酸性阴道 pH 值对地诺前列酮引产效果的影响
2024年2月19日 更新者：Georgios Daskalakis、Alexandra Hospital, Athens, Greece
酸性阴道 pH 值对地诺前列酮 (PGE2) 阴道片对足月孕妇引产疗效的影响：一项随机对照试验
阴道 pH 值酸化被认为是一个潜在因素，可以帮助提高阴道前列腺素在引产中的功效。
本随机对照试验的目的是评估酸性阴道 pH 值对使用地诺前列酮（前列腺素 E2 - PGE2）阴道片剂进行引产的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Athens、希腊、11528
- Alexandra General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 单胎妊娠
- 足月（>37 周）
- 头部表现
- 反应性 NST（非压力测试）
- 没有自发性子宫收缩
- 阴道分娩无禁忌症
排除标准
- 多胎妊娠
- 胎儿先天异常
- 早产（<37 周）
- 高龄产妇（>40 岁）
- 主教得分 > 7
- 巨大儿 ( >4500 gr)
- 不令人放心的 NST（非压力测试）
- 疑似绒毛膜羊膜炎
- 既往剖宫产或其他子宫手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阴道清洗 5% 醋酸
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引产（地诺前列酮阴道片和 5% 醋酸阴道冲洗）
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安慰剂比较：阴道清洗液 0.9% N/S
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引产（地诺前列酮阴道片和 0.9% NS 阴道洗液）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从引产到分娩的间隔
大体时间：36小时
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时间间隔（分钟）
|
36小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从引产到活跃分娩的间隔
大体时间：36小时
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时间间隔（分钟）
|
36小时
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从引产到第二产程的间隔
大体时间：36小时
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时间间隔（分钟）
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36小时
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引产失败
大体时间：36小时
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参与者引产失败率
|
36小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Georgios Daskalakis、Alexandra General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月29日
初级完成 (实际的)
2022年12月29日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月28日
首次发布 (实际的)
2021年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月19日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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