분만 유도에 대한 Dinoprostone의 효능에 대한 산성 질 pH의 영향
2024년 2월 19일 업데이트: Georgios Daskalakis, Alexandra Hospital, Athens, Greece
만기 임산부의 진통 유도를 위한 디노프로스톤(PGE2) 질 정제의 효능에 대한 산성 질 pH의 영향: 무작위 대조 시험
질 pH의 산성화는 분만 유도에서 질 프로스타글란딘의 효능을 증가시키는 데 도움이 될 수 있는 잠재적 요인으로 제안되었습니다.
본 무작위 대조 시험의 목적은 산성 질 pH가 디노프로스톤(프로스타글란딘 E2 - PGE2) 질정으로 분만 유도 진행에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 11528
- Alexandra General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 싱글톤 임신
- 만기(>37주)
- 두부 프리젠 테이션
- 반응성 NST(비스트레스 테스트)
- 자발적인 자궁 수축의 부재
- 질 분만에 대한 금기 사항 없음
제외 기준
- 다태 임신
- 태아 기형
- 조산(37주 미만)
- 고령 산모(>40세)
- 비숍 점수 > 7
- 태아 거구증(>4500 gr)
- 안심할 수 없는 NST(비스트레스 테스트)
- 의심되는 융모막염
- 이전 제왕절개 또는 기타 자궁 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 질 세척 5% 아세트산
|
분만 유도(디노프로스톤 질 정제 및 5% 아세트산으로 질 세척)
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|
위약 비교기: 질 세척 0.9% N/S
|
분만 유도(디노프로스톤 질 정제 및 질 세척 0.9% NS)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유도에서 분만까지의 간격
기간: 36시간
|
시간 간격(분)
|
36시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유도 분만에서 활동 분만까지의 간격
기간: 36시간
|
시간 간격(분)
|
36시간
|
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유도 분만에서 분만 2기까지의 간격
기간: 36시간
|
시간 간격(분)
|
36시간
|
|
노동 유도 실패
기간: 36시간
|
분만 유도 실패 참가자 비율
|
36시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Georgios Daskalakis, Alexandra General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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