Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глобальный реестр Progress Bifurcation

17 августа 2026 г. обновлено: Minneapolis Heart Institute Foundation

Проспективный глобальный регистр чрескожных коронарных вмешательств при бифуркационных поражениях (PROGRESS-BIFURCATION)

Бифуркационные поражения коронарных артерий представляют собой поражения (или закупорки), возникающие в месте пересечения крупной коронарной артерии и одной из ее боковых ветвей или вблизи них.

Были разработаны многочисленные методы и устройства для лечения коронарных бифуркаций; однако эти типы поражений остаются одними из самых сложных, как с точки зрения успеха процедуры, так и с точки зрения результата. Это исследование задумано как наблюдательный многоцентровый регистр, в котором будет собираться информация о стратегиях лечения и исходах последовательных пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) в коронарных бифуркациях среди различных участвующих центров, чтобы определить частоту бифуркационного ЧКВ, используемые процессуальные стратегии и процессуальные результаты.

Обзор исследования

Подробное описание

Были разработаны многочисленные методы и устройства для лечения коронарных бифуркаций; однако эти типы поражений остаются одними из самых сложных, как с точки зрения успеха процедуры, так и с точки зрения результата. В настоящее время для лечения коронарных бифуркационных поражений используется несколько методов, в том числе метод временного стентирования с 1 стентом. Также выполняются различные методики с двумя стентами, в том числе: раздавливание двойным поцелуем (DK crush4), кюлот, Т-протрузия (TAP), раздавливание, мини-раздавливание, обратное раздавливание и V-стентирование. Оптимальная техника бифуркационного стентирования, когда требуются два стента, остается спорной; тем не менее, метод раздавливания DK, по-видимому, имеет более сильные данные, особенно для левых главных бифуркаций. Тем не менее, DK Crush может быть сложным для выполнения, требуя нескольких шагов и частого устранения неполадок.

Принятие DK Crush и других стратегий бифуркации с двумя стентами, а также строгость выполнения получили ограниченное исследование. Это исследование задумано как наблюдательный многоцентровый регистр, в котором будет собираться информация о стратегиях лечения и исходах последовательных пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) в коронарных бифуркациях среди различных участвующих центров, чтобы определить частоту бифуркационного ЧКВ, используемые процессуальные стратегии,

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bavana Rangan, BDS, MPH
  • Номер телефона: 612-863-3852
  • Электронная почта: bavana.rangan@allina.com

Места учебы

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Рекрутинг
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Контакт:
          • Bavana Rangan, BDS, MPH
          • Номер телефона: 612-863-3852
          • Электронная почта: bavana.rangan@allina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты старше 18 лет, подвергающиеся бифуркационному чрескожному коронарному вмешательству в каждом участвующем центре.

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • подвергается бифуркационному чрескожному коронарному вмешательству

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процедурный успех во время бифуркационного ЧКВ
Временное ограничение: От даты процедуры до даты выписки из больницы примерно через 48–72 часа после индексной процедуры.
успех процедуры определяется как отсутствие внутрибольничных серьезных нежелательных явлений со стороны сердца (MACE), включая любое из следующих нежелательных явлений до выписки из больницы: смерть, инсульт, инфаркт миокарда, рецидивирующая стенокардия, требующая срочной повторной реваскуляризации целевого сосуда с ЧКВ или коронарным шунтирование и тампонада, требующая перикардиоцентеза или хирургического вмешательства.
От даты процедуры до даты выписки из больницы примерно через 48–72 часа после индексной процедуры.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технический успех
Временное ограничение: От даты процедуры до даты выписки из больницы примерно через 48–72 часа после индексной процедуры.
Технический успех будет определяться как успешная реканализация бифуркационного поражения любым методом с достижением < 30% остаточного стеноза и кровотока TIMI 3 как в магистральном сосуде, так и в боковой ветви.
От даты процедуры до даты выписки из больницы примерно через 48–72 часа после индексной процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться