Влияние кислого рН влагалища на эффективность динопростона для индукции родов
19 февраля 2024 г. обновлено: Georgios Daskalakis, Alexandra Hospital, Athens, Greece
Влияние кислого рН влагалища на эффективность вагинальной таблетки динопростона (PGE2) для индукции родов у доношенных беременных женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Подкисление pH влагалища было предложено в качестве потенциального фактора, который может помочь увеличить эффективность вагинальных простагландинов при индукции родов.
Целью настоящего рандомизированного контролируемого исследования является оценка влияния кислого pH влагалища на процесс индукции родов с помощью вагинальной таблетки динопростона (простагландина E2 - PGE2).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
230
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 11528
- Alexandra General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- Одноплодная беременность
- Полный срок (>37 недель)
- Головное предлежание
- Реактивный NST (нестрессовый тест)
- Отсутствие спонтанных сокращений матки
- Нет противопоказаний к вагинальным родам
Критерий исключения
- Многоплодная беременность
- неправильное предлежание плода
- Преждевременные роды (<37 недель)
- Пожилой материнский возраст (> 40 лет)
- Счет епископа> 7
- Макросомия плода (>4500 г)
- Необнадеживающий NST (нестрессовый тест)
- Подозрение на хориоамнионит
- Предыдущее кесарево сечение или другая операция на матке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Промывание влагалища 5% уксусной кислотой
|
Индукция родов (вагинальная таблетка динопростона и промывание влагалища 5% уксусной кислотой)
|
|
Плацебо Компаратор: Вагинальные смывы 0,9% N/S
|
Индукция родов (вагинальная таблетка динопростона и вагинальный смыв 0,9% NS)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервал от индукции до доставки
Временное ограничение: 36 часов
|
Интервал времени (минуты)
|
36 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервал от индукции до активных родов
Временное ограничение: 36 часов
|
Интервал времени (минуты)
|
36 часов
|
|
Интервал от индукции до второго периода родов
Временное ограничение: 36 часов
|
Интервал времени (минуты)
|
36 часов
|
|
Отказ от индукции родов
Временное ограничение: 36 часов
|
Количество участников с неудачей индукции родов
|
36 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Georgios Daskalakis, Alexandra General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 68/7/22-9-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .