Suplementace rýžového ceramidu a zdraví pokožky

ÚČINKY RÝŽOVÝCH CERAMIDŮ VE ZLEPŠENÍ ZDRAVÍ KŮŽE - STUDIJNÍ PROTOKOL

ÚVOD

Pozadí

Ceramidy jsou důležitou strukturní složkou epidermis, která hraje klíčovou roli při udržování homeostázy lidského těla. Konkrétně jeho nejzevnější vrstva, známá jako stratum corneum, tvoří bariéru mezi vnějším prostředím a vnitřním tělem. Tato bariérová funkce slouží k mnoha účelům, včetně prevence ztráty vody a ochrany před cizími vlivy. Struktura stratum corneum je často označována jako „cihla a malta“. „Cihly“ jsou terminálně diferencované keratinocyty složené převážně z keratinových vláken a filagrinu. „Hmoždíř“ se skládá z mezibuněčných lipidů uspořádaných do lamelárních vrstev sestávajících z ceramidů, volných mastných kyselin a cholesterolu. Ceramidy jsou převládající lipidy, které tvoří přibližně 50 % hmotnostních obsahu mezibuněčných lipidů. Stratum corneum lipidy jsou nezbytné pro udržení funkce kožní bariéry a pro prevenci transepidermální ztráty vody (TEWL). Narušení nebo poškození stratum corneum může narušit funkci kožní bariéry a vést k TEWL.

Ceramidy byly přidány do novějších kosmetických produktů pro zlepšení funkce kožní bariéry a exogenní doplnění kožních ceramidů. Z mezibuněčných lipidů stratum corneum jsou ceramidy nejúčinnější při obnově bariérové ​​funkce a zvýšení hydratace pokožky. Do kosmetických přípravků byly začleněny různé ceramidy, ale pochopení rozdílů mezi ceramidy používanými v přípravcích nebo dokonce identifikace ceramidů v přípravcích může být složité. Je to většinou kvůli archaickému nomenklaturnímu systému, který je na základě současných vědeckých důkazů zásadně chybný. V nedávné minulosti byla kvůli unikátním bioaktivním složkám rýže prozkoumána do určité míry pro její složky. Dále byla velká pozornost věnována rostlinnému ceramidu s jeho začleňováním do kosmetiky a potravinových přípravků z důvodu jeho bezpečnosti na rozdíl od živočišného/syntetického původu. Existují zprávy o rostlinném ceramidu, který dešifruje své ochranné účinky na lidskou pokožku tím, že brání ztrátě vlhkosti. Předpokládalo se, že ceramidy, mastné kyseliny a cholesterol v kombinaci s hydrokortisonem (HC) mohou být užitečnými terapeutickými činidly proti xeróze a atopické dermatitidě. Kromě toho zpráva také ukázala, že topické emulze obsahující ceramidy měly protizánětlivé a pro pokožku prospěšné vlastnosti. Izolace ceramidu z přírodního zdroje s protizánětlivými a ochrannými vlastnostmi pokožky se proto stává životně důležitou.

Příznivé účinky perorálního příjmu ceramidů rostlinného původu na hydrataci pokožky a posílení kožní bariéry byly prokázány v několika studiích zahrnujících zvířecí modely i lidské subjekty. Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie byla provedena na ženách se suchou kůží, aby se prozkoumal hydratační účinek doplňku stravy obsahujícího pšeničný extrakt obohacený o ceramidy a digalaktosyldiglyceridy (DGDG). Podle nálezu došlo k významnému zvýšení hydratace kůže se zlepšenými přidruženými klinickými příznaky (svědění, šupinky, drsnost a zarudnutí). Požití konjakových ceramidů také prokázalo pozitivní účinky u pacientů s atopickou dermatitidou i u zdravých dobrovolníků. Výsledky ukázaly zlepšení kožních symptomů a snížení kožních alergických reakcí. Výše uvedené studie podporují příznivé účinky orálního příjmu rostlinných ceramidů a jejich potenciální doplňkové a alternativní terapeutické aplikace při obnově a udržení funkce kožní bariéry. Výsledky studie na lidech jsou však stále velmi omezené, stále jsou zapotřebí podrobnější a komplexnější studie, které by dokumentovaly klinickou účinnost perorální suplementace ceramidů. Cílem této studie je tedy vyhodnotit účinky konzumace rýžových ceramidů na zlepšení zdraví pokožky.

Objektivní

Zjistit účinky konzumace rýžových ceramidů na zlepšení zdraví pokožky.

METODOLOGIE

Studovat design

Půjde o otevřenou, jednoramennou, prospektivní intervenční studii, která zahrnuje tříměsíční období suplementace rýžovými ceramidy (komercera). Pro tuto studii bude prostřednictvím vhodného vzorkování přijato padesát subjektů.

Studijní populace

Padesát subjektů musí konzumovat doplňky s rýžovými ceramidy (komecera) v dávce 40 mg, jedna vegetariánská kapsle denně. Bude prováděno měsíční sledování po dobu 3 měsíců, aby byl dostatek času na provedení změn.

Budou přijati dobří obecně zdraví jedinci, kteří nemají žádné kožní onemocnění, ve věku 20 až 45 let a jsou ochotni dodržovat plán spotřeby rýžových ceramidů. Účastník se základním kožním onemocněním, jako je ekzém, lupénka, rosacea, atopická dermatitida, ichtyóza nebo vitiligo, podstupující léčebný plán, aktuálně užívá antimikrobiální nebo antivirovou léčbu, podstoupil v posledních šesti měsících velké chirurgické zákroky, těhotná nebo kojící žena bude vyloučena z tato studie. Všem účastníkům studie bude poskytnut informační list účastníka, který bude stručně obsahovat podrobnosti o výzkumu a od každého přijatého účastníka bude rovněž požadován písemný informovaný souhlas.

Hodnocení bude prováděno na začátku, když byli poprvé přijati, a také během jejich sledování 3krát měsíčně. Účastníci budou na konci studie odměněni poukázkami ve výši 200 RM, aby se kompenzoval čas, který strávili v tomto výzkumu. Místo náboru bude na veřejných místech v údolí Klang.

Klinické hodnocení

Účinnost rýžových ceramidů při zlepšování celkového zdraví pokožky bude hodnocena pomocí následujících parametrů: -

• Celkové skóre vrásek (TWS)
• Pevnost a pružnost pokožky (Courage & Khazaka Cutometer®, MPA580)
• Hydratace pokožky (Courage & Khazaka Corneometer®, CM825)
• Transepidermální ztráta vody a funkce kožní bariéry (Courage & Khazaka Tewameter®, TM 300)
• Bělení kůže (Courage & Khazaka Mexameter®, MX18)
• Vylučování kožního mazu (Courage & Khazaka Sebumeter®, SM815)
• pH pokožky (Courage & Khazaka pH meter®, PH900)

Výše uvedené hodnocení bude provedeno pomocí Multiprobe Adapter System (MPA), což je neinvazivní hodnocení.

Sebepociťované hodnocení subjektů

Subjekt bude také muset provést sebepociťovanou vizuální analogovou škálu (VAS), aby odrážel změny, které sám vnímal.

Statistická analýza

Demografické charakteristiky budou prezentovány jako kategorická data, vyjádřená v četnosti a procentech. Všechny výsledky budou analyzovány jako spojité závislé proměnné, prezentované jako průměr ± SD. Změny v klinickém hodnocení od základní návštěvy do poslední následné návštěvy budou analyzovány pomocí obecného lineárního modelu (GLM) pro model opakovaných měření. Faktor v rámci subjektů bude definován jako časový bod vzorkování. Pohlaví a věk budou testovány jako vliv mezi subjekty. Homogenita rozptylu a kovarianční struktury závislých proměnných bude hodnocena testy Levene a Box M. Test sféričnosti reziduální kovarianční matice bude hodnocen pomocí Mauchlyho testu sféricity. Výsledky budou považovány za významné, pouze pokud P<0,05 s 95% intervalem spolehlivosti. Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS 26.0 (IBM Corp., New York, Spojené státy americké) pro MacOS.