Suppletie met rijstceramide en huidgezondheid

EFFECTEN VAN RIJSTKERAMIDES BIJ HET VERBETEREN VAN DE HUIDGEZONDHEID - STUDIEPROTOCOL

INVOERING

Achtergrond

Ceramiden zijn belangrijke structurele componenten van de epidermis, die een sleutelrol speelt bij het handhaven van de homeostase van het menselijk lichaam. Met name de buitenste laag, bekend als het stratum corneum, vormt een barrière tussen de externe omgeving en het interne lichaam. Deze barrièrefunctie heeft meerdere doelen, waaronder het voorkomen van waterverlies en bescherming tegen vreemde beledigingen. De structuur van het stratum corneum wordt vaak "baksteen en mortel" genoemd. De ''stenen'' zijn terminaal gedifferentieerde keratinocyten die voornamelijk bestaan ​​uit keratinefilamenten en filaggrine. De ''mortel'' is samengesteld uit intercellulaire lipiden gerangschikt in lamellaire lagen bestaande uit ceramiden, vrije vetzuren en cholesterol. Ceramiden zijn de overheersende lipiden die ongeveer 50 massaprocent van het intercellulaire lipidengehalte uitmaken. Stratum corneumlipiden zijn essentieel voor het behoud van de huidbarrièrefunctie en het voorkomen van transepidermaal waterverlies (TEWL). Verstoringen of schade aan het stratum corneum kunnen de huidbarrièrefunctie aantasten en resulteren in TEWL.

Ceramiden zijn toegevoegd aan nieuwere cosmetische producten om de huidbarrièrefunctie te verbeteren en huidceramiden exogeen aan te vullen. Van de intercellulaire lipiden van het stratum corneum zijn ceramiden het meest effectief bij het herstellen van de barrièrefunctie en het verhogen van de hydratatie van de huid. Verschillende ceramiden zijn verwerkt in cosmetische formuleringen, maar het begrijpen van de verschillen tussen ceramiden die in formuleringen worden gebruikt, of zelfs het identificeren van ceramiden in formuleringen, kan complex zijn. Dit komt vooral door een archaïsch nomenclatuursysteem dat fundamenteel gebrekkig is op basis van het huidige wetenschappelijke bewijs. In het recente verleden is het vanwege de unieke bioactieve componenten van rijst tot op zekere hoogte onderzocht voor zijn componenten. Verder is er veel aandacht besteed aan de plant ceramide met zijn verwerking in cosmetica en voedselbereidingen vanwege zijn veiligheid in tegenstelling tot dierlijke/synthetische oorsprong. Er zijn rapporten over plantenceramide die zijn beschermende effecten op de menselijke huid ontcijfert door vochtverlies te voorkomen. Verwacht werd dat ceramiden, vetzuren en cholesterol in combinatie met hydrocortison (HC) bruikbare therapeutische middelen kunnen zijn tegen xerose en atopische dermatitis. Bovendien toonde het rapport ook aan dat lokale emulsies die ceramiden bevatten, ontstekingsremmende en huidbevorderende eigenschappen bezaten. Daarom wordt de isolatie van ceramide uit een natuurlijke bron met ontstekingsremmende en huidbeschermende eigenschappen van vitaal belang.

De gunstige effecten van orale inname van van planten afgeleide ceramiden voor hydratatie van de huid en versterking van de huidbarrière zijn vastgesteld in verschillende onderzoeken met zowel diermodellen als mensen. Er is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uitgevoerd bij vrouwen met een droge huid om het hydraterende effect te onderzoeken van voedingssupplementen met tarwe-extract verrijkt met ceramiden en digalactosyldiglyceriden (DGDG). Volgens de bevinding was er een significante toename van de hydratatie van de huid met verbeterde bijbehorende klinische symptomen (jeuk, schilfers, ruwheid en roodheid). Inname van konjac-ceramiden heeft ook positieve effecten aangetoond bij patiënten met atopische dermatitis en bij gezonde vrijwilligers. De resultaten toonden verbeterde huidsymptomen en verminderde huidallergische reacties. De voorgaande onderzoeken ondersteunen de gunstige effecten van orale inname van plantaardige ceramiden en hun potentiële complementaire en alternatieve therapeutische toepassingen bij het herstel en onderhoud van de huidbarrièrefunctie. De bevindingen van studies bij mensen zijn echter nog steeds zeer beperkt, meer gedetailleerde en uitgebreide studies zijn nog steeds nodig om de klinische werkzaamheid van orale suppletie van ceramiden te documenteren. Deze studie heeft dus tot doel de effecten van de consumptie van rijstceramiden op het verbeteren van de gezondheid van de huid te evalueren.

Objectief

Om de effecten te bepalen van de consumptie van rijstceramiden bij het verbeteren van de gezondheid van de huid.

METHODOLOGIE

Ontwerp ontwerpen

Dit wordt een open-label, eenarmig, prospectief interventioneel onderzoek met een drie maanden durende suppletie van rijstceramiden (komercera). Voor dit onderzoek zullen via handige steekproeven vijftig proefpersonen worden geworven.

Studie Bevolking

Vijftig proefpersonen moeten supplementen met rijstceramiden (komecera) consumeren in een dosering van 40 mg, één vegetarische capsule per dag. Maandelijkse follow-up voor de duur van 3 maanden zal worden uitgevoerd om voldoende tijd te geven om de veranderingen door te voeren.

Goede algemeen gezonde proefpersonen die vrij zijn van huidziekten, in de leeftijd van 20 tot 45 jaar en bereid zijn om te voldoen aan het rijstceramideconsumptieplan, zullen worden aangeworven. Deelnemer met een onderliggende medische huidaandoening zoals eczeem, psoriasis, rosacea, atopische dermatitis, ichthyosis of vitiligo, een medicatieplan ondergaat, momenteel antimicrobiële of antivirale medicatie gebruikt, grote chirurgische ingrepen heeft ondergaan in de afgelopen zes maanden, zwangere of zogende vrouwen worden uitgesloten van deze studie. Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen een deelnemersinformatieblad met een korte samenvatting van het onderzoeksdetail en er zal ook een schriftelijke geïnformeerde toestemming worden gevraagd van elke geworven deelnemer.

Beoordeling zal worden uitgevoerd bij baseline wanneer ze voor het eerst werden aangeworven, en ook tijdens hun 3 keer per maand follow-ups. Deelnemers zullen tegen het einde van het onderzoek worden beloond met vouchers van RM200 ter compensatie van de tijd die ze aan dit onderzoek hebben besteed. De wervingslocatie is op openbare locaties in Klang Valley.

Klinische beoordeling

De werkzaamheid van rijstceramiden bij het verbeteren van de algehele gezondheid van de huid zal worden beoordeeld aan de hand van de onderstaande parameters: -

• Totale rimpelscore (TWS)
• Stevigheid en elasticiteit van de huid (Courage & Khazaka Cutometer®, MPA580)
• Hydratatie van de huid (Courage & Khazaka Corneometer®, CM825)
• Transepidermaal vochtverlies en huidbarrièrefunctie (Courage & Khazaka Tewameter®, TM 300)
• Huid bleken (Courage & Khazaka Mexameter®, MX18)
• Talgafscheiding (Courage & Khazaka Sebumeter®, SM815)
• pH van de huid (Courage & Khazaka pH-meter®, PH900)

De hierboven genoemde beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van het Multiprobe Adapter System (MPA), een niet-invasieve beoordeling.

Onderwerpen Zelf ervaren beoordeling

De proefpersoon moet ook een zelf waargenomen visuele analoge schaal (VAS) uitvoeren om zijn zelf waargenomen veranderingen weer te geven.

Statistische analyse

Demografische kenmerken worden gepresenteerd als categorische gegevens, uitgedrukt in frequentie en percentage. Alle uitkomsten worden geanalyseerd als continue afhankelijke variabelen, gepresenteerd als gemiddelde ± SD. De veranderingen in de klinische beoordeling vanaf het baselinebezoek tot het laatste follow-upbezoek zullen worden geanalyseerd met behulp van het General Linear Model (GLM) voor het model met herhaalde metingen. De factor Within-subjects wordt gedefinieerd als het bemonsteringstijdstip. Geslacht en leeftijd worden getest als een tussenproefpersooneffect. Homogeniteit van de variantie en covariantiestructuur van de afhankelijke variabelen zal worden beoordeeld door middel van Levene- en Box M-tests. De sfericiteitstest van de residuele covariantiematrix zal worden beoordeeld met behulp van Mauchly's sfericiteitstest. Resultaten worden alleen als significant beschouwd als P<0,05 met een betrouwbaarheidsinterval van 95%. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS 26.0 (IBM Corp., New York, Verenigde Staten) voor MacOS.