Progress Bifurcation 全球注册中心
2021年10月20日 更新者：Minneapolis Heart Institute Foundation
经皮冠状动脉介入治疗分叉病变的前瞻性全球注册 (PROGRESS-BIFURCATION)
冠状动脉分叉病变是发生在主要冠状动脉和动脉侧支之一的交叉点处或附近的病变（或阻塞）。
已经开发了许多技术和设备来治疗冠状动脉分叉；然而，这些类型的病变在手术成功率和结果方面仍然是最具挑战性的。 本研究旨在作为一个观察性、多中心的注册中心，收集有关在各个参与中心接受冠状动脉分叉处经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的连续患者的治疗策略和结果的信息，以确定分叉 PCI 的频率、使用的程序策略，以及程序结果。
研究概览
详细说明
已经开发了许多技术和设备来治疗冠状动脉分叉；然而，这些类型的病变在手术成功率和结果方面仍然是最具挑战性的。 目前正在使用几种技术来治疗冠状动脉分叉病变，包括单支架临时支架技术。 还进行了各种 2 支架技术，包括：双吻挤压 (DK crush4)、裙裤、T 型和突出 (TAP)、挤压、迷你挤压、反向挤压和 V 型支架。 当需要两个支架时，分叉支架的最佳技术仍然存在争议；然而，DK crush 技术似乎具有更强的数据，尤其是对于左主干分叉。 然而，DK crush 执行起来可能具有挑战性，需要多个步骤和频繁的故障排除。
DK crush 和其他 2 支架分叉策略的采用以及实施的严格性得到了有限的研究。 本研究旨在作为一个观察性、多中心的注册中心，收集有关在各个参与中心接受冠状动脉分叉处经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的连续患者的治疗策略和结果的信息，以确定分叉 PCI 的频率、使用的程序策略，
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
4000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55407
- 招聘中
- Minneapolis Heart Institute Foundation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄超过 18 岁并在每个参与中心接受分叉经皮冠状动脉介入治疗的受试者。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 分叉经皮冠状动脉介入治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分叉 PCI 期间的程序成功
大体时间：从手术日期到出院日期，索引手术后大约 48-72 小时。
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手术成功定义为在院内没有发生主要心脏不良事件 (MACE)，包括出院前的以下任何不良事件：死亡、中风、心肌梗塞、需要通过 PCI 或冠状动脉进行紧急重复靶血管血运重建的复发性心绞痛旁路手术，以及需要心包穿刺术或手术的填塞。
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从手术日期到出院日期，索引手术后大约 48-72 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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技术成功
大体时间：从手术日期到出院日期，索引手术后大约 48-72 小时。
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技术上的成功将被定义为通过任何方法成功的分叉病变再通，在主要血管和侧支中实现 < 30% 的残余狭窄和 TIMI 3 流量。
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从手术日期到出院日期，索引手术后大约 48-72 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Simsek B, Kostantinis S, Karacsonyi J, Allana S, Vemmou E, Nikolakopoulos I, Burke MN, Garcia S, Wang Y, Chavez I, Gossl M, Sorajja P, Mooney M, Poulose A, Sandoval Y, Traverse J, Rangan BV, Brilakis ES. Outcomes and challenges of the provisional stenting technique: Insights from the PROGRESS-BIFURCATION registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2022 Nov;100(5):749-755. doi: 10.1002/ccd.30401. Epub 2022 Sep 19.
- Simsek B, Kostantinis S, Karacsonyi J, Vemmou E, Nikolakopoulos I, Assali M, Burke MN, Garcia S, Wang Y, Chavez I, Goessl M, Sorajja P, Mooney M, Poulose A, Traverse J, Rangan BV, Brilakis ES. Challenges and outcomes of the double kissing crush stenting technique: Insights from the PROGRESS-BIFURCATION registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2022 Mar;99(4):1038-1044. doi: 10.1002/ccd.30135. Epub 2022 Feb 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月23日
初级完成 (预期的)
2030年1月1日
研究完成 (预期的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月20日
首次发布 (实际的)
2021年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月20日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.