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Neurofeedback à l'aide d'électrodes de stimulation cérébrale profonde implantées

11 septembre 2026 mis à jour par: Oliver Bichsel, ETH Zurich
La stimulation cérébrale profonde (DBS) est devenue une option de traitement symptomatique de référence pour la maladie de Parkinson (MP) et est également explorée pour une variété d'autres troubles neurologiques. L'implantation d'électrodes dans les zones cérébrales profondes a non seulement permis l'application de stimuli électriques, mais a également fourni aux chercheurs et aux cliniciens une fenêtre sans précédent pour étudier l'activité neuronale aberrante au cœur des circuits cérébraux pathologiques. Les potentiels de champ locaux (LFP) ont déjà été facilement étudiés par des fils d'électrode DBS externalisés avant l'internalisation et la connexion à un neurostimulateur implantable. Dans le cas de la MP, il a été démontré que les symptômes moteurs sont en corrélation avec une activité oscillatoire bêta exagérée (13-35 Hz) dans la LFP enregistrée à partir du noyau sous-thalamique (STN). Premièrement, l'activité bêta enregistrée dans le STN au repos chez les patients sevrés de leur médication a été corrélée avec l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) chez les patients. Deuxièmement, une réduction de la puissance du signal dans la bande bêta était corrélée avec des améliorations cliniques des symptômes moteurs. Troisièmement, les deux principales stratégies thérapeutiques, l'administration de L-Dopa et la DBS à haute fréquence conduisent toutes deux à une suppression de la bêta-synchronicité dans le STN. De plus, les oscillations bêta montrent une modulation rapide et dépendante du mouvement au fil du temps et peuvent servir de biomarqueur et de signal de rétroaction pour contrôler la délivrance de DBS. Les chercheurs ont récemment mis en œuvre le neurofeedback électrique cérébral profond pour fournir un neurofeedback visuel en temps réel des oscillations pathologiques du STN via des électrodes DBS externalisées et ont montré que les patients atteints de MP étaient capables de contrôler et de réduire volontairement l'activité sous-thalamique en une seule séance d'une heure. De plus, les stratégies apprises par neurofeedback accéléraient les mouvements et pouvaient être retenues à court et moyen terme. Ce n'est que récemment qu'un neurostimulateur nouvellement développé, le Percept™ PC (Medtronic Neurological Division, Minneapolis, MN, USA), a été cliniquement approuvé, qui peut non seulement appliquer des impulsions électriques, mais également permettre la mesure et la transmission de l'activité cérébrale. Ce neurostimulateur est maintenant le premier choix pour les implantations à l'hôpital universitaire de Zurich et est utilisé pour une variété de troubles neurologiques. L'objectif des chercheurs est de déterminer si le neurofeedback via un dispositif de stimulation cérébrale profonde entièrement implanté est possible et peut conduire à un meilleur contrôle des oscillations pathologiques ainsi qu'à l'atténuation des symptômes. Après avoir montré qu'un contrôle endogène des oscillations cérébrales profondes est possible, les chercheurs testeront également cette nouvelle approche thérapeutique pour des pathologies autres que la MP qui sont également traitées par DBS. Le neurofeedback utilisant des électrodes DBS implantées aura l'avantage de permettre des sessions de formation plus longues et de plusieurs jours, ce qui, selon les chercheurs, a un impact plus important sur le contrôle des oscillations cérébrales profondes pathologiques et des symptômes neurologiques, car un tel système de neurofeedback entièrement implanté ne nécessite plus le l'externalisation des fils DBS et n'est donc plus limitée aux deux premiers jours après l'implantation des électrodes. Au total, les investigateurs ne dépasseront pas un temps de streaming total de 7 heures par patient (7 j de temps de batterie), ce que les investigateurs jugent justifiable au regard d'une autonomie > 5 ans. Cette recherche proposée est très importante car elle nous aidera à comprendre diverses maladies neurologiques qui sont très répandues dans la société (la MP étant, par exemple, le deuxième trouble neurodégénératif le plus courant après la maladie d'Alzheimer) et pourrait aboutir à de nouvelles stratégies de traitement endogène. Le risque global pour les patients est minime, voire inexistant, car les paramètres de stimulation ne sont pas affectés et les changements prévus dans l'activité cérébrale sont auto-induits lorsque la stimulation DBS est désactivée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8092
        • Recrutement
        • ETH Zurich
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

patients subissant une implantation cliniquement indiquée d'un neurostimulateur Percept™ PC, âge ≥ 18 ans ainsi qu'une hospitalisation prévue ≥ 3 jours après l'opération

Critère d'exclusion:

survie minimale pronostique de moins de 1 an, état de conscience réduit (c. e. Échelle de coma de Glasgow < 15), incapacité à communiquer (en termes d'ouïe, de vue, de parole et de compréhension), autres maladies concomitantes importantes (par exemple, maladie cardiovasculaire, maladie infectieuse, isolement), incapacité à suivre les procédures, connaissance insuffisante de la langue du projet, incapacité de donner son consentement et de ne pas suivre le protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Neurofeedback bidirectionnel
Modulation des oscillations cérébrales basée sur le neurofeedback visuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de neuromodulation endogène (différence de puissance oscillatoire)
Délai: 60 minutes
Les chercheurs évalueront la quantité de modulation endogène du paramètre de neurofeedback par rapport à un état de base ("repos") ainsi que dans une conception bidirectionnelle de neurofeedback (régulation positive contre régulation négative). Les potentiels de champ locaux sont mesurés (enregistrement LFP ; paramètre physiologique ; pour les patients parkinsoniens, les fréquences bêta seront évaluées au cours de la période d'étude) à l'aide d'électrodes de stimulation cérébrale profonde déjà implantées (électrodes Medtronic DBS) et utilisées pour calculer le paramètre de neurofeedback. La quantité de neuromodulation endogène est déterminée comme la différence de puissance des oscillations neuronales entre deux conditions [unité de mesure : % de différence de puissance des oscillations neuronales cérébrales profondes].
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
performance dans les tâches d'activité motrice
Délai: 60 minutes
Les enquêteurs évalueront la «performance dans les tâches d'activité motrice» (= nom de la mesure) à l'aide des outils de mesure des unités de mesure inertielle portables (IMU) et des détecteurs de mouvement. Les unités de mesure suivantes (paramètres physiologiques) ont pu être extraites des données enregistrées : vitesse de mouvement, douceur de mouvement, amplitude de mouvement.
60 minutes
transfert de stratégies apprises en neurofeedback
Délai: 60 minutes
Les chercheurs évalueront la quantité de modulation endogène du paramètre de neurofeedback par rapport à un état de base ("repos") ainsi que dans une conception de neurofeedback bidirectionnelle (régulation positive contre régulation négative) en l'ABSENCE de neurofeedback actif. Les potentiels de champ locaux sont mesurés (enregistrement LFP ; paramètre physiologique ; pour les patients parkinsoniens, les fréquences bêta seront évaluées au cours de la période d'étude) à l'aide d'électrodes de stimulation cérébrale profonde déjà implantées (électrodes Medtronic DBS) et utilisées pour calculer le paramètre de neurofeedback. La quantité de neuromodulation endogène est déterminée comme la différence de puissance des oscillations neuronales entre deux conditions [unité de mesure : % de différence de puissance des oscillations neuronales cérébrales profondes].
60 minutes
agence mesurée sur une échelle visuelle (1-10)
Délai: 60 minutes
la capacité subjectivement perçue de contrôler l'activité oscillatoire cérébrale profonde. Les patients seront invités à indiquer la capacité perçue (agentivité) à contrôler le paramètre de neurofeedback sur une échelle visuelle de 0 (pas de contrôle) à 10 (contrôle parfait).
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oliver Bichsel, MD, MSc ETH, ETH Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

23 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2021

Première publication (Réel)

1 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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