使用植入的脑深部刺激电极进行神经反馈
2026年9月11日 更新者:Oliver Bichsel、ETH Zurich
深部脑刺激 (DBS) 已成为帕金森氏病 (PD) 的黄金标准对症治疗选择,并且还在探索其他各种神经系统疾病。
将电极植入大脑深部区域不仅使电刺激的应用成为可能,而且还为研究人员和临床医生提供了一个前所未有的窗口来研究病理性大脑回路核心的异常神经元活动。
在内化和连接到植入式神经刺激器之前,已经通过外化 DBS 电极线很容易地研究了局部场电位 (LFP)。
在 PD 的情况下,运动症状已被证明与从底丘脑核 (STN) 记录的 LFP 中夸大的 β 振荡活动 (13-35 Hz) 相关。
首先,停药患者静息状态下 STN 中记录的 β 活动与患者的统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 相关联。
其次,β 波段信号功率的降低与运动症状的临床改善相关。
第三,两种主要的治疗策略,左旋多巴的给药和高频 DBS 都会导致 STN 中的 β 同步性抑制。
此外,随着时间的推移,β 振荡显示出快速且依赖于运动的调制,并且可以作为生物标志物和反馈信号来控制 DBS 的传递。
研究人员最近实施了深部脑电神经反馈,通过外置 DBS 电极提供病理性 STN 振荡的实时视觉神经反馈,并表明 PD 患者能够在 1 小时的疗程内自愿控制和减少底丘脑活动。
此外,神经反馈学习策略加速了运动,并且可以在短期和中期保留下来。
直到最近,一种新开发的神经刺激器 Percept™ PC(美敦力神经科,明尼苏达州明尼阿波利斯,美国)才获得临床批准,它不仅可以施加电脉冲,还可以测量和传输大脑活动。
这种神经刺激器现在是苏黎世大学医院植入的首选,用于治疗多种神经系统疾病。
研究人员的目标是研究通过完全植入的脑深部刺激装置进行神经反馈是否可行,以及是否可以更好地控制病理性振荡并减轻症状。
已经证明对深部脑振荡的内源性控制是可能的,研究人员还将测试这种新的治疗方法,用于除 PD 以外的病理,也用 DBS 治疗。
使用植入式 DBS 电极的神经反馈将具有支持更长时间和多天训练课程的优势,研究人员假设这对控制病理性脑深部振荡和神经系统症状有更大的影响,因为这样一个完全植入的神经反馈系统不再需要DBS 线的外化,因此不再局限于电极植入后的前两天。
总而言之,研究人员不会超过每个患者 7 小时的总流式传输时间(7 天的电池时间),研究人员认为就 > 5 年的电池寿命而言,这是合理的。
这项拟议的研究非常重要,因为它将帮助我们了解社会中非常普遍的各种神经系统疾病(例如,帕金森氏病是仅次于阿尔茨海默氏病的第二大最常见的神经退行性疾病),并可能最终形成新颖的内源性治疗策略。
患者的总体风险很小甚至不存在,因为刺激参数不受影响,并且在 DBS 刺激关闭时大脑活动的预期变化是自我诱导的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Oliver Bichsel, MD, MSc ETH
- 电话号码:+41 44 510 72 34
- 邮箱:oliver.bichsel@hest.ethz.ch
学习地点
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Canton of Zurich
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Zurich、Canton of Zurich、瑞士、8092
- 招聘中
- ETH Zurich
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接触:
- Oliver Bichsel, MD, MSc ETH
- 电话号码:+41 44 510 72 34
- 邮箱:oliver.bichsel@hest.ethz.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
接受有临床指征的植入 Percept™ PC 神经刺激器、年龄 ≥ 18 岁且计划在手术后住院 ≥ 3 天的患者
排除标准:
最低预测生存期不到 1 年,意识状态下降(i. e.格拉斯哥昏迷量表 < 15),无法沟通(在听、看、说和理解方面),其他重大伴随疾病(例如心血管疾病、传染病、隔离),无法遵循程序,项目语言知识不足,无能力同意并不太可能遵守协议。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:双向神经反馈
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基于视觉神经反馈调节大脑振荡
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内源性神经调节量(振荡功率的差异)
大体时间:60 分钟
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与基线状态(“休息”)以及双向神经反馈设计(上调与下调)相比,研究人员将评估神经反馈参数的内源性调制量。
使用已经植入的脑深部刺激电极(美敦力 DBS 电极)测量局部场电位(LFP 记录;生理参数;对于帕金森病患者,将在研究期间评估 β 频率)并用于计算神经反馈参数。
内源性神经调节的量被确定为两种条件之间神经元振荡功率的差异[测量单位:%-深部脑神经元振荡功率的差异]。
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60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在运动活动任务中的表现
大体时间:60分钟
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研究人员将使用可穿戴惯性测量单元 (IMU) 和运动检测器的测量工具评估“运动任务中的表现”(= 测量名称)。
可以从记录的数据中提取以下测量单位(生理参数):运动速度、运动平滑度、运动程度。
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60分钟
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神经反馈学习策略的迁移
大体时间:60分钟
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研究人员将评估神经反馈参数的内源性调制量,与基线状态(“休息”)相比,以及在没有主动神经反馈的情况下的双向神经反馈设计(上调与下调)。
使用已经植入的脑深部刺激电极(美敦力 DBS 电极)测量局部场电位(LFP 记录;生理参数;对于帕金森病患者,将在研究期间评估 β 频率)并用于计算神经反馈参数。
内源性神经调节的量被确定为两种条件之间神经元振荡功率的差异[测量单位:%-深部脑神经元振荡功率的差异]。
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60分钟
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以视觉等级衡量的机构 (1-10)
大体时间:60分钟
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控制深部大脑振荡活动的主观感知能力。
将要求患者在从 0(无控制)到 10(完全控制)的视觉等级上指示控制神经反馈参数的感知能力(机构)。
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Oliver Bichsel, MD, MSc ETH、ETH Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月23日
初级完成 (估计的)
2028年9月23日
研究完成 (估计的)
2028年9月23日
研究注册日期
首次提交
2021年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月19日
首次发布 (实际的)
2021年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月11日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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