Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sur vaginal pH på effektiviteten af ​​dinoproston til induktion af fødsel

19. februar 2024 opdateret af: Georgios Daskalakis, Alexandra Hospital, Athens, Greece

Effekt af sur vaginal pH på effektiviteten af ​​dinoproston (PGE2) vaginal tablet til induktion af fødsel i fuldbårne gravide kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forsuring af vaginal pH er blevet foreslået som en potentiel faktor, der kunne bidrage til at øge effektiviteten af ​​vaginale prostaglandiner ved induktion af fødsel. Formålet med det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere indvirkningen af ​​en sur vaginal pH-værdi på fremskridtene af fødselsinduktion med dinoproston (Prostaglandin E2 - PGE2) vaginal tablet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11528
        • Alexandra General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Singleton graviditet
  • Fuld periode (>37 uger)
  • Kefalisk præsentation
  • Reaktiv NST (nonstress test)
  • Fravær af spontane livmoderkontraktioner
  • Ingen kontraindikationer til vaginal fødsel

Eksklusionskriterier

  • Flerføtal graviditet
  • Fetal præsentation
  • For tidlig fødsel (<37 uger)
  • Avanceret moderens alder (>40 år)
  • Biskop score > 7
  • Fostermakrosomi (>4500 gr)
  • Ikke betryggende NST (ikke-stresstest)
  • Mistænkt chorioamnionitis
  • Tidligere kejsersnit eller anden livmoderoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vaginal vask 5% eddikesyre
Andet: Vaginal vask med 5% eddikesyre
Induktion af veer (vaginal tablet dinoproston og vaginal vask med 5% eddikesyre)
Placebo komparator: Vaginal vask 0,9 % N/S
Andet: Vaginal vask med 0,9% NS
Induktion af veer (vaginal tablet dinoproston og vaginal vask 0,9% NS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interval fra induktion til levering
Tidsramme: 36 timer
Tidsinterval (minutter)
36 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interval fra induktion til aktiv fødsel
Tidsramme: 36 timer
Tidsinterval (minutter)
36 timer
Interval fra induktion til anden fase af fødslen
Tidsramme: 36 timer
Tidsinterval (minutter)
36 timer
Fejl ved induktion af fødsel
Tidsramme: 36 timer
Antallet af deltagere med svigt af induktion af fødsel
36 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandra Hospital, Athens, Greece

Samarbejdspartnere

National and Kapodistrian University of Athens

Efterforskere

  • Studieleder: Georgios Daskalakis, Alexandra General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 68/7/22-9-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdskraft, induceret

Kliniske forsøg med Vaginal vask med 5% eddikesyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner