Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Progress Bifurcation Global Registry

2026. augusztus 17. frissítette: Minneapolis Heart Institute Foundation

A bifurkációs léziók perkután koszorúér-beavatkozásának leendő globális nyilvántartása (PROGRESS-BIFURCATION)

A koszorúér-elágazási elváltozások olyan elváltozások (vagy elzáródások), amelyek a fő koszorúér és az artériák egyik oldalágának metszéspontjában vagy annak közelében jelentkeznek.

Számos technikát és eszközt fejlesztettek ki a koszorúér-elágazások kezelésére; mindazonáltal az ilyen típusú elváltozások továbbra is a legnagyobb kihívást jelentik, mind az eljárás sikeressége, mind az eredmény szempontjából. Ez a tanulmány egy megfigyeléses, többközpontú regiszter, amely információkat gyűjt a koszorúér-elágazásokban perkután coronaria beavatkozáson (PCI) átesett, egymást követő betegek kezelési stratégiáiról és eredményeiről a különböző résztvevő központok között, hogy meghatározza a bifurkációs PCI gyakoriságát. az alkalmazott eljárási stratégiákat és az eljárási eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos technikát és eszközt fejlesztettek ki a koszorúér-elágazások kezelésére; mindazonáltal az ilyen típusú elváltozások továbbra is a legnagyobb kihívást jelentik, mind az eljárás sikeressége, mind az eredmény szempontjából. Jelenleg számos technikát alkalmaznak a koszorúér-elágazási elváltozások kezelésére, beleértve az 1-stent ideiglenes stentelési technikát. Különféle 2-stent technikákat is végeznek, beleértve a kettős csók összetörést (DK crush4), a culotte-t, a T és a kiemelkedést (TAP), a crush-t, a mini-crush-t, a fordított összetörést és a V-stentelést. A bifurkációs stentezés optimális technikája, amikor két stentre van szükség, továbbra is vitatott; úgy tűnik azonban, hogy a DK zúzás technikája erősebb adatokkal rendelkezik, különösen a bal oldali fő bifurkációk esetében. A DK crush végrehajtása azonban kihívást jelenthet, több lépést és gyakori hibaelhárítást igényel.

A DK crush és más 2 stent bifurkációs stratégiák elfogadását, valamint a végrehajtás szigorúságát korlátozottan tanulmányozták. Ez a tanulmány egy megfigyeléses, többközpontú regiszter, amely információkat gyűjt a koszorúér-elágazásokban perkután coronaria beavatkozáson (PCI) átesett, egymást követő betegek kezelési stratégiáiról és eredményeiről a különböző résztvevő központok között, hogy meghatározza a bifurkációs PCI gyakoriságát. alkalmazott eljárási stratégiák,

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Toborzás
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti és bifurkációs perkután koszorúér beavatkozáson átesett alanyok mindegyik résztvevő központban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • bifurkációs perkután koszorúér beavatkozáson esik át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eljárási siker Bifurkációs PCI során
Időkeret: Az eljárás időpontjától a kórházi elbocsátás időpontjáig, körülbelül 48-72 órával az indexes eljárás után.
Az eljárás sikeressége a kórházi major cardialis nemkívánatos események (MACE) hiánya, beleértve a következő nemkívánatos események bármelyikét a kórházi elbocsátást megelőzően: halál, szélütés, szívizominfarktus, visszatérő angina, amely sürgős, ismételt célér-revaszkularizációt tesz szükségessé PCI-vel vagy koszorúérrel. bypass műtét és pericardiocentesist vagy műtétet igénylő tamponálás.
Az eljárás időpontjától a kórházi elbocsátás időpontjáig, körülbelül 48-72 órával az indexes eljárás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Technikai siker
Időkeret: Az eljárás időpontjától a kórházi elbocsátás időpontjáig, körülbelül 48-72 órával az indexes eljárás után.
A technikai siker a sikeres bifurkációs lézió rekanalizációja bármely módszerrel, 30% alatti reziduális szűkület és TIMI 3 áramlás elérése esetén mind a fő érben, mind az oldalágban.
Az eljárás időpontjától a kórházi elbocsátás időpontjáig, körülbelül 48-72 órával az indexes eljárás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROGRESS-BIFURCATION

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel