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진행 분기 글로벌 레지스트리

2021년 10월 20일 업데이트: Minneapolis Heart Institute Foundation

분기 병변에서 경피적 관상동맥 중재술의 전향적 글로벌 레지스트리(PROGRESS-BIFURCATION)

관상 분기 병변은 주요 관상 동맥과 동맥의 측지 중 하나의 교차점 또는 그 근처에서 발생하는 병변(또는 폐색)입니다.

관상 동맥 분기를 치료하기 위해 수많은 기술과 장치가 개발되었습니다. 그러나 이러한 유형의 병변은 절차적 성공과 결과 측면에서 가장 어려운 것으로 남아 있습니다. 이 연구는 다양한 참여 센터 중 관상동맥 분기점에서 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 연속 환자의 치료 전략 및 결과에 대한 정보를 수집하는 관찰, 다중 센터 레지스트리로 설계되어 분기 PCI의 빈도를 결정합니다. 활용된 절차적 전략 및 절차적 결과.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

관상 동맥 분기를 치료하기 위해 수많은 기술과 장치가 개발되었습니다. 그러나 이러한 유형의 병변은 절차적 성공과 결과 측면에서 가장 어려운 것으로 남아 있습니다. 관상동맥 분기부 병변을 치료하기 위해 현재 1-스텐트 임시 스텐트 기술을 비롯한 여러 기술이 활용되고 있습니다. 더블키스크러쉬(DK크러쉬4), 큐롯, 티앤돌출(TAP), 크러쉬, 미니크러쉬, 리버스크러쉬, V-스텐트 시술 등 다양한 2-스텐트 시술도 시행한다. 두 개의 스텐트가 필요할 때 분기 스텐트를 위한 최적의 기술은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다. 그러나 DK 크러쉬 기술은 특히 왼쪽 주요 분기에 대해 더 강력한 데이터를 가지고 있는 것으로 보입니다. 그러나 DK crush는 수행하기 어려울 수 있으며 여러 단계와 빈번한 문제 해결이 필요합니다.

DK 크러쉬 및 기타 2-스텐트 분기 전략의 채택과 구현의 엄격함에 대해서는 제한된 연구를 받았습니다. 이 연구는 다양한 참여 센터 중 관상동맥 분기점에서 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 연속 환자의 치료 전략 및 결과에 대한 정보를 수집하는 관찰, 다중 센터 레지스트리로 설계되어 분기 PCI의 빈도를 결정합니다. 활용되는 절차적 전략,

연구 유형

관찰

등록 (예상)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • 모병
        • Minneapolis Heart Institute Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

각 참여 센터에서 분지 경피적 관상동맥 중재술을 받는 18세 이상의 피험자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 분기 경피 관상 동맥 중재술을 받고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCI 분기 중 절차적 성공
기간: 시술 날짜부터 병원 퇴원 날짜까지, 색인 시술 후 약 48-72시간.
시술 성공은 퇴원 전 다음과 같은 이상 반응을 포함하여 병원 내 주요 심장 이상 반응(MACE)이 없는 것으로 정의됩니다: 사망, 뇌졸중, 심근 경색, PCI 또는 관상동맥을 통한 긴급 반복 표적 혈관 재관류술이 필요한 재발성 협심증 우회 수술 및 심낭 천자 또는 수술이 필요한 탐포 네이드.
시술 날짜부터 병원 퇴원 날짜까지, 색인 시술 후 약 48-72시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술적 성공
기간: 시술 날짜부터 병원 퇴원 날짜까지, 색인 시술 후 약 48-72시간.
기술적인 성공은 주혈관과 측가지 모두에서 30% 미만의 잔류 협착 및 TIMI 3 흐름을 달성하여 어떤 방법으로든 성공적인 분기 병변 재개통으로 정의됩니다.
시술 날짜부터 병원 퇴원 날짜까지, 색인 시술 후 약 48-72시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Minneapolis Heart Institute Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 23일

기본 완료 (예상)

2030년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROGRESS-BIFURCATION

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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