Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progress Bifurcation Global Registry

17. august 2026 oppdatert av: Minneapolis Heart Institute Foundation

Prospektivt globalt register over perkutan koronar intervensjon i bifurkasjonslesjoner (PROGRESS-BIFURCATION)

Koronare bifurkasjonslesjoner er lesjoner (eller blokkeringer) som oppstår ved eller i nærheten av skjæringspunktet mellom en større koronararterie og en av arterienes sidegrener.

Tallrike teknikker og enheter er utviklet for å behandle koronare bifurkasjoner; disse typer lesjoner er imidlertid fortsatt noen av de mest utfordrende, både når det gjelder prosessuell suksess og resultat. Denne studien er utformet som et observasjons-, multisenterregister som vil samle informasjon om behandlingsstrategier og utfall av påfølgende pasienter som gjennomgår perkutane koronare intervensjoner (PCI) i koronar bifurkasjoner mellom ulike deltakende sentre, for å bestemme frekvensen av bifurkasjons-PCI, prosedyrestrategier som brukes, og de prosedyremessige resultatene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tallrike teknikker og enheter er utviklet for å behandle koronare bifurkasjoner; disse typer lesjoner er imidlertid fortsatt noen av de mest utfordrende, både når det gjelder prosessuell suksess og resultat. Flere teknikker blir for tiden brukt for å behandle koronare bifurkasjonslesjoner, inkludert en 1-stent provisorisk stentingteknikk. Det utføres også ulike 2-stentteknikker, inkludert: double kiss crush (DK crush4), culotte, T og protrusion (TAP), crush, mini-crush, reverse crush og V-stenting. Den optimale teknikken for bifurkasjonsstenting når det kreves to stenter er fortsatt kontroversiell; DK crush-teknikken ser imidlertid ut til å ha sterkere data, spesielt for venstre hovedbifurkasjoner. Imidlertid kan DK crush være utfordrende å utføre, og krever flere trinn og hyppig feilsøking.

Adopsjonen av DK crush og andre 2-stent-bifurkasjonsstrategier, samt strengheten i implementeringen, har fått begrenset studie. Denne studien er utformet som et observasjons-, multisenterregister som vil samle informasjon om behandlingsstrategier og utfall av påfølgende pasienter som gjennomgår perkutane koronare intervensjoner (PCI) i koronar bifurkasjoner blant ulike deltakende sentre, for å bestemme frekvensen av bifurkasjons-PCI, prosedyrestrategier brukt,

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Rekruttering
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner over 18 år og som gjennomgår bifurkasjon perkutan koronar intervensjon ved hvert av de deltakende sentrene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • gjennomgår bifurkasjon perkutan koronar intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyremessig suksess under bifurkasjons-PCI
Tidsramme: Fra prosedyredato til dato for sykehusutskrivning, ca. 48-72 timer etter indeksprosedyre.
prosedyresuksess er definert som fravær av alvorlige hjertebivirkninger (MACE) på sykehus, inkludert noen av følgende bivirkninger før utskrivning fra sykehus: død, hjerneslag, hjerteinfarkt, tilbakevendende angina som krever akutt gjentatt revaskularisering av målkar med PCI eller koronar. bypass-operasjon og tamponader som krever perikardiocentese eller kirurgi.
Fra prosedyredato til dato for sykehusutskrivning, ca. 48-72 timer etter indeksprosedyre.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk suksess
Tidsramme: Fra prosedyredato til dato for sykehusutskrivning, ca. 48-72 timer etter indeksprosedyre.
Teknisk suksess vil bli definert som vellykket rekanalisering av bifurkasjonslesjon ved en hvilken som helst metode med oppnåelse av < 30 % gjenværende stenose og TIMI 3 flow i både hovedkaret og sidegrenen.
Fra prosedyredato til dato for sykehusutskrivning, ca. 48-72 timer etter indeksprosedyre.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROGRESS-BIFURCATION

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere