Hurtigt virkende TMS for selvmordstanker ved depression

Inklusionskriterier:

1. Alder 22-65 år på tidspunktet for screening på frivillig eller ufrivillig hold
2. Kunne læse, forstå og give skriftligt, dateret informeret samtykke før screening. Deltagerne vil blive anset for at overholde undersøgelsesprotokol og kommunikere med undersøgelsespersonale om uønskede hændelser og anden klinisk vigtig information.

3. Diagnosticeret med Major Depressive Disorder (MDD) eller Bipolar Affective Disorder II (BAPD II), i henhold til kriterierne defineret i Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5).

   Godkend selvmordstanker (score ≥9 på SSI-M).

4. Opfyld tærsklen for MADRS og HAMD-17 med en samlet score på >/=20 ved baseline.
5. Ikke i en aktuel tilstand af mani (Young Mania Rating Scale) eller psykose (MINI)
6. Skal være TMS naiv
7. Ved godt generelt helbred, som fastslået af sygehistorien.
8. Aftalt med en psykiater
9. Adgang til klinisk rTMS efter hospitalsudskrivning
10. Hvis deltageren er i den fødedygtige alder og ikke allerede er gravid, skal han acceptere at bruge passende prævention før undersøgelsen og i hele undersøgelsens deltagelse.
11. Ingen nylig brug (til den faktiske depressive episode) af hurtigtvirkende antidepressivt middel (ketamin)

Ekskluderingskriterier:

1. Eventuelle abnormiteter angivet på tidligere MR-scanninger, f.eks. strukturel neurologisk tilstand, flere subkortikale læsioner end forventet for alder, slagtilfælde, der påvirker stimuleret område eller forbundne områder eller enhver anden klinisk signifikant abnormitet, der kan påvirke sikkerheden, undersøgelsesdeltagelsen eller forvirrende fortolkning af undersøgelsesresultater.
2. Metalimplantat i hjernen (f. dyb hjernestimulering), pacemaker eller cochlear
3. Anamnese med epilepsi/anfald (inklusive anamnese med abstinenser/ fremkaldte anfald)
4. Splinter eller en hvilken som helst ferromagnetisk genstand i hovedet.
5. Graviditet: Virkningerne af rTMS på det udviklende menneskelige foster er begyndende og stadig usikker (25). Gravide kvinder vil ikke blive optaget i denne undersøgelse. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel/barrieremetode til prævention eller afholdenhed) før studiestart og under undersøgelsens deltagelse. Kvinder i den fødedygtige alder vil have en graviditetstest før de får hver rTMS-stimuleringssession. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun informere undersøgelsespersonalet.
6. Autismespektrumforstyrrelse
7. En diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
8. Tilstedeværelsen eller diagnosen af ​​fremtrædende angstlidelse, personlighedsforstyrrelse eller dystymi
9. Enhver nuværende eller tidligere historie om enhver fysisk tilstand, som efter investigatorens mening kan bringe emnet i fare eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater.
10. Brug af aktivt stof (<1 uge) eller forgiftning verificeret ved toksikologisk screening - af kokain, amfetaminer, benzodiazepiner
11. Kognitiv svækkelse (herunder demens)
12. Aktuel svær søvnløshed (skal sove mindst 5 timer natten før stimulation)
13. Aktuel mani eller psykose
14. Bipolar affektiv lidelse I og primære psykotiske lidelser.
15. Viser symptomer på abstinenser fra alkohol eller benzodiazepiner
16. IQ <70
17. Parkinsonisme eller anden bevægelse d/o bestemt af PI til at forstyrre behandlingen
18. Ønsker at få ECT og tidligere intolerant eksponering for ECT
19. Enhver anden indikation, som PI'en føler, vil omfatte data
20. Ingen adgang til klinisk rTMS efter udskrivelse.
21. Tidligere TMS-eksponering.
22. Dybdejusteret aiTBS-behandlingsdosis > 65 % maksimal stimulatoroutput (MSO).