Suplementos de ceramida de arroz y salud de la piel

EFECTOS DE LAS CERAMIDAS DE ARROZ EN LA MEJORA DE LA SALUD DE LA PIEL - PROTOCOLO DE ESTUDIO

INTRODUCCIÓN

Fondo

Las ceramidas son componentes estructurales importantes de la epidermis, que desempeña un papel clave en el mantenimiento de la homeostasis del cuerpo humano. Específicamente, su capa más externa, conocida como estrato córneo, forma una barrera entre el ambiente externo y el cuerpo interno. Esta función de barrera sirve para múltiples propósitos, incluida la prevención de la pérdida de agua y la protección contra agresiones externas. La estructura del estrato córneo a menudo se denomina "ladrillo y mortero". Los "ladrillos" son queratinocitos terminalmente diferenciados compuestos principalmente por filamentos de queratina y filagrina. El «mortero» se compone de lípidos intercelulares dispuestos en capas lamelares que consisten en ceramidas, ácidos grasos libres y colesterol. Las ceramidas son el lípido predominante que comprende aproximadamente el 50% del contenido de lípidos intercelulares en masa. Los lípidos del estrato córneo son esenciales para mantener la función de barrera de la piel y prevenir la pérdida de agua transepidérmica (TEWL). Las interrupciones o daños en el estrato córneo pueden afectar la función de barrera de la piel y provocar TEWL.

Se han agregado ceramidas a los productos cosméticos más nuevos para mejorar la función de barrera de la piel y reponer las ceramidas de la piel de manera exógena. De los lípidos intercelulares del estrato córneo, las ceramidas son las más eficaces para restaurar la función de barrera y aumentar la hidratación de la piel. Se han incorporado diferentes ceramidas en las formulaciones cosméticas, pero comprender las diferencias entre las ceramidas utilizadas en las formulaciones, o incluso identificar las ceramidas en las formulaciones, puede ser complejo. Esto se debe principalmente a un sistema de nomenclatura arcaico que es fundamentalmente defectuoso según la evidencia científica actual. En el pasado reciente, debido a los componentes bioactivos únicos del arroz, se ha explorado hasta cierto límite sus componentes. Además, se ha prestado mucha atención a la planta ceramida con su incorporación en cosméticos y preparaciones alimenticias debido a su seguridad en contraste con el origen animal/sintético. Hay informes sobre la ceramida vegetal que descifra sus efectos protectores sobre la piel humana al prevenir la pérdida de humedad. Se ha anticipado que las ceramidas, los ácidos grasos y el colesterol en combinación con hidrocortisona (HC) pueden ser agentes terapéuticos útiles contra la xerosis y la dermatitis atópica. Además, el informe también mostró que las emulsiones tópicas que contenían ceramidas poseían propiedades antiinflamatorias y beneficiosas para la piel. Por lo tanto, el aislamiento de la ceramida de una fuente natural que posee propiedades antiinflamatorias y protectoras de la piel se vuelve vital.

Los efectos beneficiosos de la ingesta oral de ceramidas de origen vegetal para la hidratación de la piel y el refuerzo de la barrera cutánea se han establecido en varios estudios que involucran modelos animales y sujetos humanos. Se realizó un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en mujeres con piel seca para investigar el efecto humectante del suplemento dietético que contiene extracto de trigo enriquecido con ceramidas y digalactosildiglicéridos (DGDG). Según el hallazgo, hubo un aumento significativo en la hidratación de la piel con una mejoría de los signos clínicos asociados (picazón, escamas, asperezas y enrojecimiento). La ingestión de ceramidas de konjac también ha mostrado efectos positivos en pacientes con dermatitis atópica y en voluntarios sanos. Los resultados mostraron una mejora de los síntomas de la piel y una reducción de las respuestas alérgicas de la piel. Los estudios anteriores respaldan los efectos beneficiosos de la ingesta oral de ceramidas vegetales y sus posibles aplicaciones terapéuticas complementarias y alternativas en la restauración y mantenimiento de la función de barrera de la piel. Sin embargo, los hallazgos del estudio en humanos aún son muy limitados, aún se requieren estudios más detallados y completos para documentar la eficacia clínica de la suplementación oral de ceramidas. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del consumo de ceramidas de arroz en la mejora de la salud de la piel.

Objetivo

Determinar los efectos del consumo de ceramidas de arroz en la mejora de la salud de la piel.

METODOLOGÍA

Diseño del estudio

Este será un estudio de intervención prospectivo de etiqueta abierta, de un solo brazo que implica un período de tres meses de suplementos de ceramidas de arroz (komercera). Cincuenta sujetos serán reclutados a través de un muestreo conveniente para este estudio.

Población de estudio

Cincuenta sujetos deben consumir suplementos de ceramidas de arroz (komecera) en dosis de 40 mg, una cápsula vegetariana por día. Se realizará un seguimiento mensual durante 3 meses para dar tiempo suficiente a que se produzcan los cambios.

Se reclutarán sujetos saludables en general que estén libres de cualquier enfermedad de la piel, de 20 a 45 años de edad y dispuestos a cumplir con el plan de consumo de ceramidas de arroz. Participante con una afección médica subyacente de la piel, como eccema, psoriasis, rosácea, dermatitis atópica, ictiosis o vitíligo, que se someta a un plan de medicamentos, que actualmente esté tomando medicamentos antimicrobianos o antivirales, que se haya sometido a procedimientos quirúrgicos importantes en los últimos seis meses, que se excluya de la participación a mujeres embarazadas o lactantes este estudio. A todos los participantes del estudio se les proporcionará una hoja de información del participante, que contiene brevemente los detalles de la investigación y también se solicitará un consentimiento informado por escrito de cada participante reclutado.

La evaluación se realizará al inicio cuando fueron reclutados por primera vez, y también durante sus seguimientos 3 veces mensuales. Los participantes serán remunerados con cupones de RM200 al final del estudio para compensar el tiempo que dedicaron a esta investigación. La ubicación del reclutamiento será en lugares públicos en Klang Valley.

Evaluación Clínica

La eficacia de las ceramidas de arroz para mejorar la salud general de la piel se evaluará utilizando los siguientes parámetros: -

• Puntuación total de arrugas (TWS)
• Firmeza y elasticidad de la piel (Courage & Khazaka Cutometer®, MPA580)
• Hidratación de la piel (Courage & Khazaka Corneometer®, CM825)
• Pérdida transepidérmica de agua y función de barrera cutánea (Courage & Khazaka Tewameter®, TM 300)
• Blanqueamiento de la piel (Courage & Khazaka Mexameter®, MX18)
• Secreción de sebo (Courage & Khazaka Sebumeter®, SM815)
• pH de la piel (Courage & Khazaka pH meter®, PH900)

La evaluación mencionada anteriormente se llevará a cabo mediante el sistema de adaptador de sonda múltiple (MPA), que es una evaluación no invasiva.

Evaluación autopercibida de los sujetos

También se requerirá que el sujeto realice una escala analógica visual (VAS) autopercibida para reflejar sus cambios autopercibidos.

Análisis estadístico

Las características demográficas se presentarán como datos categóricos, expresados ​​en frecuencia y porcentaje. Todos los resultados se analizarán como variables dependientes continuas, presentadas como media ± SD. Los cambios en la evaluación clínica desde la visita inicial hasta la última visita de seguimiento se analizarán utilizando el modelo lineal general (GLM) para el modelo de medidas repetidas. El factor dentro de los sujetos se definirá como el punto de tiempo de muestreo. El sexo y la edad se probarán como efecto entre sujetos. La homogeneidad de la estructura de varianza y covarianza de las variables dependientes se evaluará mediante las pruebas de Levene y Box M. La prueba de esfericidad de la matriz de covarianza residual se evaluará utilizando la prueba de esfericidad de Mauchly. Los resultados solo se considerarán significativos si P<0,05 con un intervalo de confianza del 95 %. El análisis estadístico se realizará utilizando SPSS 26.0 (IBM Corp., Nueva York, Estados Unidos) para MacOS.