Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kyselého vaginálního pH na účinnost dinoprostonu pro indukci porodu

19. února 2024 aktualizováno: Georgios Daskalakis, Alexandra Hospital, Athens, Greece

Vliv kyselého vaginálního pH na účinnost vaginální tablety s dinoprostonem (PGE2) pro indukci porodu u donošených těhotných žen: Randomizovaná kontrolovaná studie

Okyselení vaginálního pH bylo navrženo jako potenciální faktor, který by mohl pomoci zvýšit účinnost vaginálních prostaglandinů při indukci porodu. Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit vliv kyselého vaginálního pH na průběh indukce porodu pomocí vaginální tablety s dinoprostonem (Prostaglandin E2 - PGE2).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11528
        • Alexandra General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Singleton těhotenství
  • Celý termín (>37 týdnů)
  • Cephalic prezentace
  • Reaktivní NST (nezátěžový test)
  • Absence spontánních kontrakcí dělohy
  • Žádné kontraindikace pro vaginální porod

Kritéria vyloučení

  • Multifetální těhotenství
  • Špatná prezentace plodu
  • Předčasný porod (<37 týdnů)
  • Pokročilý věk matky (>40 let)
  • Bishop skóre > 7
  • Fetální makrosomie (>4500 gr)
  • Neuklidňující NST (nezátěžový test)
  • Podezření na chorioamnionitidu
  • Předchozí porod císařským řezem nebo jiná operace dělohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vaginální výplach 5% kyselina octová
Jiný: Vaginální výplach 5% kyselinou octovou
Vyvolání porodu (vaginální tableta dinoprostonu a vaginální výplach 5% kyselinou octovou)
Komparátor placeba: Vaginální mytí 0,9 % N/S
Jiný: Vaginální výplach s 0,9% NS
Vyvolání porodu (vaginální tableta dinoproston a vaginální výplach 0,9 % NS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interval od indukce po dodání
Časové okno: 36 hodin
Časový interval (minuty)
36 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interval od indukce k aktivnímu porodu
Časové okno: 36 hodin
Časový interval (minuty)
36 hodin
Interval od indukce do druhé doby porodní
Časové okno: 36 hodin
Časový interval (minuty)
36 hodin
Selhání indukce porodu
Časové okno: 36 hodin
Míra účastnic se selháním indukce porodu
36 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandra Hospital, Athens, Greece

Spolupracovníci

National and Kapodistrian University of Athens

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Georgios Daskalakis, Alexandra General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 68/7/22-9-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Práce, indukovaná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit