Reis-Ceramid-Ergänzung und Hautgesundheit

WIRKUNGEN VON REIS-CERAMIDEN BEI DER VERBESSERUNG DER HAUTGESUNDHEIT – STUDIENPROTOKOLL

EINLEITUNG

Hintergrund

Ceramide sind wichtige strukturelle Bestandteile der Epidermis, die eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung der Homöostase des menschlichen Körpers spielt. Insbesondere bildet seine äußerste Schicht, die als Stratum corneum bekannt ist, eine Barriere zwischen der äußeren Umgebung und dem inneren Körper. Diese Barrierefunktion dient mehreren Zwecken, einschließlich der Verhinderung von Wasserverlust und dem Schutz vor Angriffen von außen. Die Struktur des Stratum Corneum wird oft als „Ziegel und Mörtel“ bezeichnet. Die „Ziegel“ sind endständig differenzierte Keratinozyten, die hauptsächlich aus Keratinfilamenten und Filaggrin bestehen. Der „Mörtel“ besteht aus interzellulären Lipiden, die in lamellaren Schichten angeordnet sind, die aus Ceramiden, freien Fettsäuren und Cholesterin bestehen. Ceramide sind das vorherrschende Lipid, das etwa 50 % des interzellulären Lipidgehalts nach Masse ausmacht. Stratum Corneum-Lipide sind für die Aufrechterhaltung der Hautbarrierefunktion und die Verhinderung des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL) unerlässlich. Störungen oder Schäden am Stratum corneum können die Barrierefunktion der Haut beeinträchtigen und zu TEWL führen.

Neueren kosmetischen Produkten wurden Ceramide zugesetzt, um die Hautbarrierefunktion zu verbessern und Hautceramide exogen aufzufüllen. Von den interzellulären Lipiden des Stratum corneum sind Ceramide die wirksamsten bei der Wiederherstellung der Barrierefunktion und der Erhöhung der Hautfeuchtigkeit. Verschiedene Ceramide wurden in kosmetische Formulierungen eingearbeitet, aber das Verständnis der Unterschiede zwischen Ceramiden, die in Formulierungen verwendet werden, oder sogar die Identifizierung von Ceramiden in Formulierungen kann komplex sein. Dies liegt hauptsächlich an einem archaischen Nomenklatursystem, das auf der Grundlage aktueller wissenschaftlicher Erkenntnisse grundlegend fehlerhaft ist. In der jüngeren Vergangenheit wurde Reis aufgrund der einzigartigen bioaktiven Bestandteile bis zu einem gewissen Grad auf seine Bestandteile untersucht. Darüber hinaus wurde dem pflanzlichen Ceramid aufgrund seiner Sicherheit im Gegensatz zu tierischem/synthetischem Ursprung viel Aufmerksamkeit bei seiner Einarbeitung in Kosmetika und Lebensmittelzubereitungen geschenkt. Es gibt Berichte über pflanzliches Ceramid, das seine schützende Wirkung auf die menschliche Haut entschlüsselt, indem es Feuchtigkeitsverlust verhindert. Es wurde erwartet, dass Ceramide, Fettsäuren und Cholesterin in Kombination mit Hydrocortison (HC) nützliche therapeutische Mittel gegen Xerose und atopische Dermatitis sein können. Darüber hinaus zeigte der Bericht auch, dass topische Emulsionen, die Ceramide enthalten, entzündungshemmende und hautfreundliche Eigenschaften besitzen. Daher ist die Isolierung von Ceramiden aus natürlichen Quellen, die entzündungshemmende und hautschützende Eigenschaften besitzen, von entscheidender Bedeutung.

Die vorteilhaften Wirkungen der oralen Einnahme von Ceramiden pflanzlichen Ursprungs für die Hydratation der Haut und die Stärkung der Hautbarriere wurden in mehreren Studien mit Tiermodellen und Menschen nachgewiesen. Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie wurde an Frauen mit trockener Haut durchgeführt, um die feuchtigkeitsspendende Wirkung eines Nahrungsergänzungsmittels zu untersuchen, das Weizenextrakt enthält, der mit Ceramiden und Digalactosyldiglyceriden (DGDG) angereichert ist. Dem Befund zufolge gab es eine signifikante Zunahme der Hautfeuchtigkeit mit verbesserten damit verbundenen klinischen Symptomen (Juckreiz, Schuppen, Rauheit und Rötung). Die Einnahme von Konjac-Ceramiden hat auch positive Auswirkungen bei Patienten mit atopischer Dermatitis sowie bei gesunden Freiwilligen gezeigt. Die Ergebnisse zeigten verbesserte Hautsymptome und weniger allergische Hautreaktionen. Die vorstehenden Studien unterstützen die vorteilhaften Wirkungen der oralen Einnahme von Pflanzenceramiden und ihre potenziellen komplementären und alternativen therapeutischen Anwendungen bei der Wiederherstellung und Aufrechterhaltung der Hautbarrierefunktion. Die Erkenntnisse aus Studien am Menschen sind jedoch noch sehr begrenzt, detailliertere und umfassendere Studien sind noch erforderlich, um die klinische Wirksamkeit einer oralen Supplementierung von Ceramiden zu dokumentieren. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen des Verzehrs von Reisceramiden auf die Verbesserung der Hautgesundheit zu bewerten.

Zielsetzung

Bestimmung der Auswirkungen des Verzehrs von Reisceramiden auf die Verbesserung der Hautgesundheit.

METHODIK

Studiendesign

Dies wird eine unverblindete, einarmige, prospektive Interventionsstudie sein, die eine dreimonatige Supplementierung mit Reis-Ceramiden (Komercera) beinhaltet. Für diese Studie werden 50 Probanden durch bequemes Sampling rekrutiert.

Studienpopulation

Fünfzig Probanden müssen Reis-Ceramide (Komecera)-Ergänzungen in einer Dosierung von 40 mg, eine vegetarische Kapsel pro Tag, einnehmen. Es wird ein monatliches Follow-up für die Dauer von 3 Monaten durchgeführt, um genügend Zeit für die Änderungen zu haben.

Es werden gute allgemein gesunde Probanden rekrutiert, die frei von Hautkrankheiten sind, im Alter von 20 bis 45 Jahren und bereit sind, den Verzehrplan für Reisceramide einzuhalten. Teilnehmer mit zugrunde liegenden Hauterkrankungen wie Ekzemen, Psoriasis, Rosacea, atopischer Dermatitis, Ichthyose oder Vitiligo, die sich einem Medikationsplan unterziehen, derzeit antimikrobielle oder antivirale Medikamente einnehmen, sich in den letzten sechs Monaten größeren chirurgischen Eingriffen unterzogen haben, schwangere oder stillende Frauen werden von der Teilnahme ausgeschlossen diese Studie. Alle Studienteilnehmer erhalten ein Teilnehmerinformationsblatt, das kurz die Forschungsdetails enthält, und es wird auch von jedem rekrutierten Teilnehmer eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Die Bewertung wird zu Studienbeginn durchgeführt, wenn sie zum ersten Mal eingestellt wurden, und auch während ihrer 3-mal monatlichen Nachuntersuchungen. Die Teilnehmer werden am Ende der Studie mit RM200-Gutscheinen vergütet, um die Zeit zu kompensieren, die sie in diese Forschung investiert haben. Der Ort der Rekrutierung wird an öffentlichen Orten im Klang Valley sein.

Klinische Untersuchung

Die Wirksamkeit von Reisceramiden zur Verbesserung der allgemeinen Hautgesundheit wird anhand der folgenden Parameter bewertet: -

• Gesamt-Falten-Score (TWS)
• Hautfestigkeit und -elastizität (Courage & Khazaka Cutometer®, MPA580)
• Hautfeuchtigkeit (Courage & Khazaka Corneometer®, CM825)
• Transepidermaler Wasserverlust und Hautbarrierefunktion (Courage & Khazaka Tewameter®, TM 300)
• Hautaufhellung (Courage & Khazaka Mexameter®, MX18)
• Talgsekretion (Courage & Khazaka Sebumeter®, SM815)
• pH-Wert der Haut (Courage & Khazaka pH-Meter®, PH900)

Die oben erwähnte Bewertung wird mit dem Multiprobe Adapter System (MPA) durchgeführt, bei dem es sich um eine nicht-invasive Bewertung handelt.

Subjekte Selbsteinschätzung

Das Subjekt muss auch eine selbst wahrgenommene visuelle Analogskala (VAS) durchführen, um seine selbst wahrgenommenen Veränderungen widerzuspiegeln.

Statistische Analyse

Demografische Merkmale werden als kategoriale Daten dargestellt, ausgedrückt in Häufigkeit und Prozentsatz. Alle Ergebnisse werden als kontinuierliche abhängige Variablen analysiert, dargestellt als Mittelwert ± Standardabweichung. Die Veränderungen in der klinischen Bewertung vom Ausgangsbesuch bis zum letzten Folgebesuch werden unter Verwendung des allgemeinen linearen Modells (GLM) für das Modell der wiederholten Messungen analysiert. Der Innersubjektfaktor wird als Zeitpunkt der Stichprobenziehung definiert. Geschlecht und Alter werden als Zwischensubjekteffekt getestet. Die Homogenität der Varianz- und Kovarianzstruktur der abhängigen Variablen wird durch Levene- und Box-M-Tests bewertet. Der Sphärizitätstest der Restkovarianzmatrix wird unter Verwendung des Mauchly-Sphärizitätstests bewertet. Ergebnisse werden nur dann als signifikant angesehen, wenn P < 0,05 mit 95 % des Konfidenzintervalls. Die statistische Analyse wird mit SPSS 26.0 (IBM Corp., New York, USA) für MacOS durchgeführt.