Rizsceramid-kiegészítés és a bőr egészsége

A RIZSCERAMIDOK HATÁSAI A BŐR EGÉSZSÉGÉNEK JAVÍTÁSÁRA – TANULMÁNYI JEGYZŐKÖNYV

BEVEZETÉS

Háttér

A ceramidok az epidermisz fontos szerkezeti alkotóelemei, amelyek kulcsszerepet játszanak az emberi szervezet homeosztázisának fenntartásában. Pontosabban, legkülső rétege, az úgynevezett stratum corneum, gátat képez a külső környezet és a belső test között. Ez a gát funkció többféle célt szolgál, beleértve a vízveszteség megelőzését és az idegen szennyeződések elleni védelmet. A stratum corneum szerkezetét gyakran „tégla és habarcs”-nak nevezik. A "téglák" terminálisan differenciált keratinociták, amelyek többnyire keratin filamentumokból és filaggrinből állnak. A "habarcs" intercelluláris lipidekből áll, amelyek ceramidokból, szabad zsírsavakból és koleszterinből álló rétegekbe rendeződnek. A ceramidok a domináns lipidek, amelyek az intercelluláris lipidtartalom körülbelül 50%-át teszik ki. A stratum corneum lipidek nélkülözhetetlenek a bőr barrier funkciójának fenntartásához és a transzepidermális vízvesztés (TEWL) megelőzéséhez. A stratum corneum megzavarása vagy sérülése ronthatja a bőr barrier funkcióját, és TEWL-t eredményezhet.

Ceramidokat adtak az újabb kozmetikai termékekhez, hogy javítsák a bőr barrier funkcióját és exogén módon pótolják a bőr ceramidokat. A stratum corneum intercelluláris lipidjei közül a ceramidok a leghatékonyabbak a barrier funkció helyreállításában és a bőr hidratáltságának növelésében. Különböző ceramidokat építenek be a kozmetikai készítményekbe, de a készítményekben használt ceramidok közötti különbségek megértése, vagy akár a készítményekben lévő ceramidok azonosítása bonyolult lehet. Ez leginkább egy archaikus nómenklatúra-rendszernek köszönhető, amely a jelenlegi tudományos bizonyítékok alapján alapvetően hibás. A közelmúltban a rizs egyedi bioaktív összetevői miatt bizonyos határig feltárták összetevőit. Továbbá nagy figyelmet fordítottak a növényi ceramidra, amelyet kozmetikumokba és élelmiszer-készítményekbe építenek be, az állati/szintetikus eredettől eltérő biztonságossága miatt. Vannak jelentések arról, hogy a növényi ceramid megfejti az emberi bőrre gyakorolt ​​védő hatását a nedvességvesztés megakadályozásával. Előreláthatólag a ceramidok, zsírsavak és koleszterin hidrokortizonnal (HC) kombinálva hasznos terápiás szerek lehetnek a xerózis és az atópiás dermatitisz ellen. Ezenkívül a jelentés azt is kimutatta, hogy a ceramidokat tartalmazó topikális emulziók gyulladásgátló és bőrjótékony tulajdonságokkal rendelkeznek. Ezért létfontosságúvá válik a gyulladáscsökkentő és bőrvédő tulajdonságokkal rendelkező ceramid természetes forrásból történő izolálása.

A növényi eredetű ceramidok szájon át történő bevételének jótékony hatásait a bőr hidratálására és a bőrgát megerősítésére számos, állatmodelleken és humán alanyokon végzett vizsgálat igazolta. Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek száraz bőrű nőkön, hogy megvizsgálják a ceramidokkal és digalaktozil-digliceridekkel (DGDG) dúsított búzakivonatot tartalmazó étrend-kiegészítő hidratáló hatását. A megállapítás szerint a bőr hidratáltsága jelentősen megnövekedett, és a kapcsolódó klinikai tünetek (viszketés, pikkelyek, érdesség és bőrpír) javultak. A konjac-ceramidok lenyelése pozitív hatást mutatott az atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél és egészséges önkénteseknél is. Az eredmények a bőrtünetek javulását és a bőr allergiás reakcióinak csökkenését mutatták. A fenti vizsgálatok alátámasztják a növényi ceramidok orális bevitelének jótékony hatásait, valamint lehetséges kiegészítő és alternatív terápiás alkalmazásait a bőr barrier funkciójának helyreállításában és fenntartásában. A humán vizsgálatok eredményei azonban még mindig nagyon korlátozottak, részletesebb és átfogóbb vizsgálatokra van szükség a ceramidok orális kiegészítésének klinikai hatékonyságának dokumentálásához. Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a rizsceramidok fogyasztásának a bőr egészségének javítására gyakorolt ​​hatását.

Célkitűzés

Meghatározni a rizsceramidok fogyasztásának bőr egészségi állapotát javító hatását.

MÓDSZERTAN

Dizájnt tanulni

Ez egy nyílt, egyágú, prospektív intervenciós vizsgálat lesz, amely három hónapos rizsceramid (komercera) kiegészítést foglal magában. Ötven alanyt vesznek fel kényelmes mintavétellel ehhez a vizsgálathoz.

Tanulmányi populáció

Ötven alanynak rizsceramidot (komecera) kell fogyasztania 40 mg-os adagban, napi egy vegetáriánus kapszulát. 3 hónapon keresztül havi nyomon követésre kerül sor, hogy elegendő idő álljon rendelkezésre a változásokra.

Jó általánosan egészséges alanyokat vesznek fel, akik mentesek minden bőrbetegségtől, 20 és 45 év közöttiek, és hajlandóak megfelelni a rizsceramid fogyasztási tervnek. Az a résztvevő, akinek alapbetegsége van, például ekcéma, pikkelysömör, rosacea, atópiás dermatitis, ichthyosis vagy vitiligo, gyógyszeres kezelés alatt áll, jelenleg antimikrobiális vagy vírusellenes gyógyszert szed, az elmúlt hat hónapban jelentős műtéten esett át, terhes vagy szoptató nő kizárásra kerül a programból. ez a tanulmány. A vizsgálat minden résztvevője megkapja a résztvevői tájékoztató lapot, amely röviden tartalmazza a kutatás részleteit, és minden felvett résztvevőtől írásos beleegyezést is kérnek.

Az értékelést a kiinduláskor, amikor először felvették, és a havi háromszori nyomon követésük során is elvégzik. A résztvevők 200 RM értékű utalványt kapnak a vizsgálat végéig, hogy kompenzálják a kutatásban eltöltött időt. A toborzás helye a Klang-völgy nyilvános helyiségeiben lesz.

Klinikai értékelés

A rizsceramidok hatékonyságát a bőr általános egészségi állapotának javításában az alábbi paraméterek segítségével értékeljük: -

• Teljes ráncpontszám (TWS)
• A bőr feszessége és rugalmassága (Courage & Khazaka Cutometer®, MPA580)
• Bőrhidratálás (Courage & Khazaka Corneometer®, CM825)
• Transzepidermális vízveszteség és bőrzáró funkció (Courage & Khazaka Tewameter®, TM 300)
• Bőrfehérítés (Courage & Khazaka Mexameter®, MX18)
• Faggyúkiválasztás (Courage & Khazaka Sebumeter®, SM815)
• Bőr pH-ja (Courage & Khazaka pH meter®, PH900)

A fent említett értékelés a Multiprobe Adapter System (MPA) segítségével történik, amely nem invazív értékelés.

Tantárgyak önértékelése

Az alanynak emellett egy saját észlelt vizuális analóg skálát (VAS) is el kell végeznie, hogy tükrözze a saját maga által észlelt változásait.

Statisztikai analízis

A demográfiai jellemzők kategorikus adatokként jelennek meg, gyakoriságban és százalékban kifejezve. Az összes eredményt folytonos függő változóként elemezzük, átlag ± SD formában. A klinikai értékelésben a kiindulási vizittől az utolsó követési látogatásig bekövetkezett változásokat általános lineáris modell (GLM) segítségével elemzik az ismételt mérési modellhez. Az alanyokon belüli faktor mintavételi időpontként lesz meghatározva. A nemet és az életkort az alanyok közötti hatásként teszteljük. A függő változók variancia- és kovarianciaszerkezetének homogenitását Levene és Box M tesztekkel értékeljük. A maradék kovariancia mátrix szférikussági tesztjét a Mauchly-féle szferikussági teszttel értékeljük. Az eredményeket csak akkor tekintjük szignifikánsnak, ha P<0,05 a konfidencia intervallum 95%-ával. A statisztikai elemzés az SPSS 26.0 (IBM Corp., New York, Egyesült Államok) használatával történik MacOS rendszerhez.