TMS ad azione rapida per ideazione suicidaria nella depressione

Criterio di inclusione:

1. Età 22-65 anni al momento dello screening in attesa volontaria o involontaria
2. In grado di leggere, comprendere e fornire un consenso informato scritto e datato prima dello screening. Si riterrà probabile che i partecipanti rispettino il protocollo dello studio e comunichino con il personale dello studio in merito a eventi avversi e altre informazioni clinicamente importanti.

3. Diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) o Disturbo Affettivo Bipolare II (BAPD II), secondo i criteri definiti nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione, Revisione del Testo (DSM-5).

   Approvare l'ideazione suicidaria (punteggio ≥9 su SSI-M).

4. Raggiungere la soglia su MADRS e HAMD-17 con un punteggio totale >/=20 al basale.
5. Non in uno stato attuale di mania (Young Mania Rating Scale) o psicosi (MINI)
6. Devo essere ingenuo TMS
7. In buona salute generale, come accertato dall'anamnesi.
8. Programmato con uno psichiatra
9. Accesso alla rTMS clinica dopo la dimissione dall'ospedale
10. Se il partecipante è in età fertile e non è già incinta, deve accettare di utilizzare una contraccezione adeguata prima dello studio e per la durata della partecipazione allo studio.
11. Nessun uso recente (per l'effettivo episodio depressivo) di agenti antidepressivi ad azione rapida (ketamina)

Criteri di esclusione:

1. Eventuali anomalie indicate su precedenti scansioni MRI, ad es. condizione neurologica strutturale, più lesioni sottocorticali di quanto ci si aspetterebbe per l'età, ictus che colpisce l'area stimolata o aree collegate o qualsiasi altra anomalia clinicamente significativa che potrebbe influenzare la sicurezza, la partecipazione allo studio o confondere l'interpretazione dei risultati dello studio.
2. Impianto metallico nel cervello (ad es. stimolazione cerebrale profonda), pacemaker cardiaco o cocleare
3. Storia di epilessia/convulsioni (inclusa storia di astinenza/convulsioni provocate)
4. Schegge o qualsiasi oggetto ferromagnetico nella testa.
5. Gravidanza: gli effetti della rTMS sullo sviluppo del feto umano sono incipienti e ancora incerti (25). Le donne in gravidanza non saranno arruolate in questo studio. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo di controllo delle nascite ormonale/di barriera o astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio. Le donne in età fertile dovranno sottoporsi a un test di gravidanza prima di ricevere ogni sessione di stimolazione rTMS. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo durante la partecipazione a questo studio, deve informare il personale dello studio.
6. Disturbo dello spettro autistico
7. Una diagnosi di disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)
8. La presenza o la diagnosi di disturbo d'ansia prominente, disturbo di personalità o distimia
9. Qualsiasi storia attuale o passata di qualsiasi condizione fisica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe mettere a rischio il soggetto o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio.
10. Uso di sostanze attive (<1 settimana) o intossicazione verificata mediante screening tossicologico--di cocaina, anfetamine, benzodiazepine
11. Compromissione cognitiva (compresa la demenza)
12. Insonnia grave attuale (deve dormire almeno 5 ore la notte prima della stimolazione)
13. Mania attuale o psicosi
14. Disturbo affettivo bipolare I e disturbi psicotici primari.
15. Mostra sintomi di astinenza da alcol o benzodiazepine
16. QI<70
17. Parkinsonismo o altro movimento d/o determinato dal PI per interferire con il trattamento
18. Desideroso di ottenere ECT e precedente esposizione intollerante a ECT
19. Qualsiasi altra indicazione che il PI ritiene comprenda dati
20. Nessun accesso alla rTMS clinica dopo la dimissione.
21. Precedente esposizione TMS.
22. Dose di trattamento aiTBS adattata alla profondità > 65% della massima uscita dello stimolatore (MSO).