Пищевые добавки с рисовыми церамидами и здоровье кожи

ВЛИЯНИЕ РИСОВЫХ КЕРАМИДОВ НА УЛУЧШЕНИЕ ЗДОРОВЬЯ КОЖИ - ПРОТОКОЛ ИССЛЕДОВАНИЯ

ВСТУПЛЕНИЕ

Задний план

Церамиды являются важными структурными компонентами эпидермиса, играющими ключевую роль в поддержании гомеостаза организма человека. В частности, его внешний слой, известный как роговой слой, образует барьер между внешней средой и внутренним телом. Эта барьерная функция служит нескольким целям, включая предотвращение потери воды и защиту от чужеродного воздействия. Структуру рогового слоя часто называют «кирпичным раствором». «Кирпичики» представляют собой окончательно дифференцированные кератиноциты, состоящие в основном из кератиновых филаментов и филаггрина. «Ступка» состоит из межклеточных липидов, организованных в пластинчатые слои, состоящие из церамидов, свободных жирных кислот и холестерина. Церамиды являются преобладающими липидами, составляющими примерно 50% содержания межклеточных липидов по массе. Липиды рогового слоя необходимы для поддержания барьерной функции кожи и предотвращения трансэпидермальной потери воды (ТЭПВ). Нарушения или повреждения рогового слоя могут нарушить барьерную функцию кожи и привести к ТЭПВ.

Керамиды были добавлены в новые косметические продукты для улучшения барьерной функции кожи и экзогенного пополнения церамидов кожи. Из межклеточных липидов рогового слоя церамиды наиболее эффективны для восстановления барьерной функции и повышения гидратации кожи. Различные церамиды были включены в косметические составы, но понимание различий между церамидами, используемыми в составах, или даже идентификация церамидов в составах может быть сложной. Это в основном из-за архаичной системы номенклатуры, которая в корне ошибочна, исходя из современных научных данных. В недавнем прошлом, благодаря уникальным биологически активным компонентам риса, он был исследован до определенного предела для его компонентов. Кроме того, большое внимание уделялось растительному церамиду при его включении в косметику и пищевые продукты из-за его безопасности в отличие от животного/синтетического происхождения. Имеются сообщения о том, что растительные керамиды расшифровывают свое защитное действие на кожу человека, предотвращая потерю влаги. Предполагалось, что церамиды, жирные кислоты и холестерин в сочетании с гидрокортизоном (ГК) могут быть полезными терапевтическими агентами против ксероза и атопического дерматита. Кроме того, отчет также показал, что эмульсии для местного применения, содержащие керамиды, обладают противовоспалительными и полезными для кожи свойствами. Следовательно, выделение церамида из природного источника, обладающего противовоспалительными и кожозащитными свойствами, становится жизненно важным.

Положительное влияние перорального приема керамидов растительного происхождения на увлажнение кожи и укрепление кожного барьера было установлено в нескольких исследованиях с участием животных и людей. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено на женщинах с сухой кожей для изучения увлажняющего эффекта пищевой добавки, содержащей экстракт пшеницы, обогащенный церамидами и дигалактозилдиглицеридами (ДГДГ). Согласно полученным данным, наблюдалось значительное увеличение гидратации кожи с улучшением сопутствующих клинических признаков (зуд, чешуйки, шероховатость и покраснение). Прием церамидов конжака также показал положительный эффект у пациентов с атопическим дерматитом, а также у здоровых добровольцев. Результаты показали улучшение кожных симптомов и снижение кожных аллергических реакций. Вышеуказанные исследования подтверждают благотворное влияние перорального приема растительных керамидов и их потенциальное дополнительное и альтернативное терапевтическое применение для восстановления и поддержания барьерной функции кожи. Тем не менее, результаты исследований на людях все еще очень ограничены, все еще требуются более подробные и всесторонние исследования, чтобы задокументировать клиническую эффективность пероральных добавок церамидов. Таким образом, это исследование направлено на оценку влияния потребления керамидов риса на улучшение здоровья кожи.

Задача

Определить влияние потребления керамидов риса на улучшение здоровья кожи.

МЕТОДОЛОГИЯ

Дизайн исследования

Это будет открытое проспективное интервенционное исследование с одной группой, которое включает трехмесячный период приема добавок рисовых церамидов (комерсера). Пятьдесят субъектов будут набраны путем удобной выборки для этого исследования.

Исследуемая популяция

Пятьдесят субъектов должны потреблять добавки рисовых церамидов (komecera) в дозировке 40 мг, одна вегетарианская капсула в день. Будет проводиться ежемесячное последующее наблюдение в течение 3 месяцев, чтобы было достаточно времени для внесения изменений.

Будут набраны хорошие в целом здоровые субъекты, свободные от каких-либо кожных заболеваний, в возрасте от 20 до 45 лет и желающие соблюдать план потребления рисовых церамидов. Участники с сопутствующими кожными заболеваниями, такими как экзема, псориаз, розацеа, атопический дерматит, ихтиоз или витилиго, проходящие курс лечения, в настоящее время принимающие противомикробные или противовирусные препараты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства в последние шесть месяцев, беременные или кормящие женщины будут исключены из эта учеба. Всем участникам исследования будет предоставлен информационный лист участника, кратко содержащий детали исследования, и от каждого набранного участника также будет запрошено письменное информированное согласие.

Оценка будет проводиться на исходном уровне, когда они были впервые приняты на работу, а также во время их последующего наблюдения 3 раза в месяц. К концу исследования участники будут вознаграждены ваучерами на 200 малайзийских ринггитов, чтобы компенсировать время, потраченное на это исследование. Место набора будет в общественных местах в долине Кланг.

Клиническая оценка

Эффективность рисовых керамидов в улучшении общего состояния кожи будет оцениваться по следующим параметрам:

• Общая оценка морщин (TWS)
• Упругость и эластичность кожи (Courage & Khazaka Cutometer®, MPA580)
• Увлажнение кожи (Courage & Khazaka Corneometer®, CM825)
• Трансэпидермальная потеря воды и барьерная функция кожи (Courage & Khazaka Tewameter®, TM 300)
• Отбеливание кожи (Courage & Khazaka Mexameter®, MX18)
• Секреция кожного сала (Courage & Khazaka Sebumeter®, SM815)
• pH кожи (pH-метр Courage & Khazaka®, PH900)

Упомянутая выше оценка будет проводиться с использованием системы многозондового адаптера (MPA), которая является неинвазивной оценкой.

Самооценка субъектов

Субъект также должен будет пройти самовоспринимаемую визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), чтобы отразить свои самовоспринимаемые изменения.

Статистический анализ

Демографические характеристики будут представлены в виде категориальных данных, выраженных в частоте и процентах. Все результаты будут проанализированы как непрерывные зависимые переменные, представленные как среднее ± стандартное отклонение. Изменения в клинической оценке от исходного визита до последнего контрольного визита будут проанализированы с использованием общей линейной модели (GLM) для модели повторных измерений. Внутрисубъектный фактор будет определяться как момент времени выборки. Пол и возраст будут проверены как влияние между субъектами. Однородность структуры дисперсии и ковариации зависимых переменных будет оцениваться с помощью тестов Левена и Бокса М. Критерий сферичности остаточной ковариационной матрицы будет оцениваться с использованием критерия сферичности Мочли. Результаты будут считаться значимыми только в том случае, если P<0,05 с 95% доверительным интервалом. Статистический анализ будет выполняться с использованием SPSS 26.0 (IBM Corp., Нью-Йорк, США) для MacOS.