Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progress Bifurcation Global Registry

keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Minneapolis Heart Institute Foundation

Haaroittumisvaurioiden perkutaanisen sepelvaltimon interventioiden mahdollinen maailmanlaajuinen rekisteri (PROGRESS-BIFURCATION)

Sepelvaltimon haarautumisleesiot ovat leesioita (tai tukkeumia), joita esiintyy suuren sepelvaltimon ja yhden valtimoiden sivuhaaran leikkauskohdassa tai sen lähellä.

Lukuisia tekniikoita ja laitteita on kehitetty sepelvaltimon haarautumien hoitoon; tämäntyyppiset leesiot ovat kuitenkin edelleen eräitä haastavimmista sekä toimenpiteen onnistumisen että tuloksen kannalta. Tämä tutkimus on suunniteltu havainnoivaksi, monikeskusrekisteriksi, joka kerää tietoa hoitostrategioista ja peräkkäisten potilaiden tuloksista, joille tehdään perkutaanisia sepelvaltimon interventioita (PCI) sepelvaltimon haarautumissa eri osallistuvissa keskuksissa, jotta voidaan määrittää bifurkaatio-PCI:n esiintymistiheys. käytetyt menettelystrategiat ja menettelyjen tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lukuisia tekniikoita ja laitteita on kehitetty sepelvaltimon haarautumien hoitoon; tämäntyyppiset leesiot ovat kuitenkin edelleen eräitä haastavimmista sekä toimenpiteen onnistumisen että tuloksen kannalta. Tällä hetkellä käytetään useita tekniikoita sepelvaltimon haarautumien hoitoon, mukaan lukien 1-stentin väliaikainen stentointitekniikka. Tehdään myös erilaisia ​​2-stentin tekniikoita, mukaan lukien: kaksoissuudelman murskaus (DK crush4), culotte, T ja ulkonema (TAP), murskaus, minimurskaus, käänteinen murskaus ja V-stentointi. Optimaalinen bifurkaatiostentoinnin tekniikka, kun tarvitaan kaksi stenttiä, on edelleen kiistanalainen; DK-murskaustekniikalla näyttää kuitenkin olevan vahvempia tietoja erityisesti vasemmasta päähaaroituksesta. DK crush voi kuitenkin olla haastavaa suorittaa, ja se vaatii useita vaiheita ja toistuvaa vianetsintää.

DK-murskauksen ja muiden 2-stentin bifurkaatiostrategioiden käyttöönottoa sekä täytäntöönpanon kurinalaisuutta on tutkittu vain vähän. Tämä tutkimus on suunniteltu havainnollistavaksi, monikeskusrekisteriksi, joka kerää tietoa hoitostrategioista ja tuloksista peräkkäisistä potilaista, joille tehdään perkutaanisia sepelvaltimon interventioita (PCI) sepelvaltimon haarautumisissa eri osallistuvissa keskuksissa, jotta voidaan määrittää haaroittumisten PCI-taajuus. käytettyjä menettelystrategioita,

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Minneapolis Heart Institute Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat koehenkilöt, joille tehdään haaroittuminen perkutaanista sepelvaltimointerventiota kussakin osallistuvassa keskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • läpileikkaus perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn onnistuminen Bifurcation PCI:n aikana
Aikaikkuna: Toimenpidepäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, noin 48-72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen.
toimenpiteen onnistuminen määritellään sairaalassa tapahtuneiden merkittävien sydänhaittatapahtumien (MACE) puuttumiseksi, mukaan lukien mikä tahansa seuraavista haittatapahtumista ennen sairaalasta kotiutumista: kuolema, aivohalvaus, sydäninfarkti, toistuva angina pectoris, joka vaatii kiireellistä toistuvaa kohdesuonien revaskularisaatiota PCI:llä tai sepelvaltimolla. ohitusleikkaus ja tamponaatti, joka vaatii perikardiokenteesin tai leikkausta.
Toimenpidepäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, noin 48-72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekninen menestys
Aikaikkuna: Toimenpidepäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, noin 48-72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen.
Tekninen menestys määritellään onnistuneeksi haaroittumisleesion rekanalisaatioksi millä tahansa menetelmällä, jossa saavutetaan < 30 % jäännösstenoosi ja TIMI 3 -virtaus sekä pääsuoneen että sivuhaaraan.
Toimenpidepäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, noin 48-72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minneapolis Heart Institute Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROGRESS-BIFURCATION

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimon interbentio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa