Risceramidtilskudd og hudhelse

EFFEKTER AV RISKERAMIDER I FORBEDRING AV HUDENS HELSE - STUDIEPROTOKOLL

INTRODUKSJON

Bakgrunn

Ceramider er viktige strukturelle komponenter i epidermis, som spiller en nøkkelrolle i å opprettholde homeostase i menneskekroppen. Nærmere bestemt danner dets ytterste lag, kjent som stratum corneum, en barriere mellom det ytre miljøet og den indre kroppen. Denne barrierefunksjonen tjener flere formål, inkludert forebygging av vanntap og beskyttelse mot fremmedfornærmelse. Strukturen til stratum corneum blir ofte referert til som ''murstein og mørtel''. "Klossene" er terminalt differensierte keratinocytter som hovedsakelig består av keratinfilamenter og filaggrin. ''mørtelen'' er sammensatt av intercellulære lipider arrangert i lamellære lag bestående av ceramider, frie fettsyrer og kolesterol. Ceramider er det dominerende lipidet som utgjør omtrent 50 % av det intercellulære lipidinnholdet etter masse. Stratum corneum lipider er avgjørende for å opprettholde hudbarrierefunksjonen og forhindre transepidermalt vanntap (TEWL). Forstyrrelser eller skader på stratum corneum kan svekke hudbarrierefunksjonen og resultere i TEWL.

Ceramider er lagt til nyere kosmetiske produkter for å forbedre hudbarrierefunksjonen og eksogent fylle på hudceramider. Av de intercellulære lipidene i stratum corneum er ceramider de mest effektive til å gjenopprette barrierefunksjonen og øke hudens fuktighet. Ulike ceramider har blitt inkorporert i kosmetiske formuleringer, men å forstå forskjellene mellom ceramider som brukes i formuleringer, eller til og med identifisere ceramider i formuleringer kan være komplisert. Dette er mest på grunn av et arkaisk nomenklatursystem som er fundamentalt feil basert på gjeldende vitenskapelige bevis. I den siste tiden, på grunn av de unike bioaktive komponentene i ris, har den blitt utforsket til en viss grense for komponentene. Videre har mye oppmerksomhet blitt gitt til planteceramid med dets inkorporering i kosmetikk og matpreparater på grunn av dets sikkerhet i motsetning til animalsk/syntetisk opprinnelse. Det er rapporter om planteceramid som tyder dens beskyttende effekt på menneskelig hud ved å forhindre tap av fuktighet. Det har vært antatt at ceramider, fettsyrer og kolesterol i kombinasjon med hydrokortison (HC) kan være nyttige terapeutiske midler mot xerose og atopisk dermatitt. I tillegg viste rapporten også at aktuelle emulsjoner som inneholder ceramider hadde anti-inflammatoriske og hudgunstige egenskaper. Derfor blir isolering av ceramid fra naturlig kilde som har anti-inflammatoriske og hudbeskyttende egenskaper viktig.

De gunstige effektene av oralt inntak av planteavledede ceramider for hudhydrering og hudbarriereforsterkning er blitt fastslått i flere studier som involverer dyremodeller så vel som mennesker. En randomisert, dobbeltblind placebokontrollert studie ble utført på kvinner med tørr hud for å undersøke den fuktighetsgivende effekten av kosttilskudd som inneholder hveteekstrakt beriket med ceramider og digalaktosyldiglyserider (DGDG). I følge funnet var det en signifikant økning i hudhydrering med forbedrede kliniske tegn (kløe, squamae, ruhet og rødhet). Inntak av konjacceramider har også vist positive effekter hos pasienter med atopisk dermatitt så vel som friske frivillige. Resultatene viste forbedrede hudsymptomer og reduserte hudallergiske reaksjoner. De foregående studiene støtter de gunstige effektene av oralt inntak av planteceramider og deres potensielle komplementære og alternative terapeutiske anvendelser for å gjenopprette og vedlikeholde hudbarrierefunksjonen. Imidlertid er funnene fra menneskelige studier fortsatt svært begrensede, mer detaljerte og omfattende studier er fortsatt nødvendig for å dokumentere den kliniske effekten av oral tilskudd av ceramider. Derfor har denne studien som mål å evaluere effekten av risceramidforbruk for å forbedre hudhelsen.

Objektiv

For å bestemme effekten av risceramidforbruk for å forbedre hudhelsen.

METODOLOGI

Studere design

Dette vil være en åpen, enkeltarms, prospektiv intervensjonsstudie som involverer tre måneders periode med risceramider (komercera) tilskudd. Femti forsøkspersoner vil bli rekruttert via praktisk prøvetaking for denne studien.

Studiepopulasjon

Femti forsøkspersoner er pålagt å konsumere risceramider (komecera) kosttilskudd i en dosering på 40 mg, en vegetarisk kapsel per dag. Månedlig oppfølging i 3 måneder vil bli gjennomført for å gi tilstrekkelig tid til at endringene kan finne sted.

Gode ​​generelt sunne forsøkspersoner som er fri for hudsykdommer, i alderen 20 til 45 år og villige til å overholde forbruksplanen for risceramider, vil bli rekruttert. Deltaker med underliggende hudmedisinsk tilstand som eksem, psoriasis, rosacea, atopisk dermatitt, iktyose eller vitiligo, som gjennomgår medisinering, tar antimikrobielle eller antivirale medisiner, har gjennomgått store kirurgiske prosedyrer de siste seks månedene, gravid eller ammende kvinne vil bli ekskludert fra denne studien. Alle studiedeltakerne vil bli utstyrt med et deltakerinformasjonsark, som kort inneholder forskningsdetaljene, og det vil også bli bedt om et skriftlig informert samtykke fra hver rekruttert deltaker.

Evaluering vil bli utført ved baseline da de først ble rekruttert, og også under deres 3 ganger månedlige oppfølginger. Deltakerne vil bli honorert med RM200-kuponger ved slutten av studien for å kompensere for tiden de brukte i denne forskningen. Lokalisering av rekruttering vil være i offentlige omgivelser i Klang Valley.

Klinisk vurdering

Effekten av risceramider for å forbedre den generelle hudhelsen vil bli vurdert ved å bruke parametrene nedenfor: -

• Total rynkepoengsum (TWS)
• Hudens fasthet og elastisitet (Courage & Khazaka Cutometer®, MPA580)
• Hudhydrering (Courage & Khazaka Corneometer®, CM825)
• Transepidermal vanntap og hudbarrierefunksjon (Courage & Khazaka Tewameter®, TM 300)
• Hudbleking (Courage & Khazaka Mexameter®, MX18)
• Sebum Secretion (Courage & Khazaka Sebumeter®, SM815)
• Hudens pH (Courage & Khazaka pH meter®, PH900)

Vurderingen nevnt ovenfor vil bli utført ved bruk av Multiprobe Adapter System (MPA), som er en ikke-invasiv vurdering.

Emner Selvopplevd vurdering

Emnet vil også bli pålagt å gjøre en selvopplevd Visual Analogue Scale (VAS) for å reflektere deres selvopplevde endringer.

Statistisk analyse

Demografiske kjennetegn vil bli presentert som kategoriske data, uttrykt i frekvens og prosent. Alle utfall vil bli analysert som kontinuerlig avhengige variabler, presentert som gjennomsnitt ± SD. Endringene i klinisk vurdering fra baseline-besøk til siste oppfølgingsbesøk vil bli analysert ved bruk av generell lineær modell (GLM) for gjentatte tiltaksmodell. Factor innen fag vil bli definert som tidspunktet for prøvetaking. Kjønn og alder vil bli testet som mellomfagseffekt. Homogeniteten til variansen og kovariansstrukturen til de avhengige variablene vil bli vurdert ved Levene og Box M tester. Sfærisitetstest av gjenværende kovariansmatrise vil bli vurdert ved hjelp av Mauchlys sfærisitetstest. Resultater vil kun anses som signifikante hvis P<0,05 med 95 % av konfidensintervall. Statistisk analyse vil bli utført med SPSS 26.0 (IBM Corp., New York, USA) for MacOS.