Suplementação de Ceramida de Arroz e Saúde da Pele

EFEITOS DAS CERAMIDAS DE ARROZ NA MELHORIA DA SAÚDE DA PELE - PROTOCOLO DE ESTUDO

INTRODUÇÃO

Fundo

As ceramidas são importantes componentes estruturais da epiderme, que desempenham um papel fundamental na manutenção da homeostase do corpo humano. Especificamente, sua camada mais externa, conhecida como estrato córneo, forma uma barreira entre o ambiente externo e o corpo interno. Essa função de barreira atende a vários propósitos, incluindo prevenção de perda de água e proteção contra insultos externos. A estrutura do estrato córneo é muitas vezes referida como “tijolo e argamassa”. Os ''tijolos'' são queratinócitos terminalmente diferenciados compostos principalmente por filamentos de queratina e filagrina. A ''argamassa'' é composta por lipídios intercelulares dispostos em camadas lamelares constituídas por ceramidas, ácidos graxos livres e colesterol. As ceramidas são os lipídios predominantes, compreendendo aproximadamente 50% do conteúdo lipídico intercelular em massa. Os lipídios do estrato córneo são essenciais para manter a função de barreira da pele e prevenir a perda transepidérmica de água (TEWL). Interrupções ou danos ao estrato córneo podem prejudicar a função de barreira da pele e resultar em TEWL.

Ceramidas foram adicionadas a produtos cosméticos mais recentes para melhorar a função de barreira da pele e repor exogenamente as ceramidas da pele. Dos lipídios intercelulares do estrato córneo, as ceramidas são as mais eficazes para restaurar a função de barreira e aumentar a hidratação da pele. Diferentes ceramidas têm sido incorporadas em formulações cosméticas, mas entender as diferenças entre as ceramidas usadas em formulações, ou mesmo identificar ceramidas em formulações pode ser complexo. Isso se deve principalmente a um sistema de nomenclatura arcaico que é fundamentalmente falho com base nas evidências científicas atuais. No passado recente, devido aos componentes bioativos únicos do arroz, ele foi explorado até certo limite para seus componentes. Além disso, muita atenção tem sido dada à ceramida vegetal com sua incorporação em cosméticos e preparações alimentícias devido à sua segurança em contraste com a origem animal/sintética. Há relatos sobre a ceramida vegetal decifrando seus efeitos protetores na pele humana, evitando a perda de umidade. Prevê-se que ceramidas, ácidos graxos e colesterol em combinação com hidrocortisona (HC) podem ser agentes terapêuticos úteis contra xerose e dermatite atópica. Além disso, o relatório também mostrou que as emulsões tópicas contendo ceramidas possuíam propriedades anti-inflamatórias e benéficas para a pele. Portanto, o isolamento de ceramida de fonte natural possuindo propriedades anti-inflamatórias e protetoras da pele torna-se vital.

Os efeitos benéficos da ingestão oral de ceramidas derivadas de plantas para hidratação da pele e reforço da barreira cutânea foram estabelecidos em vários estudos envolvendo modelos animais, bem como seres humanos. Um estudo randomizado, duplo-cego controlado por placebo foi realizado em mulheres com pele seca para investigar o efeito hidratante do suplemento dietético contendo extrato de trigo enriquecido com ceramidas e digalactosildiglicerídeos (DGDG). De acordo com o achado, houve aumento significativo da hidratação da pele com melhora dos sinais clínicos associados (coceira, descamação, aspereza e vermelhidão). A ingestão de ceramidas konjac também mostrou efeitos positivos em pacientes com dermatite atópica, bem como em voluntários saudáveis. Os resultados mostraram sintomas cutâneos melhorados e respostas alérgicas cutâneas reduzidas. Os estudos anteriores apóiam os efeitos benéficos da ingestão oral de ceramidas vegetais e suas potenciais aplicações terapêuticas complementares e alternativas na restauração e manutenção da função de barreira da pele. No entanto, os resultados do estudo humano ainda são muito limitados, estudos mais detalhados e abrangentes ainda são necessários para documentar a eficácia clínica da suplementação oral de ceramidas. Assim, este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do consumo de ceramidas de arroz na melhora da saúde da pele.

Objetivo

Determinar os efeitos do consumo de ceramidas de arroz na melhoria da saúde da pele.

METODOLOGIA

Design de estudo

Este será um estudo intervencional prospectivo, de braço único, aberto, que envolve um período de três meses de suplementação de ceramidas de arroz (komercera). Cinqüenta indivíduos serão recrutados por meio de amostragem conveniente para este estudo.

População do estudo

Cinquenta indivíduos são obrigados a consumir suplementos de ceramidas de arroz (komecera) na dosagem de 40 mg, uma cápsula vegetal por dia. O acompanhamento mensal durante 3 meses será realizado para permitir tempo suficiente para que as mudanças ocorram.

Serão recrutados indivíduos com boa saúde geral, livres de doenças de pele, com idade entre 20 e 45 anos e dispostos a cumprir o plano de consumo de ceramidas de arroz. Participante com condição médica subjacente da pele, como eczema, psoríase, rosácea, dermatite atópica, ictiose ou vitiligo, sob plano de medicação, atualmente tomando medicação antimicrobiana ou antiviral, submetido a procedimentos cirúrgicos importantes nos últimos seis meses, mulher grávida ou lactante será excluído do este estudo. Todos os participantes do estudo receberão uma folha de informações do participante, contendo resumidamente os detalhes da pesquisa e um consentimento informado por escrito também será solicitado a cada participante recrutado.

A avaliação será realizada na linha de base quando eles foram recrutados pela primeira vez, e também durante seus 3 acompanhamentos mensais. Os participantes serão remunerados com vouchers de RM200 até o final do estudo para compensar o tempo gasto nesta pesquisa. O local de recrutamento será em locais públicos em Klang Valley.

Avaliação clínica

A eficácia das ceramidas de arroz na melhoria da saúde geral da pele será avaliada usando os parâmetros abaixo: -

• Pontuação total de rugas (TWS)
• Firmeza e elasticidade da pele (Courage & Khazaka Cutometer®, MPA580)
• Hidratação da pele (Courage & Khazaka Corneometer®, CM825)
• Perda Transepidérmica de Água e Função de Barreira da Pele (Courage & Khazaka Tewameter®, TM 300)
• Clareamento da pele (Courage & Khazaka Mexameter®, MX18)
• Secreção de Sebo (Courage & Khazaka Sebumeter®, SM815)
• pH da pele (Courage & Khazaka pH meter®, PH900)

A avaliação mencionada acima será realizada usando o Multiprobe Adapter System (MPA), que é uma avaliação não invasiva.

Avaliação Autopercebida dos Sujeitos

O sujeito também será solicitado a fazer uma escala visual analógica (VAS) autopercebida para refletir suas mudanças autopercebidas.

Análise Estatística

As características demográficas serão apresentadas como dados categóricos, expressos em frequência e porcentagem. Todos os desfechos serão analisados ​​como variáveis ​​dependentes contínuas, apresentadas como média ± DP. As mudanças na avaliação clínica desde a visita inicial até a última visita de acompanhamento serão analisadas usando o modelo linear geral (GLM) para o modelo de medidas repetidas. O fator dentro dos assuntos será definido como o ponto de tempo de amostragem. Sexo e idade serão testados como efeito intersujeitos. A homogeneidade da estrutura de variância e covariância das variáveis ​​dependentes será avaliada pelos testes de Levene e Box M. O teste de esfericidade da matriz de covariância residual será avaliado pelo teste de esfericidade de Mauchly. Os resultados só serão considerados significativos se P<0,05 com 95% de intervalo de confiança. A análise estatística será realizada usando SPSS 26.0 (IBM Corp., Nova York, Estados Unidos) para MacOS.