Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progress Bifurcation Global Registry

17 augustus 2026 bijgewerkt door: Minneapolis Heart Institute Foundation

Prospectief wereldwijd register van percutane coronaire interventie bij bifurcatielaesies (PROGRESS-BIFURCATION)

Coronaire bifurcatielaesies zijn laesies (of blokkades) die optreden op of nabij de kruising van een grote kransslagader en een van de zijtakken van de slagaders.

Er zijn talloze technieken en apparaten ontwikkeld om coronaire vertakkingen te behandelen; dit soort laesies blijft echter een van de meest uitdagende, zowel wat betreft procedureel succes als resultaat. Deze studie is opgezet als een observationeel, multi-center register dat informatie zal verzamelen over behandelstrategieën en uitkomsten van opeenvolgende patiënten die percutane coronaire interventies (PCI) ondergaan in coronaire bifurcaties in verschillende deelnemende centra, om de frequentie van bifurcatie PCI, de gebruikte procedurele strategieën en de procedurele resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn talloze technieken en apparaten ontwikkeld om coronaire vertakkingen te behandelen; dit soort laesies blijft echter een van de meest uitdagende, zowel wat betreft procedureel succes als resultaat. Er worden momenteel verschillende technieken gebruikt om coronaire bifurcatielaesies te behandelen, waaronder een voorlopige stenttechniek met één stent. Ook worden diverse 2-stent technieken uitgevoerd waaronder: double kiss crush (DK crush4), culotte, T and protrusion (TAP), crush, mini-crush, reverse crush en V-stenting. De optimale techniek voor bifurcatiestenting wanneer twee stents nodig zijn, blijft controversieel; de DK-crush-techniek lijkt echter sterkere gegevens te hebben, vooral voor linker hoofdvertakkingen. DK crush kan echter een uitdaging zijn om uit te voeren, waarbij verschillende stappen en frequente probleemoplossing nodig zijn.

De acceptatie van DK-crush en andere bifurcatiestrategieën met twee stents, evenals de striktheid van de implementatie, is in beperkte mate bestudeerd. Deze studie is opgezet als een observationeel, multi-center register dat informatie zal verzamelen over behandelstrategieën en uitkomsten van opeenvolgende patiënten die percutane coronaire interventies (PCI) ondergaan in coronaire bifurcaties in verschillende deelnemende centra, om de frequentie van bifurcatie PCI, de gebruikte procedurele strategieën,

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Werving
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen ouder dan 18 jaar die bifurcatie percutane coronaire interventie ondergaan in elk van de deelnemende centra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • bifurcatie percutane coronaire interventie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedureel succes tijdens bifurcatie PCI
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de procedure tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 48-72 uur na de indexprocedure.
procedureel succes wordt gedefinieerd als de afwezigheid van ernstige cardiale bijwerkingen (MACE) in het ziekenhuis, waaronder een van de volgende bijwerkingen voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis: overlijden, beroerte, myocardinfarct, recidiverende angina pectoris waarvoor dringend herhaalde revascularisatie van het doelvat met PCI of coronaire hartziekte nodig is bypass-operatie en tamponade waarvoor pericardiocentese of operatie nodig is.
Vanaf de datum van de procedure tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 48-72 uur na de indexprocedure.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Technisch succes
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de procedure tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 48-72 uur na de indexprocedure.
Technisch succes zal worden gedefinieerd als succesvolle herkanalisatie van de bifurcatielaesie door welke methode dan ook met het bereiken van < 30% reststenose en TIMI 3-flow in zowel het hoofdvat als de zijtak.
Vanaf de datum van de procedure tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 48-72 uur na de indexprocedure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROGRESS-BIFURCATION

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren