Registro Global de Bifurcação do Progresso
Registro Global Prospectivo de Intervenção Coronária Percutânea em Lesões de Bifurcação (PROGRESS-BIFURCATION)
As lesões de bifurcação coronária são lesões (ou bloqueios) que ocorrem na interseção de uma artéria coronária principal e um dos ramos laterais das artérias ou próximo a ela.
Numerosas técnicas e dispositivos foram desenvolvidos para tratar bifurcações coronárias; no entanto, esses tipos de lesões permanecem alguns dos mais desafiadores, tanto em termos de sucesso do procedimento quanto de resultado. Este estudo foi concebido como um registro observacional multicêntrico que coletará informações sobre estratégias de tratamento e resultados de pacientes consecutivos submetidos a intervenções coronárias percutâneas (ICP) em bifurcações coronárias entre vários centros participantes, a fim de determinar a frequência de ICP de bifurcação, a estratégias processuais utilizadas e os resultados processuais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Numerosas técnicas e dispositivos foram desenvolvidos para tratar bifurcações coronárias; no entanto, esses tipos de lesões permanecem alguns dos mais desafiadores, tanto em termos de sucesso do procedimento quanto de resultado. Várias técnicas estão sendo utilizadas atualmente para tratar lesões de bifurcação coronária, incluindo uma técnica de stent provisório de 1 stent. Várias técnicas de 2 stents também são realizadas, incluindo: double kiss crush (DK crush4), culotte, T e protrusão (TAP), crush, mini-crush, reverse crush e V-stent. A técnica ideal para colocação de stent em bifurcação quando dois stents são necessários permanece controversa; no entanto, a técnica de esmagamento DK parece ter dados mais fortes, especialmente para bifurcações principais esquerdas. No entanto, a execução do DK crush pode ser desafiadora, exigindo várias etapas e solução de problemas frequente.
A adoção de esmagamento DK e outras estratégias de bifurcação de 2 stents, bem como o rigor da implementação, receberam estudos limitados. Este estudo foi concebido como um registro observacional multicêntrico que coletará informações sobre estratégias de tratamento e resultados de pacientes consecutivos submetidos a intervenções coronárias percutâneas (ICP) em bifurcações coronárias entre vários centros participantes, a fim de determinar a frequência de ICP de bifurcação, a estratégias processuais utilizadas,
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Recrutamento
- Minneapolis Heart Institute Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- submetidos a intervenção coronária percutânea de bifurcação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso do procedimento durante a ICP de bifurcação
Prazo: Da data do procedimento até a data da alta hospitalar, aproximadamente 48-72 horas após o procedimento inicial.
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o sucesso do procedimento é definido como a ausência de eventos adversos cardíacos maiores (MACE) intra-hospitalares, incluindo qualquer um dos seguintes eventos adversos antes da alta hospitalar: morte, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, angina recorrente que requer revascularização urgente do vaso-alvo com ICP ou cirurgia de ponte de safena e tamponamento que requer pericardiocentese ou cirurgia.
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Da data do procedimento até a data da alta hospitalar, aproximadamente 48-72 horas após o procedimento inicial.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso técnico
Prazo: Da data do procedimento até a data da alta hospitalar, aproximadamente 48-72 horas após o procedimento inicial.
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O sucesso técnico será definido como a recanalização bem-sucedida da lesão de bifurcação por qualquer método com obtenção de < 30% de estenose residual e fluxo TIMI 3 no vaso principal e no ramo lateral.
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Da data do procedimento até a data da alta hospitalar, aproximadamente 48-72 horas após o procedimento inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Simsek B, Kostantinis S, Karacsonyi J, Allana S, Vemmou E, Nikolakopoulos I, Burke MN, Garcia S, Wang Y, Chavez I, Gossl M, Sorajja P, Mooney M, Poulose A, Sandoval Y, Traverse J, Rangan BV, Brilakis ES. Outcomes and challenges of the provisional stenting technique: Insights from the PROGRESS-BIFURCATION registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2022 Nov;100(5):749-755. doi: 10.1002/ccd.30401. Epub 2022 Sep 19.
- Simsek B, Kostantinis S, Karacsonyi J, Vemmou E, Nikolakopoulos I, Assali M, Burke MN, Garcia S, Wang Y, Chavez I, Goessl M, Sorajja P, Mooney M, Poulose A, Traverse J, Rangan BV, Brilakis ES. Challenges and outcomes of the double kissing crush stenting technique: Insights from the PROGRESS-BIFURCATION registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2022 Mar;99(4):1038-1044. doi: 10.1002/ccd.30135. Epub 2022 Feb 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROGRESS-BIFURCATION
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Intervenção Coronária Percutânea
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