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プログレス分岐グローバルレジストリ

2021年10月20日 更新者：Minneapolis Heart Institute Foundation

分岐病変における経皮的冠動脈インターベンションの前向きグローバル登録 (PROGRESS-BIFURCATION)

冠動脈分岐病変は、主要冠動脈と動脈の側枝の 1 つとの交点またはその付近で発生する病変 (または閉塞) です。

冠動脈分岐を治療するために、数多くの技術と装置が開発されてきました。ただし、これらのタイプの病変は、処置の成功と結果の両方の点で、依然として最も困難なものです。 この研究は、分岐 PCI の頻度を決定するために、さまざまな参加センター間で冠動脈分岐部で経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けている連続した患者の治療戦略と転帰に関する情報を収集する観察的多施設レジストリとして設計されています。利用された手続き上の戦略、および手続き上の結果。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

冠動脈分岐を治療するために、数多くの技術と装置が開発されてきました。ただし、これらのタイプの病変は、処置の成功と結果の両方の点で、依然として最も困難なものです。 現在、冠動脈分岐病変の治療には、1 ステントの暫定的ステント術を含むいくつかの手法が利用されています。 ダブル キス クラッシュ (DK クラッシュ 4)、キュロット、T および突起 (TAP)、クラッシュ、ミニクラッシュ、リバース クラッシュ、V ステントなど、さまざまな 2 ステント技術も実行されます。 2 つのステントが必要な場合の分岐ステント術の最適な技術については、依然として議論の余地があります。ただし、DK クラッシュ手法は、特に左主分岐について、より強力なデータを持っているようです。 ただし、DK クラッシュは実行が難しく、いくつかの手順と頻繁なトラブルシューティングが必要になる場合があります。

DK クラッシュやその他の 2 ステント分岐戦略の採用、および実装の厳密さについては、限られた研究しか受けていません。 この研究は、分岐 PCI の頻度を決定するために、さまざまな参加センター間で冠動脈分岐部で経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けている連続した患者の治療戦略と転帰に関する情報を収集する観察的多施設レジストリとして設計されています。利用される手続き上の戦略、

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • 募集
        • Minneapolis Heart Institute Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-18歳以上で、各参加センターで分岐経皮的冠動脈インターベンションを受けている被験者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 分岐経皮的冠動脈インターベンションを受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分岐 PCI 中の手続きの成功
時間枠：処置日から退院日まで、索引処置後約48～72時間。
処置の成功は、退院前の以下の有害事象のいずれかを含む、院内の重大な心臓有害事象 (MACE) がないこととして定義されます: 死亡、脳卒中、心筋梗塞、PCI または冠状動脈による緊急の標的血管血行再建術の繰り返しが必要な再発性狭心症バイパス手術、および心膜穿刺または手術を必要とするタンポナーデ。
処置日から退院日まで、索引処置後約48～72時間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
技術的な成功
時間枠：処置日から退院日まで、索引処置後約48～72時間。
技術的成功は、主血管と側枝の両方で 30% 未満の残存狭窄と TIMI 3 流量を達成した任意の方法による分岐病変の再開通の成功として定義されます。
処置日から退院日まで、索引処置後約48～72時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Minneapolis Heart Institute Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月23日

一次修了 (予期された)

2030年1月1日

研究の完了 (予期された)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月20日

最初の投稿 (実際)

2021年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月20日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PROGRESS-BIFURCATION

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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