Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Progress Bifurcation Global Registry

17 augusti 2026 uppdaterad av: Minneapolis Heart Institute Foundation

Prospective Global Registry of Perkutan Coronary Intervention in Bifurcation Lesions (PROGRESS-BIFURCATION)

Koronarbifurkationslesioner är lesioner (eller blockeringar) som uppstår vid eller nära skärningspunkten mellan en större kransartär och en av artärernas sidogrenar.

Många tekniker och anordningar har utvecklats för att behandla kranskärlsbifurkationer; dessa typer av lesioner är dock fortfarande några av de mest utmanande, både när det gäller framgång och resultat. Denna studie är utformad som ett observationsregister med flera centra som kommer att samla in information om behandlingsstrategier och resultat av på varandra följande patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention (PCI) i kranskärlsbifurkationer mellan olika deltagande centra, för att fastställa frekvensen av bifurkations-PCI, de procedurstrategier som används och de procedurmässiga resultaten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många tekniker och anordningar har utvecklats för att behandla kranskärlsbifurkationer; dessa typer av lesioner är dock fortfarande några av de mest utmanande, både när det gäller framgång och resultat. Flera tekniker används för närvarande för att behandla koronarbifurkationsskador, inklusive en provisorisk stentteknik med 1 stent. Olika 2-stenttekniker utförs också, inklusive: dubbelkyss crush (DK crush4), culotte, T och protrusion (TAP), crush, mini-crush, reverse crush och V-stenting. Den optimala tekniken för bifurkationsstentning när två stentar krävs är fortfarande kontroversiell; dock verkar DK-crush-tekniken ha starkare data, särskilt för vänster huvudbifurkationer. Men DK crush kan vara utmanande att utföra, kräver flera steg och frekvent felsökning.

Antagandet av DK crush och andra 2-stents bifurkationsstrategier, såväl som rigoriteten i implementeringen, har fått begränsade studier. Denna studie är utformad som ett observationsregister med flera centra som kommer att samla in information om behandlingsstrategier och resultat av på varandra följande patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention (PCI) i kranskärlsbifurkationer mellan olika deltagande centra, för att fastställa frekvensen av bifurkations-PCI, procedurstrategier som används,

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Rekrytering
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner över 18 år och som genomgår bifurkation perkutan kranskärlsintervention vid vart och ett av de deltagande centra.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • genomgår bifurkation perkutan kranskärlsintervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurmässig framgång under bifurkations-PCI
Tidsram: Från ingreppsdatum till utskrivningsdatum, cirka 48-72 timmar efter indexproceduren.
processuell framgång definieras som frånvaron av allvarliga hjärtbiverkningar (MACE) på sjukhuset, inklusive någon av följande biverkningar före utskrivning: död, stroke, hjärtinfarkt, återkommande angina som kräver akut upprepad revaskularisering av målkärl med PCI eller koronar. bypassoperation och tamponad som kräver perikardiocentes eller operation.
Från ingreppsdatum till utskrivningsdatum, cirka 48-72 timmar efter indexproceduren.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teknisk framgång
Tidsram: Från ingreppsdatum till utskrivningsdatum, cirka 48-72 timmar efter indexproceduren.
Teknisk framgång kommer att definieras som framgångsrik rekanalisering av bifurkationsskada med vilken metod som helst med uppnående av < 30 % kvarstående stenos och TIMI 3-flöde i både huvudkärlet och sidogrenen.
Från ingreppsdatum till utskrivningsdatum, cirka 48-72 timmar efter indexproceduren.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROGRESS-BIFURCATION

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera