Rychle působící TMS pro sebevražedné myšlenky v depresi

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 22–65 let v době screeningu na dobrovolném nebo nedobrovolném pozastavení
2. Schopnost číst, rozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas s datem před screeningem. Předpokládá se, že účastníci budou pravděpodobně dodržovat protokol studie a budou komunikovat s personálem studie o nežádoucích příhodách a dalších klinicky důležitých informacích.

3. Diagnostikována velká depresivní porucha (MDD) nebo bipolární afektivní porucha II (BAPD II), podle kritérií definovaných v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch, páté vydání, textová revize (DSM-5).

   Podporujte sebevražedné myšlenky (skóre ≥9 na SSI-M).

4. Dosáhněte prahové hodnoty na MADRS a HAMD-17 s celkovým skóre >/=20 na začátku.
5. Ne v současném stavu mánie (hodnotící stupnice Young Mania) nebo psychózy (MINI)
6. Musí být TMS naivní
7. V dobrém celkovém zdravotním stavu, jak je potvrzeno anamnézou.
8. Naplánováno s psychiatrem
9. Přístup ke klinické rTMS po propuštění z nemocnice
10. Pokud je účastnice ve fertilním věku a ještě není těhotná, musí před zahájením studie a po dobu účasti ve studii souhlasit s používáním přiměřené antikoncepce.
11. Žádné nedávné použití (pro skutečnou depresivní epizodu) rychle působícího antidepresiva (ketaminu)

Kritéria vyloučení:

1. Jakékoli abnormality indikované na předchozích vyšetřeních MRI, např. strukturální neurologický stav, více subkortikálních lézí, než by se dalo očekávat vzhledem k věku, mrtvice postihující stimulovanou oblast nebo související oblasti nebo jakákoli jiná klinicky významná abnormalita, která by mohla ovlivnit bezpečnost, účast ve studii nebo zkreslit interpretaci výsledků studie.
2. Kovový implantát v mozku (např. hluboká mozková stimulace), srdeční kardiostimulátor nebo kochleární
3. Anamnéza epilepsie/záchvatů (včetně anamnézy abstinenčních/provokovaných záchvatů)
4. Šrapnel nebo jakýkoli feromagnetický předmět v hlavě.
5. Těhotenství: Účinky rTMS na vyvíjející se lidský plod jsou počínající a stále nejisté (25). Do této studie nebudou zařazeny těhotné ženy. Ženy ve fertilním věku musí před vstupem do studie a po dobu účasti ve studii souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce (hormonální / bariérová metoda antikoncepce nebo abstinence). Ženy ve fertilním věku budou mít před každým stimulačním sezením rTMS těhotenský test. Pokud žena během účasti na této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, měla by o tom informovat personál studie.
6. Poruchou autistického spektra
7. Diagnóza obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD)
8. Přítomnost nebo diagnóza prominentní úzkostné poruchy, poruchy osobnosti nebo dysthymie
9. Jakákoli současná nebo minulá anamnéza jakéhokoli fyzického stavu, který by podle názoru zkoušejícího mohl vystavit subjekt riziku nebo narušit interpretaci výsledků studie.
10. Užívání účinné látky (<1 týden) nebo intoxikace ověřená toxikologickým screeningem – kokain, amfetaminy, benzodiazepiny
11. Kognitivní poruchy (včetně demence)
12. Současná těžká nespavost (musí spát minimálně 5 hodin v noci před stimulací)
13. Současná mánie nebo psychóza
14. Bipolární afektivní porucha I a primární psychotické poruchy.
15. Projevují se abstinenční příznaky od alkoholu nebo benzodiazepinů
16. IQ<70
17. Parkinsonismus nebo jiný pohyb d/o určený PI jako interferující s léčbou
18. Přeje si dostat ECT a předchozí netolerantní expozici ECT
19. Jakákoli jiná indikace, kterou PI cítí, by zahrnovala data
20. Po propuštění není přístup ke klinické rTMS.
21. Předchozí expozice TMS.
22. Dávka léčby aiTBS upravená do hloubky > 65 % maximálního výkonu stimulátoru (MSO).