Emättimen happaman pH:n vaikutus Dinoprostonin tehoon synnytyksen induktiossa
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Georgios Daskalakis, Alexandra Hospital, Athens, Greece
Emättimen happaman pH:n vaikutus dinoprostonin (PGE2) emätintabletin tehoon synnytyksen induktiossa täysiaikaisilla raskaana olevilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Emättimen pH:n happamoittamista on ehdotettu mahdolliseksi tekijäksi, joka voisi auttaa lisäämään emättimen prostaglandiinien tehoa synnytyksen induktiossa.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida happaman emättimen pH:n vaikutusta synnytyksen induktion etenemiseen dinoprostonin (Prostaglandin E2 - PGE2) emätintabletilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11528
- Alexandra General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Yksittäinen raskaus
- Koko aika (>37 viikkoa)
- Päällinen esitys
- Reaktiivinen NST (ei stressitesti)
- Spontaanien kohdun supistuksen puuttuminen
- Ei vasta-aiheita emättimen synnytykselle
Poissulkemiskriteerit
- Monisikiöinen raskaus
- Sikiön vääristymä
- Ennenaikainen synnytys (<37 viikkoa)
- Äidin korkea ikä (> 40 vuotta)
- Bishop-pisteet > 7
- Sikiön makrosomia (>4500 g)
- Ei vakuuttava NST (ei-stressitesti)
- Epäilty korioamnioniitti
- Aiempi keisarileikkaus tai muu kohdun leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emättimen pesu 5 % etikkahappoa
|
Synnytyksen induktio (emätintabletti dinoprostoni ja emättimen pesu 5 % etikkahapolla)
|
|
Placebo Comparator: Emättimen pesu 0,9 % N/S
|
Synnytyksen induktio (emätintabletti dinoprostoni ja emättimen pesu 0,9 % NS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaväli induktiosta toimitukseen
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Aikaväli (minuutit)
|
36 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaväli induktiosta aktiiviseen synnytykseen
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Aikaväli (minuutit)
|
36 tuntia
|
|
Aikaväli induktiosta synnytyksen toiseen vaiheeseen
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Aikaväli (minuutit)
|
36 tuntia
|
|
Epäonnistuminen synnytyksen aloittamisessa
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Niiden osallistujien määrä, jotka epäonnistuivat synnytyksen aloittamisessa
|
36 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Georgios Daskalakis, Alexandra General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68/7/22-9-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .