分娩誘発に対するジノプロストンの有効性に対する酸性膣pHの影響
2024年2月19日 更新者：Georgios Daskalakis、Alexandra Hospital, Athens, Greece
正期産の妊婦における分娩誘発のためのジノプロストン（PGE2）膣錠の有効性に対する酸性膣pHの影響：無作為対照試験
膣pHの酸性化は、分娩誘発における膣プロスタグランジンの有効性を高めるのに役立つ可能性のある要因として提案されています.
現在の無作為対照試験の目的は、ジノプロストン (プロスタグランジン E2 - PGE2) 膣錠による分娩誘発の進行に対する酸性の膣 pH の影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
230
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Athens、ギリシャ、11528
- Alexandra General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 単胎妊娠
- 満期 (>37 週間)
- 頭部のプレゼンテーション
- リアクティブNST（ノンストレステスト）
- 自発的な子宮収縮の欠如
- 経膣分娩の禁忌なし
除外基準
- 多胎妊娠
- 胎児奇形
- 早産 (<37 週)
- 母親の年齢が高い（40歳以上）
- ビショップスコア > 7
- 胎児巨人症 ( >4500 gr)
- 安心しないNST（ノンストレステスト）
- 絨毛膜羊膜炎の疑い
- 以前の帝王切開または他の子宮手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：膣洗浄 5% 酢酸
|
分娩誘発（膣内錠剤ジノプロストンおよび5％酢酸による膣洗浄）
|
|
プラセボコンパレーター：膣洗浄 0.9% N/S
|
分娩誘発（膣錠ジノプロストンおよび膣洗浄0.9％NS）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
導入から分娩までの間隔
時間枠：36時間
|
時間間隔 (分)
|
36時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
誘導から活動的な分娩までの間隔
時間枠：36時間
|
時間間隔 (分)
|
36時間
|
|
誘発から分娩第2期までの間隔
時間枠：36時間
|
時間間隔 (分)
|
36時間
|
|
分娩誘発の失敗
時間枠：36時間
|
分娩誘発に失敗した参加者の割合
|
36時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Georgios Daskalakis、Alexandra General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月29日
一次修了 (実際)
2022年12月29日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月28日
最初の投稿 (実際)
2021年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月19日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。