- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05100992
Глобальный реестр Progress Bifurcation
Проспективный глобальный регистр чрескожных коронарных вмешательств при бифуркационных поражениях (PROGRESS-BIFURCATION)
Бифуркационные поражения коронарных артерий представляют собой поражения (или закупорки), возникающие в месте пересечения крупной коронарной артерии и одной из ее боковых ветвей или вблизи них.
Были разработаны многочисленные методы и устройства для лечения коронарных бифуркаций; однако эти типы поражений остаются одними из самых сложных, как с точки зрения успеха процедуры, так и с точки зрения результата. Это исследование задумано как наблюдательный многоцентровый регистр, в котором будет собираться информация о стратегиях лечения и исходах последовательных пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) в коронарных бифуркациях среди различных участвующих центров, чтобы определить частоту бифуркационного ЧКВ, используемые процессуальные стратегии и процессуальные результаты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были разработаны многочисленные методы и устройства для лечения коронарных бифуркаций; однако эти типы поражений остаются одними из самых сложных, как с точки зрения успеха процедуры, так и с точки зрения результата. В настоящее время для лечения коронарных бифуркационных поражений используется несколько методов, в том числе метод временного стентирования с 1 стентом. Также выполняются различные методики с двумя стентами, в том числе: раздавливание двойным поцелуем (DK crush4), кюлот, Т-протрузия (TAP), раздавливание, мини-раздавливание, обратное раздавливание и V-стентирование. Оптимальная техника бифуркационного стентирования, когда требуются два стента, остается спорной; тем не менее, метод раздавливания DK, по-видимому, имеет более сильные данные, особенно для левых главных бифуркаций. Тем не менее, DK Crush может быть сложным для выполнения, требуя нескольких шагов и частого устранения неполадок.
Принятие DK Crush и других стратегий бифуркации с двумя стентами, а также строгость выполнения получили ограниченное исследование. Это исследование задумано как наблюдательный многоцентровый регистр, в котором будет собираться информация о стратегиях лечения и исходах последовательных пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) в коронарных бифуркациях среди различных участвующих центров, чтобы определить частоту бифуркационного ЧКВ, используемые процессуальные стратегии,
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emmanouil Brilakis, MD, PhD
- Номер телефона: 612-863-3852
- Электронная почта: emmanouil.brilakis@allina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bavana Rangan, BDS, MPH
- Номер телефона: 612-863-3852
- Электронная почта: bavana.rangan@allina.com
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Рекрутинг
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Контакт:
- Bavana Rangan, BDS, MPH
- Номер телефона: 612-863-3852
- Электронная почта: bavana.rangan@allina.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- подвергается бифуркационному чрескожному коронарному вмешательству
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процедурный успех во время бифуркационного ЧКВ
Временное ограничение: От даты процедуры до даты выписки из больницы примерно через 48–72 часа после индексной процедуры.
|
успех процедуры определяется как отсутствие внутрибольничных серьезных нежелательных явлений со стороны сердца (MACE), включая любое из следующих нежелательных явлений до выписки из больницы: смерть, инсульт, инфаркт миокарда, рецидивирующая стенокардия, требующая срочной повторной реваскуляризации целевого сосуда с ЧКВ или коронарным шунтирование и тампонада, требующая перикардиоцентеза или хирургического вмешательства.
|
От даты процедуры до даты выписки из больницы примерно через 48–72 часа после индексной процедуры.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технический успех
Временное ограничение: От даты процедуры до даты выписки из больницы примерно через 48–72 часа после индексной процедуры.
|
Технический успех будет определяться как успешная реканализация бифуркационного поражения любым методом с достижением < 30% остаточного стеноза и кровотока TIMI 3 как в магистральном сосуде, так и в боковой ветви.
|
От даты процедуры до даты выписки из больницы примерно через 48–72 часа после индексной процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Strepkos D, Alexandrou M, Mutlu D, Carvalho PEP, Ser OS, Sara JDS, Krestyaninov O, Khelimskii D, Kultursay B, Karagoz A, Yildirim U, Soylu K, Uluganyan M, Mastrodemos O, Rangan BV, Jalli S, Voudris K, Burke MN, Sandoval Y, Brilakis ES. Bifurcation percutaneous coronary intervention in patients with prior coronary artery bypass graft surgery: Analysis from the PROGRESS-BIFURCATION registry. Cardiovasc Revasc Med. 2025 Dec;81:25-31. doi: 10.1016/j.carrev.2025.05.018. Epub 2025 May 17.
- Strepkos D, Alexandrou M, Mutlu D, Carvalho PEP, Ser OS, Jalli S, Voudris K, Burke MN, Sandoval Y, Brilakis ES. Impact of Side Branch Occlusion on Patient Outcomes After Bifurcation Percutaneous Coronary Intervention. Catheter Cardiovasc Interv. 2025 Apr;105(5):1142-1148. doi: 10.1002/ccd.31439. Epub 2025 Feb 3.
- Simsek B, Kostantinis S, Karacsonyi J, Allana S, Vemmou E, Nikolakopoulos I, Burke MN, Garcia S, Wang Y, Chavez I, Gossl M, Sorajja P, Mooney M, Poulose A, Sandoval Y, Traverse J, Rangan BV, Brilakis ES. Outcomes and challenges of the provisional stenting technique: Insights from the PROGRESS-BIFURCATION registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2022 Nov;100(5):749-755. doi: 10.1002/ccd.30401. Epub 2022 Sep 19.
- Simsek B, Kostantinis S, Karacsonyi J, Vemmou E, Nikolakopoulos I, Assali M, Burke MN, Garcia S, Wang Y, Chavez I, Goessl M, Sorajja P, Mooney M, Poulose A, Traverse J, Rangan BV, Brilakis ES. Challenges and outcomes of the double kissing crush stenting technique: Insights from the PROGRESS-BIFURCATION registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2022 Mar;99(4):1038-1044. doi: 10.1002/ccd.30135. Epub 2022 Feb 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROGRESS-BIFURCATION
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .