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Registre mondial Progress Bifurcation

17 août 2026 mis à jour par: Minneapolis Heart Institute Foundation

Registre mondial prospectif des interventions coronariennes percutanées dans les lésions de bifurcation (PROGRESS-BIFURCATION)

Les lésions de bifurcation coronarienne sont des lésions (ou blocages) qui se produisent à ou près de l'intersection d'une artère coronaire majeure et de l'une des branches latérales des artères.

De nombreuses techniques et dispositifs ont été développés pour traiter les bifurcations coronaires ; cependant, ces types de lésions restent parmi les plus difficiles, tant en termes de succès de la procédure que de résultat. Cette étude est conçue comme un registre d'observation multicentrique qui recueillera des informations sur les stratégies de traitement et les résultats des patients consécutifs subissant des interventions coronariennes percutanées (ICP) dans les bifurcations coronaires parmi les différents centres participants, afin de déterminer la fréquence de l'ICP de bifurcation, la les stratégies procédurales utilisées et les résultats procéduraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses techniques et dispositifs ont été développés pour traiter les bifurcations coronaires ; cependant, ces types de lésions restent parmi les plus difficiles, tant en termes de succès de la procédure que de résultat. Plusieurs techniques sont actuellement utilisées pour traiter les lésions de bifurcation coronarienne, y compris une technique de stenting provisoire à 1 stent. Diverses techniques à 2 stents sont également réalisées, notamment : double kiss crush (DK crush4), culotte, T et protrusion (TAP), crush, mini-crush, reverse crush et V-stenting. La technique optimale de pose d'un stent de bifurcation lorsque deux stents sont nécessaires reste controversée ; cependant, la technique d'écrasement DK semble avoir des données plus solides, en particulier pour les bifurcations principales gauches. Cependant, l'écrasement DK peut être difficile à réaliser, nécessitant plusieurs étapes et un dépannage fréquent.

L'adoption de l'écrasement DK et d'autres stratégies de bifurcation à 2 stents, ainsi que la rigueur de la mise en œuvre, ont fait l'objet d'études limitées. Cette étude est conçue comme un registre d'observation multicentrique qui recueillera des informations sur les stratégies de traitement et les résultats des patients consécutifs subissant des interventions coronariennes percutanées (ICP) dans les bifurcations coronaires parmi les différents centres participants, afin de déterminer la fréquence de l'ICP de bifurcation, la stratégies procédurales utilisées,

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Recrutement
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets âgés de plus de 18 ans et subissant une intervention coronarienne percutanée de bifurcation dans chacun des centres participants.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • subissant une intervention coronarienne percutanée de bifurcation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de la procédure pendant la bifurcation PCI
Délai: De la date de l'intervention à la date de sortie de l'hôpital, environ 48 à 72 heures après l'intervention initiale.
le succès de la procédure est défini comme l'absence d'événements indésirables cardiaques majeurs (MACE) à l'hôpital, y compris l'un des événements indésirables suivants avant la sortie de l'hôpital : décès, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, angor récurrent nécessitant une revascularisation urgente et répétée du vaisseau cible avec ICP ou coronarienne chirurgie de pontage et tamponnade nécessitant une péricardiocentèse ou une intervention chirurgicale.
De la date de l'intervention à la date de sortie de l'hôpital, environ 48 à 72 heures après l'intervention initiale.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès technique
Délai: De la date de l'intervention à la date de sortie de l'hôpital, environ 48 à 72 heures après l'intervention initiale.
Le succès technique sera défini comme une recanalisation réussie de la lésion de bifurcation par n'importe quelle méthode avec l'obtention d'une sténose résiduelle < 30 % et d'un flux TIMI 3 à la fois dans le vaisseau principal et dans la branche latérale.
De la date de l'intervention à la date de sortie de l'hôpital, environ 48 à 72 heures après l'intervention initiale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minneapolis Heart Institute Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Première publication (Réel)

29 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROGRESS-BIFURCATION

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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