Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofeedback istutettujen syväaivojen stimulaatioelektrodien avulla

perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Oliver Bichsel, ETH Zurich
Syväaivostimulaatiosta (DBS) on tullut kultainen standardi oireenmukainen hoitovaihtoehto Parkinsonin taudille (PD), ja sitä tutkitaan myös monien muiden neurologisten häiriöiden hoitoon. Elektrodien istuttaminen syvälle aivoalueelle ei ole vain mahdollistanut sähköisten ärsykkeiden soveltamista, vaan se on myös tarjonnut tutkijoille ja kliinikoille ennennäkemättömän ikkunan tutkia poikkeavaa hermosolujen toimintaa aivan patologisten aivopiirien ytimessä. Paikalliset kenttäpotentiaalit (LFP) on jo tutkittu helposti ulkoisten DBS-elektrodijohtojen kautta ennen sisäistämistä ja liittämistä implantoitavaan neurostimulaattoriin. PD:n tapauksessa motoristen oireiden on osoitettu korreloivan liiallisen beeta-värähtelyaktiivisuuden (13-35 Hz) kanssa subtalamuksen ytimestä (STN) tallennetussa LFP:ssä. Ensinnäkin lepotilassa STN:ään kirjattu beeta-aktiivisuus potilailla, jotka ovat lopettaneet lääkityksensä, on korreloinut Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon (UPDRS) kanssa potilaiden välillä. Toiseksi signaalitehon aleneminen beeta-kaistalla korreloi motoristen oireiden kliinisen paranemisen kanssa. Kolmanneksi kaksi pääasiallista terapeuttista strategiaa, L-Dopan anto ja korkeataajuinen DBS, johtavat molemmat beeta-synkronisuuden suppressioon STN:ssä. Lisäksi beetavärähtelyt osoittavat nopeaa ja liikkeestä riippuvaa modulaatiota ajan myötä ja voivat toimia biomarkkerina ja palautesignaalina DBS:n toimituksen ohjaamiseksi. Tutkijat ottivat äskettäin käyttöön syvän aivojen sähköisen neurofeedbackin tarjotakseen reaaliaikaista visuaalista neurofeedbackia patologisista STN-värähtelyistä ulkoisten DBS-elektrodien kautta ja osoittivat, että PD-potilaat pystyivät vapaaehtoisesti kontrolloimaan ja vähentämään subtalamista aktiivisuutta yhden tunnin aikana. Lisäksi neurofeedback-oppivat strategiat kiihdyttivät liikkeitä ja ne voitaisiin säilyttää lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä. Vasta äskettäin kliinisesti hyväksytty uusi neurostimulaattori, Percept™ PC (Medtronic Neurological Division, Minneapolis, MN, USA), joka ei voi ainoastaan ​​käyttää sähköimpulsseja, vaan mahdollistaa myös aivojen toiminnan mittaamisen ja välittämisen. Tämä neurostimulaattori on nyt ensimmäinen valinta implantaatioihin Zürichin yliopistollisessa sairaalassa, ja sitä käytetään erilaisiin neurologisiin sairauksiin. Tutkijoiden tavoitteena on selvittää, onko neurofeedback täysin implantoidun syväaivostimulaatiolaitteen kautta mahdollista ja voiko se johtaa patologisten värähtelyjen parempaan hallintaan sekä oireiden lievitykseen. Koska tutkijat ovat osoittaneet, että syvän aivojen värähtelyjen endogeeninen hallinta on mahdollista, tutkijat testaavat myös tätä uutta terapeuttista lähestymistapaa muille patologioille kuin PD:lle, joita myös hoidetaan DBS:llä. Implantoituja DBS-elektrodeja käyttävällä neurofeedbackilla on se etu, että se mahdollistaa pidemmät ja monipäiväiset harjoitukset, joilla tutkijat olettavat, että niillä on suurempi vaikutus patologisten syvien aivojen värähtelyjen ja neurologisten oireiden hallintaan, koska tällainen täysin istutettu neurofeedback-järjestelmä ei enää vaadi DBS-johtojen ulkoistaminen, eikä se sellaisenaan rajoitu enää kahteen ensimmäiseen päivään elektrodin istutuksen jälkeen. Kaiken kaikkiaan tutkijat eivät ylitä 7 tunnin kokonaissuoratoistoaikaa potilasta kohden (7 pv paristoaikaa), mikä tutkijoiden mielestä on perusteltua > 5 vuoden akun keston suhteen. Tämä ehdotettu tutkimus on erittäin merkittävä, koska se auttaa ymmärtämään erilaisia ​​neurologisia sairauksia, jotka ovat yhteiskunnassa erittäin yleisiä (PD on esimerkiksi toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus Alzheimerin taudin jälkeen) ja saattaa huipentua uusiin, endogeenisiin hoitostrategioihin. Potilaiden kokonaisriski on minimaalinen tai olematon, koska stimulaatioparametrit eivät vaikuta ja aiotut muutokset aivotoiminnassa ovat itsestään aiheutettuja, kun DBS-stimulaatio on pois päältä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8092
        • Rekrytointi
        • ETH Zurich
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaat, joille tehdään kliinisesti aiheellista Percept™ PC -neurostimulaattorin implantointi, ikä ≥ 18 vuotta sekä suunniteltu sairaalahoito ≥ 3 päivää leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

minimaalinen ennustettu eloonjäämisaika alle 1 vuosi, alentunut tajunnantila (ts. e. Glasgow'n koomaasteikko < 15), kyvyttömyys kommunikoida (kuuloon, näkemiseen, puhumiseen ja ymmärtämiseen), muut merkittävät samanaikaiset sairaudet (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, tartuntataudit, eristäminen), kyvyttömyys noudattaa toimenpiteitä, riittämätön projektin kielen taito, kyvyttömyys antaa suostumuksensa ja epätodennäköistä noudattaa protokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksisuuntainen neurofeedback
Aivojen värähtelyjen modulointi visuaalisen neurofeedbackin perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endogeenisen neuromodulaation määrä (värähtelyvoiman ero)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Tutkijat arvioivat neurofeedback-parametrin endogeenisen modulaation määrän verrattuna perustilaan ("lepo") sekä kaksisuuntaisessa neurofeedback-suunnittelussa (ylössääntely vs. alassäätö). Paikalliset kenttäpotentiaalit mitataan (LFP-tallennus; fysiologinen parametri; Parkinson-potilaille beetataajuudet arvioidaan tutkimusjakson aikana) käyttämällä jo istutettuja syväaivostimulaatioelektrodeja (Medtronic DBS elektrodit) ja niitä käytetään neurofeedback-parametrin laskemiseen. Endogeenisen neuromodulaation määrä määritetään hermosolujen värähtelyjen voimakkuuksien erona kahden tilan välillä [mittayksikkö: %-ero syväaivojen hermosolujen värähtelyissä].
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suorituskyvyn motoriikkatehtävissä
Aikaikkuna: 60 min
Tutkijat arvioivat "suorituskykyä motoriikkatehtävissä" (=mittauksen nimi) käyttämällä puettavien inertiamittausyksiköiden (IMU) ja liiketunnistimien mittaustyökaluja. Tallennetusta tiedosta voitiin poimia seuraavat mittayksiköt (fysiologiset parametrit): liikkeen nopeus, liikkeen sujuvuus, liikkeen laajuus.
60 min
neurofeedback-oppivien strategioiden siirto
Aikaikkuna: 60 min
Tutkijat arvioivat neurofeedback-parametrin endogeenisen modulaation määrän verrattuna perustilaan ("lepo") sekä kaksisuuntaisessa neurofeedback-suunnittelussa (ylössääntely vs. downregulation) aktiivisen neurofeedbackin POISSA. Paikalliset kenttäpotentiaalit mitataan (LFP-tallennus; fysiologinen parametri; Parkinson-potilaille beetataajuudet arvioidaan tutkimusjakson aikana) käyttämällä jo istutettuja syväaivostimulaatioelektrodeja (Medtronic DBS elektrodit) ja niitä käytetään neurofeedback-parametrin laskemiseen. Endogeenisen neuromodulaation määrä määritetään hermosolujen värähtelyjen voimakkuuksien erona kahden tilan välillä [mittayksikkö: %-ero syväaivojen hermosolujen värähtelyissä].
60 min
virasto visuaalisella asteikolla mitattuna (1-10)
Aikaikkuna: 60 min
subjektiivisesti havaittu kyky hallita syvää aivojen värähtelytoimintaa. Potilaita pyydetään osoittamaan havaittu kyky (virasto) hallita neurofeedback-parametria visuaalisella asteikolla 0 (ei kontrollia) 10:een (täydellinen kontrolli).
60 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Oliver Bichsel, MD, MSc ETH, ETH Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 23. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 23. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa