MADRS és a HAMD-17 küszöbértékét az alapvonalon >/=20 összpontszámmal.
5. Jelenleg nincs mániás (Young Mania Rating Scale) vagy pszichózisban (MINI)
6. TMS naivnak kell lenni
7. A kórelőzmény alapján jó általános egészségi állapotú.
8. Pszichiáterrel egyeztetve
9. Hozzáférés a klinikai rTMS-hez a kórházi elbocsátás után
10. Ha a résztvevő fogamzóképes, és még nem terhes, bele kell egyeznie a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazásába a vizsgálat előtt és a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt.
11. Nem használtak a közelmúltban (a tényleges depressziós epizódhoz) gyorsan ható antidepresszív szert (ketamin)

Kizárási kritériumok:

1. A korábbi MRI-vizsgálatokon jelzett bármilyen rendellenesség pl. strukturális neurológiai állapot, az életkor alapján várhatónál több szubkortikális elváltozás, a stimulált területet vagy a kapcsolódó területeket érintő stroke vagy bármely más klinikailag jelentős rendellenesség, amely befolyásolhatja a biztonságot, a vizsgálatban való részvételt vagy megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését.
2. Fém implantátum az agyba (pl. mély agyi stimuláció), szívritmus-szabályozó vagy cochleáris
3. Epilepszia/görcsrohamok anamnézisében (beleértve az elvonási/provokált rohamokat is)
4. Srapnel vagy bármilyen ferromágneses tárgy a fejben.
5. Terhesség: Az rTMS hatása a fejlődő emberi magzatra kezdetben és még mindig bizonytalan (25). Terhes nőket nem vonnak be ebbe a vizsgálatba. A fogamzóképes korú nőknek bele kell állniuk a megfelelő fogamzásgátlás (hormonális/barrier fogamzásgátlási módszer vagy absztinencia) használatába a vizsgálatba való belépés előtt és a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt. A fogamzóképes korú nőknél minden egyes rTMS stimulációs alkalom előtt terhességi tesztet kell végezni. Ha egy nő teherbe esik, vagy gyanítja, hogy terhes, miközben részt vesz ebben a vizsgálatban, értesítenie kell a vizsgálati személyzetet.
6. Autizmus spektrum zavar
7. A rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) diagnózisa
8. Prominens szorongásos zavar, személyiségzavar vagy dysthymia jelenléte vagy diagnózisa
9. Bármilyen fizikai állapot jelenlegi vagy múltbeli története, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alanyt, vagy megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését.
10. Hatóanyag-használat (<1 hét) vagy toxikológiai szűréssel igazolt mérgezés – kokain, amfetaminok, benzodiazepinek
11. Kognitív károsodás (beleértve a demenciát is)
12. Jelenlegi súlyos álmatlanság (minimum 5 órát kell aludni a stimuláció előtti éjszaka)
13. Jelenlegi mánia vagy pszichózis
14. Bipoláris affektív zavar I és elsődleges pszichotikus rendellenességek.
15. Az alkohol vagy a benzodiazepinek elvonási tüneteit mutatják
16. IQ<70
17. Parkinsonizmus vagy egyéb mozgás, amelyet a PI határoz meg, hogy zavarja a kezelést
18. ECT-re vágyik, és korábbi intoleráns ECT-nek való kitettség
19. Bármilyen más jelzés, amelyet a PI úgy érez, adatot tartalmazna
20. Elbocsátás után nincs hozzáférés a klinikai rTMS-hez.
21. Korábbi TMS expozíció.
22. Mélység szerint beállított aiTBS kezelési dózis > 65% maximális stimulátorteljesítmény (MSO).