Efeito do pH vaginal ácido na eficácia da dinoprostona para indução do parto
19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Georgios Daskalakis, Alexandra Hospital, Athens, Greece
Efeito do pH vaginal ácido na eficácia do comprimido vaginal de dinoprostona (PGE2) para indução do parto em gestantes a termo: um estudo controlado randomizado
A acidificação do pH vaginal foi proposta como um fator potencial que poderia ajudar a aumentar a eficácia das prostaglandinas vaginais na indução do parto.
O objetivo do presente estudo randomizado controlado é avaliar o impacto de um pH vaginal ácido no progresso da indução do parto com comprimido vaginal de dinoprostona (Prostaglandina E2 - PGE2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
230
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Athens, Grécia, 11528
- Alexandra General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
- Gravidez única
- Termo completo (>37 semanas)
- apresentação cefálica
- NST reativo (teste sem estresse)
- Ausência de contrações uterinas espontâneas
- Sem contra-indicações para parto vaginal
Critério de exclusão
- gravidez multifetal
- má apresentação fetal
- Parto prematuro (<37 semanas)
- Idade materna avançada (>40 anos)
- Pontuação do Bispo > 7
- Macrossomia fetal (>4500 gr)
- NST não tranquilizador (teste sem estresse)
- Suspeita de corioamnionite
- Parto cesáreo anterior ou outra cirurgia uterina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lavagem vaginal 5% de ácido acético
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Indução do parto (comprimido vaginal de dinoprostona e lavagem vaginal com ácido acético a 5%)
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Comparador de Placebo: Lavagem vaginal 0,9% N/S
|
Indução do trabalho de parto (comprimido vaginal dinoprostona e lavagem vaginal 0,9% NS)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervalo da indução ao parto
Prazo: 36 horas
|
Intervalo de tempo (minutos)
|
36 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intervalo da indução ao trabalho de parto ativo
Prazo: 36 horas
|
Intervalo de tempo (minutos)
|
36 horas
|
|
Intervalo da indução ao segundo estágio do trabalho de parto
Prazo: 36 horas
|
Intervalo de tempo (minutos)
|
36 horas
|
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Falha na indução do parto
Prazo: 36 horas
|
Taxa de participantes com falha na indução do parto
|
36 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Georgios Daskalakis, Alexandra General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 68/7/22-9-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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