Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sur vaginal pH på effekten av dinoproston for induksjon av fødsel

19. februar 2024 oppdatert av: Georgios Daskalakis, Alexandra Hospital, Athens, Greece

Effekt av sur vaginal pH på effekten av dinoproston (PGE2) vaginal tablett for fødselsinduksjon ved fullbårne gravide kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse

Forsuring av vaginal pH har blitt foreslått som en potensiell faktor som kan bidra til å øke effekten av vaginale prostaglandiner i fødselsinduksjon. Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere virkningen av en sur vaginal pH på fremdriften av fødselsinduksjon med dinoproston (Prostaglandin E2 - PGE2) vaginal tablett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Georgios Daskalakis

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11528
        • Alexandra General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Singleton graviditet
  • Full termin (>37 uker)
  • Kefalisk presentasjon
  • Reaktiv NST (ikke-stresstest)
  • Fravær av spontane livmorsammentrekninger
  • Ingen kontraindikasjoner for vaginal fødsel

Eksklusjonskriterier

  • Multifetal graviditet
  • Fetal presentasjon
  • For tidlig fødsel (<37 uker)
  • Avansert mors alder (>40 år)
  • Biskopscore > 7
  • Fostermakrosomi (>4500 gr)
  • Ikke betryggende NST (ikke-stresstest)
  • Mistenkt chorioamnionitt
  • Tidligere keisersnitt eller annen livmoroperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vaginal vask 5 % eddiksyre
Annen: Vaginal vask med 5 % eddiksyre
Induksjon av fødsel (vaginal tablett dinoprostone og vaginal vask med 5 % eddiksyre)
Placebo komparator: Vaginal vask 0,9 % N/S
Annen: Vaginal vask med 0,9 % NS
Induksjon av fødsel (vaginal tablett dinoprostone og vaginal vask 0,9 % NS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervall fra induksjon til levering
Tidsramme: 36 timer
Tidsintervall (minutter)
36 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervall fra induksjon til aktiv fødsel
Tidsramme: 36 timer
Tidsintervall (minutter)
36 timer
Intervall fra induksjon til andre stadie av fødselen
Tidsramme: 36 timer
Tidsintervall (minutter)
36 timer
Svikt i induksjon av fødsel
Tidsramme: 36 timer
Antall deltakere med svikt i induksjon av fødsel
36 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandra Hospital, Athens, Greece

Samarbeidspartnere

National and Kapodistrian University of Athens

Etterforskere

  • Studieleder: Georgios Daskalakis, Alexandra General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 68/7/22-9-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeid, indusert

Kliniske studier på Vaginal vask med 5 % eddiksyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere