Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progress Bifurcation Global Registry

20. oktober 2021 opdateret af: Minneapolis Heart Institute Foundation

Prospektivt globalt register over perkutan koronarintervention i bifurkationslæsioner (PROGRESS-BIFURCATION)

Koronare bifurkationslæsioner er læsioner (eller blokeringer), der opstår ved eller nær skæringspunktet mellem en større kranspulsåre og en af ​​arteriernes sidegrene.

Talrige teknikker og anordninger er blevet udviklet til at behandle koronare bifurkationer; disse typer læsioner er dog stadig nogle af de mest udfordrende, både med hensyn til proceduremæssig succes og resultat. Denne undersøgelse er designet som et observationelt, multicenter register, der vil indsamle information om behandlingsstrategier og resultater af på hinanden følgende patienter, der gennemgår perkutane koronare indgreb (PCI) i koronare bifurkationer blandt forskellige deltagende centre, for at bestemme hyppigheden af ​​bifurkation PCI, anvendte procedurestrategier og de proceduremæssige resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Talrige teknikker og anordninger er blevet udviklet til at behandle koronare bifurkationer; disse typer læsioner er dog stadig nogle af de mest udfordrende, både med hensyn til proceduremæssig succes og resultat. Adskillige teknikker bliver i øjeblikket brugt til at behandle koronare bifurkationslæsioner, herunder en 1-stent provisorisk stentingteknik. Der udføres også forskellige 2-stent teknikker, herunder: double kiss crush (DK crush4), culotte, T og protrusion (TAP), crush, mini-crush, reverse crush og V-stenting. Den optimale teknik til bifurkationsstenting, når der kræves to stenter, forbliver kontroversiel; dog ser DK crush-teknikken ud til at have stærkere data, især for venstre hovedbifurkationer. DK crush kan dog være udfordrende at udføre, hvilket kræver flere trin og hyppig fejlfinding.

Vedtagelsen af ​​DK crush og andre 2-stent-bifurkationsstrategier, såvel som strengheden i implementeringen, er blevet undersøgt i begrænset omfang. Denne undersøgelse er designet som et observationelt, multicenter register, der vil indsamle information om behandlingsstrategier og resultater af på hinanden følgende patienter, der gennemgår perkutane koronare indgreb (PCI) i koronare bifurkationer blandt forskellige deltagende centre, for at bestemme hyppigheden af ​​bifurkation PCI, anvendte procedurestrategier,

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Rekruttering
        • Minneapolis Heart Institute Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner over 18 år og gennemgår bifurkation perkutan koronar intervention på hvert af de deltagende centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • gennemgår bifurkation perkutan koronar intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurel succes under bifurkations-PCI
Tidsramme: Fra proceduredato til dato for hospitalsudskrivning, cirka 48-72 timer efter indeksprocedure.
proceduremæssig succes er defineret som fraværet af større hjertebivirkninger på hospitalet (MACE), inklusive nogen af ​​følgende bivirkninger før hospitalsudskrivning: død, slagtilfælde, myokardieinfarkt, tilbagevendende angina, der kræver akut gentagen revaskularisering af målkar med PCI eller koronar bypass-operation og tamponade, der kræver perikardiocentese eller operation.
Fra proceduredato til dato for hospitalsudskrivning, cirka 48-72 timer efter indeksprocedure.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk succes
Tidsramme: Fra proceduredato til dato for hospitalsudskrivning, cirka 48-72 timer efter indeksprocedure.
Teknisk succes vil blive defineret som vellykket rekanalisering af bifurkationslæsion ved enhver metode med opnåelse af < 30 % resterende stenose og TIMI 3 flow i både hovedkarret og sidegrenen.
Fra proceduredato til dato for hospitalsudskrivning, cirka 48-72 timer efter indeksprocedure.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2030

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROGRESS-BIFURCATION

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Perkutan koronar interbension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner