Supplemento di ceramidi di riso e salute della pelle

EFFETTI DELLE CERAMIDI DI RISO NEL MIGLIORAMENTO DELLA SALUTE DELLA PELLE - PROTOCOLLO DI STUDIO

INTRODUZIONE

Sfondo

Le ceramidi sono importanti componenti strutturali dell'epidermide, che svolge un ruolo chiave nel mantenimento dell'omeostasi del corpo umano. In particolare, il suo strato più esterno, noto come strato corneo, forma una barriera tra l'ambiente esterno e il corpo interno. Questa funzione di barriera ha molteplici scopi, tra cui la prevenzione della perdita d'acqua e la protezione dagli insulti stranieri. La struttura dello strato corneo è spesso indicata come "mattone e malta". I "mattoni" sono cheratinociti terminali differenziati composti principalmente da filamenti di cheratina e filaggrina. Il ''mortaio'' è composto da lipidi intercellulari disposti in strati lamellari costituiti da ceramidi, acidi grassi liberi e colesterolo. Le ceramidi sono il lipide predominante che comprende circa il 50% del contenuto lipidico intercellulare in massa. I lipidi dello strato corneo sono essenziali per mantenere la funzione di barriera cutanea e prevenire la perdita di acqua transepidermica (TEWL). Interruzioni o danni allo strato corneo possono compromettere la funzione della barriera cutanea e causare TEWL.

Le ceramidi sono state aggiunte ai nuovi prodotti cosmetici per migliorare la funzione barriera della pelle e ricostituire esogenamente le ceramidi della pelle. Tra i lipidi intercellulari dello strato corneo, le Ceramidi sono le più efficaci nel ripristinare la funzione di barriera e aumentare l'idratazione della pelle. Diverse ceramidi sono state incorporate nelle formulazioni cosmetiche, ma comprendere le differenze tra le ceramidi utilizzate nelle formulazioni o persino identificare le ceramidi nelle formulazioni può essere complesso. Ciò è dovuto principalmente a un sistema di nomenclatura arcaico che è fondamentalmente imperfetto sulla base delle attuali prove scientifiche. Nel recente passato, a causa dei componenti bioattivi unici del riso, è stato esplorato fino a un certo limite per i suoi componenti. Inoltre, è stata prestata molta attenzione alla pianta ceramide con la sua incorporazione in cosmetici e preparazioni alimentari grazie alla sua sicurezza rispetto all'origine animale/sintetica. Ci sono rapporti sulla ceramide vegetale che decifra i suoi effetti protettivi sulla pelle umana prevenendo la perdita di umidità. È stato anticipato che ceramidi, acidi grassi e colesterolo in combinazione con idrocortisone (HC) possono essere agenti terapeutici utili contro la xerosi e la dermatite atopica. Inoltre, il rapporto ha anche mostrato che le emulsioni topiche contenenti ceramidi possedevano proprietà antinfiammatorie e benefiche per la pelle. Quindi, l'isolamento della ceramide dalla fonte naturale che possiede proprietà antinfiammatorie e protettive per la pelle diventa vitale.

Gli effetti benefici dell'assunzione orale di ceramidi di origine vegetale per l'idratazione della pelle e il rafforzamento della barriera cutanea sono stati stabiliti in diversi studi che hanno coinvolto modelli animali e soggetti umani. Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è stato condotto su donne con pelle secca per studiare l'effetto idratante dell'integratore alimentare contenente estratto di grano arricchito con ceramidi e digalattosildigliceridi (DGDG). Secondo la scoperta, c'è stato un aumento significativo dell'idratazione della pelle con un miglioramento dei segni clinici associati (prurito, squame, rugosità e arrossamento). L'ingestione di konjac ceramidi ha anche mostrato effetti positivi nei pazienti con dermatite atopica e nei volontari sani. I risultati hanno mostrato un miglioramento dei sintomi cutanei e una riduzione delle risposte allergiche cutanee. Gli studi precedenti supportano gli effetti benefici dell'assunzione orale di ceramidi vegetali e le loro potenziali applicazioni terapeutiche complementari e alternative nel ripristino e nel mantenimento della funzione di barriera cutanea. Tuttavia, i risultati dello studio sull'uomo sono ancora molto limitati, sono ancora necessari studi più dettagliati e completi per documentare l'efficacia clinica dell'integrazione orale di ceramidi. Pertanto, questo studio mira a valutare gli effetti del consumo di ceramidi di riso nel migliorare la salute della pelle.

Obbiettivo

Per determinare gli effetti del consumo di ceramidi di riso nel migliorare la salute della pelle.

METODOLOGIA

Progettazione dello studio

Questo sarà uno studio interventistico prospettico in aperto, a braccio singolo, che prevede un periodo di tre mesi di integrazione di ceramidi di riso (komercera). Cinquanta soggetti saranno reclutati tramite campionamento conveniente per questo studio.

Popolazione di studio

Cinquanta soggetti sono tenuti a consumare integratori di ceramidi di riso (komecera) al dosaggio di 40 mg, una capsula vegetale al giorno. Verrà condotto un follow-up mensile per la durata di 3 mesi per consentire un tempo sufficiente affinché le modifiche abbiano luogo.

Saranno reclutati soggetti in buona salute generale, esenti da qualsiasi malattia della pelle, di età compresa tra 20 e 45 anni e disposti a rispettare il piano di consumo di ceramidi di riso. Partecipante con condizioni mediche della pelle di base come eczema, psoriasi, rosacea, dermatite atopica, ittiosi o vitiligine, sottoposto a piano terapeutico, attualmente in trattamento con farmaci antimicrobici o antivirali, sottoposto a procedure chirurgiche importanti negli ultimi sei mesi, donna incinta o in allattamento sarà escluso da questo studio. A tutti i partecipanti allo studio verrà fornito un foglio informativo del partecipante, contenente brevemente i dettagli della ricerca e verrà inoltre richiesto un consenso informato scritto a ciascun partecipante reclutato.

La valutazione sarà condotta al basale quando sono stati reclutati per la prima volta e anche durante i loro 3 follow-up mensili. I partecipanti saranno remunerati con buoni RM200 entro la fine dello studio per compensare il tempo speso in questa ricerca. Il luogo del reclutamento sarà presso strutture pubbliche nella Klang Valley.

Valutazione clinica

L'efficacia delle ceramidi di riso nel migliorare la salute generale della pelle sarà valutata utilizzando i seguenti parametri: -

• Punteggio totale delle rughe (TWS)
• Compattezza ed elasticità della pelle (Courage & Khazaka Cutometer®, MPA580)
• Idratazione della pelle (Courage & Khazaka Corneometer®, CM825)
• Perdita d'acqua transepidermica e funzione di barriera cutanea (Courage & Khazaka Tewameter®, TM 300)
• Sbiancamento della pelle (Courage & Khazaka Mexameter®, MX18)
• Secrezione di sebo (Courage & Khazaka Sebumeter®, SM815)
• pH della pelle (Courage & Khazaka pH meter®, PH900)

La valutazione sopra menzionata sarà effettuata utilizzando il Multiprobe Adapter System (MPA), che è una valutazione non invasiva.

Valutazione auto-percepita dei soggetti

Al soggetto sarà inoltre richiesto di eseguire una scala analogica visiva (VAS) auto-percepita per riflettere i propri cambiamenti auto-percepiti.

Analisi statistica

Le caratteristiche demografiche saranno presentate come dati categorici, espressi in frequenza e percentuale. Tutti i risultati saranno analizzati come variabili dipendenti continue, presentate come media ± DS. I cambiamenti nella valutazione clinica dalla visita di riferimento all'ultima visita di follow-up saranno analizzati utilizzando il modello lineare generale (GLM) per il modello a misure ripetute. Il fattore all'interno dei soggetti sarà definito come il punto temporale del campionamento. Il sesso e l'età saranno testati come effetto tra soggetti. L'omogeneità della struttura della varianza e della covarianza delle variabili dipendenti sarà valutata mediante i test Levene e Box M. Il test di sfericità della matrice di covarianza residua sarà valutato utilizzando il test di sfericità di Mauchly. I risultati saranno considerati significativi solo se P<0,05 con il 95% dell'intervallo di confidenza. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando SPSS 26.0 (IBM Corp., New York, Stati Uniti) per MacOS.