Registro Global de Bifurcación de Progreso
Registro Global Prospectivo de Intervencionismo Coronario Percutáneo en Lesiones en Bifurcación (PROGRESS-BIFURCATION)
Las lesiones de bifurcación coronaria son lesiones (o bloqueos) que ocurren en o cerca de la intersección de una arteria coronaria principal y una de las ramas laterales de las arterias.
Se han desarrollado numerosas técnicas y dispositivos para tratar las bifurcaciones coronarias; sin embargo, estos tipos de lesiones siguen siendo algunos de los más desafiantes, tanto en términos de éxito del procedimiento como de resultado. Este estudio está diseñado como un registro observacional multicéntrico que recopilará información sobre las estrategias de tratamiento y los resultados de pacientes consecutivos sometidos a intervenciones coronarias percutáneas (ICP) en bifurcaciones coronarias entre varios centros participantes, con el fin de determinar la frecuencia de ICP en bifurcación, el estrategias procesales utilizadas y los resultados procesales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han desarrollado numerosas técnicas y dispositivos para tratar las bifurcaciones coronarias; sin embargo, estos tipos de lesiones siguen siendo algunos de los más desafiantes, tanto en términos de éxito del procedimiento como de resultado. Actualmente se están utilizando varias técnicas para tratar las lesiones de bifurcación coronaria, incluida una técnica de colocación de stent provisional de 1 stent. También se realizan diversas técnicas de 2 stents, entre ellas: double kiss crush (DK crush4), culotte, T y protrusión (TAP), crush, mini-crush, reverse crush y V-stent. La técnica óptima para la colocación de stents en bifurcación cuando se requieren dos stents sigue siendo controvertida; sin embargo, la técnica de aplastamiento DK parece tener datos más sólidos, especialmente para las bifurcaciones principales izquierdas. Sin embargo, la trituración DK puede ser un desafío de realizar, ya que requiere varios pasos y una solución de problemas frecuente.
La adopción del aplastamiento DK y otras estrategias de bifurcación de 2 stents, así como el rigor de la implementación, han recibido estudios limitados. Este estudio está diseñado como un registro observacional multicéntrico que recopilará información sobre las estrategias de tratamiento y los resultados de pacientes consecutivos sometidos a intervenciones coronarias percutáneas (ICP) en bifurcaciones coronarias entre varios centros participantes, con el fin de determinar la frecuencia de ICP en bifurcación, el estrategias procesales utilizadas,
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Reclutamiento
- Minneapolis Heart Institute Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- sometidos a intervención coronaria percutánea de bifurcación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito del procedimiento durante la PCI de bifurcación
Periodo de tiempo: Desde la fecha del procedimiento hasta la fecha del alta hospitalaria, aproximadamente 48 a 72 horas después del procedimiento índice.
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El éxito del procedimiento se define como la ausencia de eventos adversos cardíacos mayores (MACE) en el hospital, incluidos cualquiera de los siguientes eventos adversos antes del alta hospitalaria: muerte, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, angina recurrente que requiere una nueva revascularización urgente del vaso diana con PCI o coronaria. cirugía de bypass y taponamiento que requiere pericardiocentesis o cirugía.
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Desde la fecha del procedimiento hasta la fecha del alta hospitalaria, aproximadamente 48 a 72 horas después del procedimiento índice.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito técnico
Periodo de tiempo: Desde la fecha del procedimiento hasta la fecha del alta hospitalaria, aproximadamente 48 a 72 horas después del procedimiento índice.
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El éxito técnico se definirá como la recanalización exitosa de la lesión en bifurcación por cualquier método con el logro de una estenosis residual < 30 % y un flujo TIMI 3 tanto en el vaso principal como en la rama lateral.
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Desde la fecha del procedimiento hasta la fecha del alta hospitalaria, aproximadamente 48 a 72 horas después del procedimiento índice.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Simsek B, Kostantinis S, Karacsonyi J, Allana S, Vemmou E, Nikolakopoulos I, Burke MN, Garcia S, Wang Y, Chavez I, Gossl M, Sorajja P, Mooney M, Poulose A, Sandoval Y, Traverse J, Rangan BV, Brilakis ES. Outcomes and challenges of the provisional stenting technique: Insights from the PROGRESS-BIFURCATION registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2022 Nov;100(5):749-755. doi: 10.1002/ccd.30401. Epub 2022 Sep 19.
- Simsek B, Kostantinis S, Karacsonyi J, Vemmou E, Nikolakopoulos I, Assali M, Burke MN, Garcia S, Wang Y, Chavez I, Goessl M, Sorajja P, Mooney M, Poulose A, Traverse J, Rangan BV, Brilakis ES. Challenges and outcomes of the double kissing crush stenting technique: Insights from the PROGRESS-BIFURCATION registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2022 Mar;99(4):1038-1044. doi: 10.1002/ccd.30135. Epub 2022 Feb 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- PROGRESS-BIFURCATION
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Ensayos clínicos sobre Intervención Coronaria Percutánea
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Elixir Medical CorporationTerminadoEnfermedad de la arteria coronariaPaíses Bajos, Bélgica
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Shockwave Medical, Inc.TerminadoEnfermedad de la arteria coronariaReino Unido, Australia, Francia, Países Bajos, Suecia