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이식된 뇌심부 자극 전극을 사용한 뉴로피드백

2026년 9월 11일 업데이트: Oliver Bichsel, ETH Zurich
뇌심부자극술(DBS)은 파킨슨병(PD)에 대한 금본위제 증상 치료 옵션이 되었으며 다양한 기타 신경 장애에 대해서도 연구되고 있습니다. 심부 뇌 영역에 전극을 이식하면 전기 자극을 적용할 수 있을 뿐만 아니라 연구원과 임상의에게 병리학적 뇌 회로의 핵심에서 비정상적인 신경 활동을 조사할 수 있는 전례 없는 창을 제공했습니다. 로컬 필드 전위(LFP)는 이식형 신경자극기에 대한 내부화 및 연결 전에 외부화된 DBS 전극 와이어를 통해 이미 쉽게 조사되었습니다. PD의 경우 운동 증상은 시상하핵(STN)에서 기록된 LFP의 과장된 베타 진동 활동(13-35Hz)과 관련이 있는 것으로 입증되었습니다. 첫째, 약물 치료를 중단한 환자의 안정 시 STN에 기록된 베타 활동은 환자 전체의 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)와 상관관계가 있습니다. 둘째, 베타 대역의 신호 전력 감소는 운동 증상의 임상적 개선과 관련이 있었습니다. 셋째, 두 가지 주요 치료 전략인 L-Dopa 투여와 고주파 DBS는 모두 STN에서 베타 동시성을 억제합니다. 또한 베타 진동은 시간이 지남에 따라 빠르고 움직임에 따른 변조를 나타내며 DBS 전달을 제어하기 위한 바이오마커 및 피드백 신호 역할을 할 수 있습니다. 연구자들은 최근 외부화된 DBS 전극을 통해 병리학적 STN 진동의 실시간 시각적 뉴로피드백을 제공하기 위해 심부 뇌 전기 뉴로피드백을 구현했으며 PD 환자가 단일 1시간 세션 내에서 자발적으로 제어하고 시상하부 활동을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 또한, 뉴로피드백 학습 전략은 움직임을 가속화하고 단기 및 중기적으로 유지할 수 있습니다. 최근에야 새로 개발된 신경 자극기인 Percept™ PC(Medtronic Neurological Division, Minneapolis, MN, USA)가 임상 승인을 받았습니다. 이 신경자극기는 현재 취리히 대학 병원에서 이식을 위한 첫 번째 선택이며 다양한 신경 장애에 사용됩니다. 연구자의 목표는 완전히 이식된 심부 뇌 자극 장치를 통한 뉴로피드백이 가능한지 여부를 조사하고 증상 완화뿐만 아니라 병리학적 진동을 더 잘 제어할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 심부 뇌 진동에 대한 내인성 제어가 가능하다는 것을 보여주었기 때문에 연구자들은 또한 DBS로 치료되는 PD 이외의 병리에 대해 이 새로운 치료 접근법을 테스트할 것입니다. 이식된 DBS 전극을 사용하는 뉴로피드백은 더 길고 여러 날 훈련 세션을 가능하게 하는 이점이 있으며, 연구자들은 완전히 이식된 뉴로피드백 시스템이 더 이상 DBS 와이어의 외부화는 더 이상 전극 이식 후 첫 2일에 국한되지 않습니다. 대체로 조사관은 > 5년의 배터리 수명과 관련하여 조사관이 정당하다고 간주하는 환자당 총 스트리밍 시간 7시간(배터리 시간 7일)을 초과하지 않을 것입니다. 이 제안된 연구는 사회에서 널리 퍼져 있는 다양한 신경계 질환(예를 들어, PD는 알츠하이머병 다음으로 가장 흔한 신경퇴행성 장애)에 대한 이해를 돕고 새로운 내인성 치료 전략으로 절정에 달할 수 있다는 점에서 매우 중요합니다. DBS 자극이 꺼져 있는 동안 자극 매개변수가 영향을 받지 않고 뇌 활동의 의도된 변화가 자체 유도되기 때문에 환자에 대한 전반적인 위험은 최소화되거나 존재하지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8092

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

Percept™ PC 신경자극기의 임상적 지시 이식을 받고 있는 환자, ≥ 18세 및 수술 후 ≥ 3일의 입원 계획

제외 기준:

1년 미만의 최소 예후 생존, 감소된 의식 상태(i. 이자형. Glasgow Coma Scale < 15), 의사소통 불가(듣기, 보기, 말하기 및 이해 측면에서), 기타 중요한 수반되는 질병(예: 심혈관 질환, 전염병, 격리), 절차를 따르지 못함, 프로젝트 언어에 대한 지식 부족, 무능력 프로토콜을 따를 가능성과 동의를 제공합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양방향 뉴로피드백
시각적 뉴로피드백에 기반한 뇌 진동 조절

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내인성 신경조절량(진동력의 차이)
기간: 60분
조사관은 양방향 뉴로피드백 설계(상향 조절 대 하향 조절)뿐만 아니라 기준선 상태('휴식')와 비교하여 뉴로피드백 매개변수의 내인성 변조 양을 평가할 것입니다. 이미 이식된 뇌심부 자극 전극(Medtronic DBS 전극)을 사용하여 로컬 필드 전위를 측정하고(LFP 기록, 생리적 매개변수, 파킨슨병 환자의 경우 연구 기간 동안 베타 주파수를 평가함) 뉴로피드백 매개변수를 계산하는 데 사용합니다. 내인성 신경조절의 양은 두 조건 사이의 신경 진동의 힘의 차이로서 결정된다[측정 단위: %-심부 뇌 신경 진동의 힘의 차이].
60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 활동 과제 수행
기간: 60분
조사관은 웨어러블 관성 측정 장치(IMU) 및 동작 감지기의 측정 도구를 사용하여 '운동 활동 작업의 성능'(= 측정 이름)을 평가합니다. 기록된 데이터에서 다음 측정 단위(생리학적 매개변수)를 추출할 수 있습니다: 이동 속도, 이동의 부드러움, 이동 범위.
60분
뉴로피드백 학습 전략의 전이
기간: 60분
조사관은 활성 뉴로피드백이 없는 상태에서 양방향 뉴로피드백 설계(상향 조절 대 하향 조절)뿐만 아니라 기준선 상태('휴식')와 비교하여 뉴로피드백 매개변수의 내인성 변조 양을 평가합니다. 이미 이식된 뇌심부 자극 전극(Medtronic DBS 전극)을 사용하여 로컬 필드 전위를 측정하고(LFP 기록, 생리적 매개변수, 파킨슨병 환자의 경우 연구 기간 동안 베타 주파수를 평가함) 뉴로피드백 매개변수를 계산하는 데 사용합니다. 내인성 신경조절의 양은 두 조건 사이의 신경 진동의 힘의 차이로서 결정된다[측정 단위: %-심부 뇌 신경 진동의 힘의 차이].
60분
시각적 척도(1-10)로 측정된 기관
기간: 60분
깊은 뇌 진동 활동을 제어하는 ​​주관적으로 인지된 능력. 환자는 0(제어 없음)에서 10(완벽한 제어)까지의 시각적 척도에서 뉴로피드백 매개변수를 제어할 수 있는 인지된 능력(기관)을 표시하도록 요청받을 것입니다.
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Oliver Bichsel, MD, MSc ETH, ETH Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 23일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 23일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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