米セラミドの補給と肌の健康

皮膚の健康を改善する米セラミドの効果 - 研究プロトコル

前書き

バックグラウンド

セラミドは表皮の重要な構成成分であり、人体の恒常性を維持する上で重要な役割を果たしています。 具体的には、角質層として知られるその最外層が、外部環境と体内との間にバリアを形成します。 このバリア機能は、水分損失の防止や外敵からの保護など、複数の目的を果たします。 角質層の構造は、しばしば「れんがとモルタル」と呼ばれます。 「レンガ」は、主にケラチン フィラメントとフィラグリンで構成される、最終的に分化したケラチノ サイトです。 「モルタル」は、セラミド、遊離脂肪酸、およびコレステロールからなるラメラ層に配置された細胞間脂質で構成されています。 セラミドは、質量で細胞間脂質含有量の約 50% を構成する主要な脂質です。 角質層脂質は、皮膚のバリア機能を維持し、経皮水分損失 (TEWL) を防ぐために不可欠です。 角質層の破壊または損傷は、皮膚のバリア機能を損ない、TEWL を引き起こす可能性があります。

セラミドは、皮膚のバリア機能を改善し、外因的に皮膚のセラミドを補充するために、新しい化粧品に追加されています. 角質層の細胞間脂質のうち、セラミドはバリア機能の回復と肌の水分補給に最も効果的です。 さまざまなセラミドが化粧品の処方に組み込まれていますが、処方に使用されるセラミド間の違いを理解すること、または処方中のセラミドを特定することさえも複雑な場合があります. これは主に、現在の科学的証拠に基づいて根本的に欠陥のある古風な命名法システムによるものです. 最近では、米特有の生理活性成分のために、その成分について一定の限界まで調査されてきました。 また、植物性セラミドは動物性・合成由来に比べて安全性が高いことから、化粧品や食品への配合が注目されています。 植物性セラミドが水分の損失を防ぐことにより、人間の皮膚に対する保護効果を解明したという報告があります. ヒドロコルチゾン（HC）と組み合わせたセラミド、脂肪酸、およびコレステロールは、乾燥症およびアトピー性皮膚炎に対する有用な治療薬になり得ることが期待されています。 さらに、報告では、セラミドを含む局所乳液が抗炎症性および皮膚に有益な特性を持っていることも示されました. したがって、抗炎症および皮膚保護特性を有する天然源からのセラミドの分離が不可欠になります.

植物由来のセラミドの経口摂取による皮膚の水分補給と皮膚バリアの強化に対する有益な効果は、動物モデルとヒト被験者を対象としたいくつかの研究で確立されています。 乾燥肌の女性を対象に、セラミドとジガラクトシルジグリセリド（DGDG）を豊富に含む小麦抽出物を含む栄養補助食品の保湿効果を調査するため、ランダム化二重盲検プラセボ対照試験を実施しました。 調査結果によると、皮膚の水分量が大幅に増加し、関連する臨床的徴候 (かゆみ、鱗屑、ざらつき、赤み) が改善されました。 こんにゃくセラミドの摂取は、アトピー性皮膚炎患者だけでなく健康なボランティアにもプラスの効果を示しています. 結果は、皮膚症状の改善と皮膚アレルギー反応の減少を示しました。 前述の研究は、植物性セラミドの経口摂取の有益な効果と、皮膚バリア機能の回復と維持における補完的および代替的な治療的応用の可能性を支持しています。 しかし、人間の研究からの発見はまだ非常に限られており、セラミドの経口補給の臨床的有効性を文書化するには、より詳細で包括的な研究が依然として必要です. したがって、この研究は、皮膚の健康を改善する米セラミド摂取の効果を評価することを目的としています.

目的

皮膚の健康改善における米セラミド摂取の効果を測定すること。

方法論

研究デザイン

これは、米セラミド（komercera）の3か月間の補給を含む、非盲検、単一群、前向き介入研究です. この研究では、50 人の被験者が便利なサンプリングによって募集されます。

調査対象母集団

米セラミド（コメセラ）サプリメントを 40mg、1 日 1 ベジタリアン カプセルで摂取するには、50 人の被験者が必要です。 変更が行われるのに十分な時間を確保するために、3 か月間の毎月のフォローアップが行われます。

20歳から45歳までの皮膚疾患がなく、米セラミドの摂取計画を遵守する意思のある一般健康な方を募集します。 -湿疹、乾癬、酒さ、アトピー性皮膚炎、魚鱗癬または白斑などの基礎となる皮膚の病状のある参加者、投薬計画を受けている、現在抗菌薬または抗ウイルス薬を服用している、過去6か月以内に主要な外科的処置を受けた、妊娠中または授乳中の女性は除外されますこの研究。 すべての研究参加者には、研究の詳細を簡単に記載した参加者情報シートが提供され、募集された各参加者から書面によるインフォームドコンセントも求められます。

評価は、彼らが最初に採用されたときのベースラインで実施され、また月 3 回のフォローアップ中にも実施されます。 参加者は、この研究に費やした時間を補償するために、研究の終わりまでに RM200 バウチャーで報酬を受けます。 募集の場所は、クラン バレーの公共施設になります。

臨床評価

全体的な皮膚の健康を改善する米セラミドの有効性は、以下のパラメーターを使用して評価されます。

• 総合しわスコア (TWS)
• 肌のハリと弾力 (Courage & Khazaka Cutometer®、MPA580)
• 肌の水分補給 (Courage & Khazaka Corneometer®、CM825)
• 経皮水分損失と皮膚バリア機能 (Courage & Khazaka Tewameter®, TM 300)
• 美白（Courage & Khazaka Mexmeter®、MX18）
• 皮脂分泌 (Courage & Khazaka Sebumeter®, SM815)
• 皮膚のpH (Courage & Khazaka pH meter®、PH900)

上記の評価は、非侵襲的評価である Multiprobe Adapter System (MPA) を使用して実行されます。

被験者の自己認識評価

被験者はまた、自己認識による変化を反映するために、自己認識によるビジュアル アナログ スケール (VAS) を行う必要があります。

統計分析

人口統計学的特性は、頻度とパーセンテージで表されるカテゴリ データとして表示されます。 すべての結果は、平均 ± SD として提示される連続従属変数として分析されます。 ベースライン訪問から最後のフォローアップ訪問までの臨床評価の変化は、反復測定モデルの一般線形モデル（GLM）を使用して分析されます。 被験者内因子は、サンプリング時点として定義されます。 性別と年齢は、被験者間効果としてテストされます。 従属変数の分散および共分散構造の均一性は、Levene および Box M 検定によって評価されます。 残差共分散行列の球面性検定は、モークリーの球面性検定を使用して評価されます。 結果は、95% の信頼区間で P < 0.05 の場合にのみ有意と見なされます。 統計分析は、MacOS 用の SPSS 26.0 (IBM Corp.、ニューヨーク、米国) を使用して実行されます。