Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Globalny rejestr rozwidlenia postępu

20 października 2021 zaktualizowane przez: Minneapolis Heart Institute Foundation

Prospektywny globalny rejestr przezskórnej interwencji wieńcowej w zmianach bifurkacyjnych (PROGRESS-BIFURCATION)

Uszkodzenia rozwidlenia wieńcowego to zmiany (lub blokady), które występują na lub w pobliżu przecięcia głównej tętnicy wieńcowej i jednej z bocznych gałęzi tętnic.

Opracowano liczne techniki i urządzenia do leczenia rozwidleń wieńcowych; jednak tego typu zmiany pozostają jednymi z najtrudniejszych, zarówno pod względem powodzenia zabiegu, jak i wyniku. Badanie to zostało zaprojektowane jako obserwacyjny, wieloośrodkowy rejestr, który będzie gromadził informacje na temat strategii leczenia i wyników kolejnych pacjentów poddawanych przezskórnym interwencjom wieńcowym (PCI) w rozwidleniach wieńcowych w różnych uczestniczących ośrodkach, w celu określenia częstości PCI w bifurkacji, zastosowane strategie proceduralne i wyniki proceduralne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracowano liczne techniki i urządzenia do leczenia rozwidleń wieńcowych; jednak tego typu zmiany pozostają jednymi z najtrudniejszych, zarówno pod względem powodzenia zabiegu, jak i wyniku. Obecnie stosuje się kilka technik leczenia zmian w rozwidleniu naczyń wieńcowych, w tym technikę tymczasowego stentowania z 1 stentem. Wykonywane są również różne techniki 2-stentowe, w tym: zmiażdżenie podwójnym pocałunkiem (DK crush4), culotte, T i protruzja (TAP), zmiażdżenie, minizmiażdżenie, zmiażdżenie odwrócone i stentowanie w kształcie litery V. Optymalna technika stentowania bifurkacyjnego, gdy wymagane są dwa stenty, pozostaje kontrowersyjna; wydaje się jednak, że technika zgniatania DK ma silniejsze dane, zwłaszcza w przypadku lewych głównych rozwidleń. Jednak zmiażdżenie DK może być trudne do wykonania, wymagające kilku kroków i częstego rozwiązywania problemów.

Przyjęcie zmiażdżenia DK i innych strategii bifurkacji 2-stentowej, a także rygor ich wdrożenia, były przedmiotem ograniczonych badań. Badanie to zostało zaprojektowane jako obserwacyjny, wieloośrodkowy rejestr, który będzie gromadził informacje na temat strategii leczenia i wyników kolejnych pacjentów poddawanych przezskórnym interwencjom wieńcowym (PCI) w rozwidleniach wieńcowych w różnych uczestniczących ośrodkach, w celu określenia częstości PCI w bifurkacji, stosowane strategie proceduralne,

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Minneapolis Heart Institute Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej w każdym z uczestniczących ośrodków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • w trakcie bifurkacyjnej przezskórnej interwencji wieńcowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces proceduralny podczas bifurkacji PCI
Ramy czasowe: Od daty zabiegu do daty wypisu ze szpitala, około 48-72 godzin po zabiegu indeksacji.
powodzenie zabiegu definiuje się jako brak wewnątrzszpitalnych poważnych zdarzeń niepożądanych dotyczących serca (MACE), w tym któregokolwiek z następujących zdarzeń niepożądanych przed wypisem ze szpitala: zgon, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, nawracająca dusznica bolesna wymagająca pilnej ponownej rewaskularyzacji docelowego naczynia za pomocą PCI lub wieńcowej operacja pomostowania i tamponada wymagająca nakłucia osierdzia lub operacji.
Od daty zabiegu do daty wypisu ze szpitala, około 48-72 godzin po zabiegu indeksacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces techniczny
Ramy czasowe: Od daty zabiegu do daty wypisu ze szpitala, około 48-72 godzin po zabiegu indeksacji.
Sukces techniczny będzie definiowany jako udana rekanalizacja zmiany bifurkacyjnej dowolną metodą z osiągnięciem zwężenia resztkowego < 30% i przepływu TIMI 3 zarówno w naczyniu głównym, jak iw odgałęzieniu bocznym.
Od daty zabiegu do daty wypisu ze szpitala, około 48-72 godzin po zabiegu indeksacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROGRESS-BIFURCATION

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Przezskórna interbencja wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj