Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A savas hüvelyi pH hatása a dinoproszton munkaerő-indukciós hatékonyságára

2024. február 19. frissítette: Georgios Daskalakis, Alexandra Hospital, Athens, Greece

A savas hüvely pH-jának hatása a Dinoprostone (PGE2) hüvelyi tabletta szülésindukciós hatékonyságára teljes termetű terhes nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A hüvely pH-értékének savanyítását olyan potenciális tényezőként javasolták, amely elősegítheti a hüvelyi prosztaglandinok szülésindukciós hatékonyságának növelését. A jelen randomizált, kontrollált vizsgálat célja a savas hüvelyi pH hatásának felmérése a szülés indukciójának előrehaladására dinoproston (Prostaglandin E2 - PGE2) hüvelytablettával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

230

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Georgios Daskalakis

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Athens, Görögország, 11528
        • Alexandra General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Egyedülálló terhesség
  • Teljes időtartam (>37 hét)
  • Cephalic bemutatása
  • Reaktív NST (nem stresszteszt)
  • A spontán méhösszehúzódások hiánya
  • Nincs ellenjavallat a hüvelyi szüléshez

Kizárási kritériumok

  • Többmagzati terhesség
  • Magzati hibás megjelenés
  • Koraszülés (<37 hét)
  • Előrehaladott anyai életkor (>40 év)
  • Bishop pontszám > 7
  • Magzati makroszómia (>4500 gr)
  • Nem megnyugtató NST (nem stresszteszt)
  • Chorioamnionitis gyanúja
  • Korábbi császármetszés vagy más méhműtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hüvelymosó 5%-os ecetsav
Egyéb: Hüvelymosás 5%-os ecetsavval
Szülés indukálása (hüvelytabletta dinoproston és hüvelymosás 5%-os ecetsavval)
Placebo Comparator: Hüvelymosás 0,9% N/S
Egyéb: Hüvelymosás 0,9% NS-sel
Szülés indukálása (hüvelytabletta dinoproston és hüvelymosó 0,9% NS)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intervallum az indukciótól a szállításig
Időkeret: 36 óra
Időintervallum (perc)
36 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intervallum az indukciótól az aktív szülésig
Időkeret: 36 óra
Időintervallum (perc)
36 óra
Intervallum az indukciótól a második szakaszig
Időkeret: 36 óra
Időintervallum (perc)
36 óra
A szülés beindításának kudarca
Időkeret: 36 óra
Azon résztvevők aránya, akiknél nem sikerült a szülésindítást
36 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandra Hospital, Athens, Greece

Együttműködők

National and Kapodistrian University of Athens

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Georgios Daskalakis, Alexandra General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 68/7/22-9-21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Munkaerő, Indukált

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel