Hurtigvirkende TMS for selvmordstanker ved depresjon

Inklusjonskriterier:

1. Alder 22-65 år på tidspunktet for screening på frivillig eller ufrivillig hold
2. Kunne lese, forstå og gi skriftlig, datert informert samtykke før screening. Det er sannsynlig at deltakerne overholder studieprotokollen og kommuniserer med studiepersonell om uønskede hendelser og annen klinisk viktig informasjon.

3. Diagnostisert med Major Depressive Disorder (MDD) eller Bipolar Affective Disorder II (BAPD II), i henhold til kriteriene definert i Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5).

   Støtter selvmordstanker (score ≥9 på SSI-M).

4. Oppfyll terskelen på MADRS og HAMD-17 med en total poengsum på >/=20 ved baseline.
5. Ikke i en nåværende tilstand av mani (Young Mania Rating Scale) eller psykose (MINI)
6. Må være TMS-naiv
7. Ved god generell helse, slik det fremgår av sykehistorien.
8. Avtalt med psykiater
9. Tilgang til klinisk rTMS etter utskrivning fra sykehus
10. Hvis deltakeren er i fertil alder og ikke allerede er gravid, må han godta å bruke adekvat prevensjon før studien og så lenge studiedeltakelsen varer.
11. Ingen nylig bruk (for den faktiske depressive episoden) av hurtigvirkende antidepressivt middel (ketamin)

Ekskluderingskriterier:

1. Eventuelle abnormiteter indikert på tidligere MR-undersøkelser, f.eks. strukturell nevrologisk tilstand, flere subkortikale lesjoner enn forventet for alder, hjerneslag som påvirker stimulert område eller tilknyttede områder eller andre klinisk signifikante abnormiteter som kan påvirke sikkerhet, studiedeltakelse eller forvirrende tolkning av studieresultater.
2. Metallimplantat i hjernen (f.eks. dyp hjernestimulering), pacemaker eller cochlea
3. Anamnese med epilepsi/anfall (inkludert anamnese med abstinens/provoserte anfall)
4. Splinter eller en hvilken som helst ferromagnetisk gjenstand i hodet.
5. Graviditet: Effektene av rTMS på det utviklende menneskelige fosteret er begynnende og fortsatt usikre (25). Gravide kvinner vil ikke bli registrert i denne studien. Kvinner i fertil alder må godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell/barrieremetode for prevensjon eller avholdenhet) før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer. Kvinner i fertil alder vil ha en graviditetstest før de mottar hver rTMS-stimuleringsøkt. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere studiepersonell.
6. Autismespektrumforstyrrelse
7. En diagnose av obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
8. Tilstedeværelsen eller diagnosen av fremtredende angstlidelser, personlighetsforstyrrelse eller dystymi
9. Enhver nåværende eller tidligere historie med en fysisk tilstand som etter etterforskerens mening kan sette emnet i fare eller forstyrre tolkningen av studieresultatene.
10. Bruk av aktivt stoff (<1 uke) eller forgiftning bekreftet ved toksikologisk screening - av kokain, amfetamin, benzodiazepiner
11. Kognitiv svikt (inkludert demens)
12. Nåværende alvorlig søvnløshet (må sove minst 5 timer natten før stimulering)
13. Aktuell mani eller psykose
14. Bipolar affektiv lidelse I og primære psykotiske lidelser.
15. Viser symptomer på abstinenser fra alkohol eller benzodiazepiner
16. IQ <70
17. Parkinsonisme eller annen bevegelse d/o bestemt av PI for å forstyrre behandlingen
18. Ønsker å få ECT og tidligere intolerant eksponering for ECT
19. Enhver annen indikasjon PI føler vil omfatte data
20. Ingen tilgang til klinisk rTMS etter utskrivning.
21. Tidligere TMS-eksponering.
22. Dybdejustert aiTBS-behandlingsdose > 65 % maksimal stimulatoreffekt (MSO).