- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05100992
진행 분기 글로벌 레지스트리
분기 병변에서 경피적 관상동맥 중재술의 전향적 글로벌 레지스트리(PROGRESS-BIFURCATION)
관상 분기 병변은 주요 관상 동맥과 동맥의 측지 중 하나의 교차점 또는 그 근처에서 발생하는 병변(또는 폐색)입니다.
관상 동맥 분기를 치료하기 위해 수많은 기술과 장치가 개발되었습니다. 그러나 이러한 유형의 병변은 절차적 성공과 결과 측면에서 가장 어려운 것으로 남아 있습니다. 이 연구는 다양한 참여 센터 중 관상동맥 분기점에서 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 연속 환자의 치료 전략 및 결과에 대한 정보를 수집하는 관찰, 다중 센터 레지스트리로 설계되어 분기 PCI의 빈도를 결정합니다. 활용된 절차적 전략 및 절차적 결과.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 분기를 치료하기 위해 수많은 기술과 장치가 개발되었습니다. 그러나 이러한 유형의 병변은 절차적 성공과 결과 측면에서 가장 어려운 것으로 남아 있습니다. 관상동맥 분기부 병변을 치료하기 위해 현재 1-스텐트 임시 스텐트 기술을 비롯한 여러 기술이 활용되고 있습니다. 더블키스크러쉬(DK크러쉬4), 큐롯, 티앤돌출(TAP), 크러쉬, 미니크러쉬, 리버스크러쉬, V-스텐트 시술 등 다양한 2-스텐트 시술도 시행한다. 두 개의 스텐트가 필요할 때 분기 스텐트를 위한 최적의 기술은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 그러나 DK 크러쉬 기술은 특히 왼쪽 주요 분기에 대해 더 강력한 데이터를 가지고 있는 것으로 보입니다. 그러나 DK crush는 수행하기 어려울 수 있으며 여러 단계와 빈번한 문제 해결이 필요합니다.
DK 크러쉬 및 기타 2-스텐트 분기 전략의 채택과 구현의 엄격함에 대해서는 제한된 연구를 받았습니다. 이 연구는 다양한 참여 센터 중 관상동맥 분기점에서 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 연속 환자의 치료 전략 및 결과에 대한 정보를 수집하는 관찰, 다중 센터 레지스트리로 설계되어 분기 PCI의 빈도를 결정합니다. 활용되는 절차적 전략,
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emmanouil Brilakis, MD, PhD
- 전화번호: 612-863-3852
- 이메일: emmanouil.brilakis@allina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bavana Rangan, BDS, MPH
- 전화번호: 612-863-3852
- 이메일: bavana.rangan@allina.com
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- 모병
- Minneapolis Heart Institute Foundation
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연락하다:
- Bavana Rangan, BDS, MPH
- 전화번호: 612-863-3852
- 이메일: bavana.rangan@allina.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 분기 경피 관상 동맥 중재술을 받고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCI 분기 중 절차적 성공
기간: 시술 날짜부터 병원 퇴원 날짜까지, 색인 시술 후 약 48-72시간.
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시술 성공은 퇴원 전 다음과 같은 이상 반응을 포함하여 병원 내 주요 심장 이상 반응(MACE)이 없는 것으로 정의됩니다: 사망, 뇌졸중, 심근 경색, PCI 또는 관상동맥을 통한 긴급 반복 표적 혈관 재관류술이 필요한 재발성 협심증 우회 수술 및 심낭 천자 또는 수술이 필요한 탐포 네이드.
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시술 날짜부터 병원 퇴원 날짜까지, 색인 시술 후 약 48-72시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 성공
기간: 시술 날짜부터 병원 퇴원 날짜까지, 색인 시술 후 약 48-72시간.
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기술적인 성공은 주혈관과 측가지 모두에서 30% 미만의 잔류 협착 및 TIMI 3 흐름을 달성하여 어떤 방법으로든 성공적인 분기 병변 재개통으로 정의됩니다.
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시술 날짜부터 병원 퇴원 날짜까지, 색인 시술 후 약 48-72시간.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Strepkos D, Alexandrou M, Mutlu D, Carvalho PEP, Ser OS, Sara JDS, Krestyaninov O, Khelimskii D, Kultursay B, Karagoz A, Yildirim U, Soylu K, Uluganyan M, Mastrodemos O, Rangan BV, Jalli S, Voudris K, Burke MN, Sandoval Y, Brilakis ES. Bifurcation percutaneous coronary intervention in patients with prior coronary artery bypass graft surgery: Analysis from the PROGRESS-BIFURCATION registry. Cardiovasc Revasc Med. 2025 Dec;81:25-31. doi: 10.1016/j.carrev.2025.05.018. Epub 2025 May 17.
- Strepkos D, Alexandrou M, Mutlu D, Carvalho PEP, Ser OS, Jalli S, Voudris K, Burke MN, Sandoval Y, Brilakis ES. Impact of Side Branch Occlusion on Patient Outcomes After Bifurcation Percutaneous Coronary Intervention. Catheter Cardiovasc Interv. 2025 Apr;105(5):1142-1148. doi: 10.1002/ccd.31439. Epub 2025 Feb 3.
- Simsek B, Kostantinis S, Karacsonyi J, Allana S, Vemmou E, Nikolakopoulos I, Burke MN, Garcia S, Wang Y, Chavez I, Gossl M, Sorajja P, Mooney M, Poulose A, Sandoval Y, Traverse J, Rangan BV, Brilakis ES. Outcomes and challenges of the provisional stenting technique: Insights from the PROGRESS-BIFURCATION registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2022 Nov;100(5):749-755. doi: 10.1002/ccd.30401. Epub 2022 Sep 19.
- Simsek B, Kostantinis S, Karacsonyi J, Vemmou E, Nikolakopoulos I, Assali M, Burke MN, Garcia S, Wang Y, Chavez I, Goessl M, Sorajja P, Mooney M, Poulose A, Traverse J, Rangan BV, Brilakis ES. Challenges and outcomes of the double kissing crush stenting technique: Insights from the PROGRESS-BIFURCATION registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2022 Mar;99(4):1038-1044. doi: 10.1002/ccd.30135. Epub 2022 Feb 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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