埋め込み型脳深部刺激電極を使用したニューロフィードバック
2026年9月11日 更新者:Oliver Bichsel、ETH Zurich
脳深部刺激療法 (DBS) は、パーキンソン病 (PD) の対症療法のゴールド スタンダードの選択肢となっており、他のさまざまな神経障害についても検討されています。
脳深部領域への電極の埋め込みは、電気刺激の適用を可能にしただけでなく、研究者や臨床医に、病的な脳回路の中心にある異常な神経活動を調査するための前例のない機会を提供しました。
局所電場電位 (LFP) は、内部化および埋め込み型神経刺激装置への接続の前に、外部化された DBS 電極ワイヤを介して既に容易に調査されています。
PD の場合、運動症状は、視床下核 (STN) から記録された LFP の誇張されたベータ振動活動 (13 ~ 35 Hz) と相関することが証明されています。
まず、投薬を中止した患者の安静時の STN に記録されたベータ活性は、患者全体の統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) と相関しています。
第二に、ベータバンドの信号パワーの減少は、運動症状の臨床的改善と相関していました。
第三に、2 つの主要な治療戦略、L-ドーパの投与と高頻度 DBS の両方が、STN のベータ同期性の抑制につながります。
さらに、ベータ振動は、時間の経過とともに高速で動きに依存する変調を示し、DBS の配信を制御するためのバイオマーカーおよびフィードバック信号として機能します。
研究者らは最近、深部脳電気ニューロフィードバックを実装して、外部化された DBS 電極を介して病理学的 STN 振動のリアルタイムの視覚的ニューロフィードバックを提供し、PD 患者が 1 回の 1 時間のセッションで視床下活動を自発的に制御および低減できることを示しました。
さらに、ニューロフィードバック学習戦略は動きを加速し、短期的および中期的に保持することができました。
ごく最近になって、新たに開発された神経刺激装置である Percept™ PC (Medtronic Neurological Division、ミネアポリス、ミネソタ州、米国) が臨床的に承認されました。これは、電気インパルスを印加するだけでなく、脳活動の測定と送信も可能にします。
この神経刺激装置は現在、チューリッヒ大学病院での移植の第一選択であり、さまざまな神経疾患に使用されています。
研究者の目標は、完全に埋め込まれた脳深部刺激デバイスを介したニューロフィードバックが可能であり、病理学的振動のより良い制御と症状の緩和につながるかどうかを調査することです.
脳深部振動の内因性制御が可能であることを示した研究者は、DBS で治療される PD 以外の病状に対するこの新しい治療アプローチもテストします。
埋め込まれた DBS 電極を使用したニューロフィードバックは、より長く、複数日のトレーニングセッションを可能にするという利点があります。完全に埋め込まれたニューロフィードバックシステムは、もはやDBS ワイヤの外在化は、電極移植後の最初の 2 日間に限定されなくなりました。
全体として、研究者は、研究者が 5 年を超えるバッテリー寿命に関して正当であると見なす、患者あたり 7 時間の合計ストリーミング時間 (バッテリー時間の 7 日) を超えることはありません。
この提案された研究は、社会で非常に蔓延しているさまざまな神経疾患 (たとえば、PD はアルツハイマー病に次いで 2 番目に一般的な神経変性疾患) の理解に役立ち、新規の内因性治療戦略につながる可能性があるため、非常に重要です。
DBS 刺激がオフの間、刺激パラメーターは影響を受けず、脳活動の意図した変化は自己誘発されるため、患者の全体的なリスクは最小限または存在しません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Oliver Bichsel, MD, MSc ETH
- 電話番号:+41 44 510 72 34
- メール:oliver.bichsel@hest.ethz.ch
研究場所
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Canton of Zurich
-
Zurich、Canton of Zurich、スイス、8092
- 募集
- ETH Zurich
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コンタクト:
- Oliver Bichsel, MD, MSc ETH
- 電話番号:+41 44 510 72 34
- メール:oliver.bichsel@hest.ethz.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
Percept™ PC 神経刺激装置の臨床的に適応のある移植を受けている患者、年齢が 18 歳以上で、手術後 3 日以上の入院が計画されている患者
除外基準:
1年未満の最小限の予後生存、意識状態の低下(i. e. Glasgow Coma Scale < 15)、コミュニケーション能力の欠如 (聴覚、視覚、会話、理解に関して)、その他の重大な併発疾患 (例: 心血管疾患、感染症、孤立)、手順に従う能力の欠如、プロジェクト言語の知識不足、能力の欠如同意を与え、プロトコルに従う可能性が低い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:双方向ニューロフィードバック
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視覚的ニューロフィードバックに基づく脳振動の調節
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内因性ニューロモジュレーションの量 (振動パワーの違い)
時間枠:60分
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研究者は、ベースライン状態 (「休息」) と比較したニューロフィードバック パラメーターの内因性変調の量と、双方向のニューロフィードバック デザイン (アップレギュレーションとダウンレギュレーション) を評価します。
局所電場電位は、すでに埋め込まれた脳深部刺激電極(Medtronic DBS電極)を使用して測定され(LFP記録;生理学的パラメーター;パーキンソン病患者の場合、研究期間中にベータ周波数が評価されます)、ニューロフィードバックパラメーターの計算に使用されます。
内因性神経調節の量は、2 つの条件間の神経振動の力の差として決定されます [測定単位: 脳深部神経振動の力の差 %]。
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動活動課題におけるパフォーマンス
時間枠:60分
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研究者は、ウェアラブル慣性測定ユニット (IMU) とモーション検出器の測定ツールを使用して、「運動活動タスクのパフォーマンス」(= 測定の名前) を評価します。
次の測定単位 (生理学的パラメーター) は、記録されたデータから抽出できます: 動きの速度、動きの滑らかさ、動きの程度。
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60分
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ニューロフィードバック学習戦略の伝達
時間枠:60分
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研究者は、アクティブなニューロフィードバックが存在しない場合のベースライン状態 (「休息」) および双方向ニューロフィードバック設計 (アップレギュレーションとダウンレギュレーション) と比較して、ニューロフィードバック パラメーターの内因性変調の量を評価します。
局所電場電位は、すでに埋め込まれた脳深部刺激電極(Medtronic DBS電極)を使用して測定され(LFP記録;生理学的パラメーター;パーキンソン病患者の場合、研究期間中にベータ周波数が評価されます)、ニューロフィードバックパラメーターの計算に使用されます。
内因性神経調節の量は、2 つの条件間の神経振動の力の差として決定されます [測定単位: 脳深部神経振動の力の差 %]。
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60分
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視覚的なスケールで測定された代理店 (1-10)
時間枠:60分
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脳深部の振動活動を制御する、主観的に知覚される能力。
患者は、0 (コントロールなし) から 10 (完全なコントロール) までの視覚的尺度でニューロフィードバック パラメーターをコントロールする知覚能力 (エージェンシー) を示すように求められます。
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Oliver Bichsel, MD, MSc ETH、ETH Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月23日
一次修了 (推定)
2028年9月23日
研究の完了 (推定)
2028年9月23日
試験登録日
最初に提出
2021年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月19日
最初の投稿 (実際)
2021年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NF-DBS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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