Suplementacja ceramidów ryżowych i zdrowie skóry

WPŁYW CERAMIDÓW RYŻOWYCH NA POPRAWĘ ZDROWIA SKÓRY - PROTOKÓŁ BADANIA

WPROWADZANIE

Tło

Ceramidy są ważnymi składnikami strukturalnymi naskórka, który odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu homeostazy organizmu człowieka. W szczególności jego najbardziej zewnętrzna warstwa, znana jako warstwa rogowa naskórka, tworzy barierę między środowiskiem zewnętrznym a ciałem wewnętrznym. Ta funkcja barierowa służy wielu celom, w tym zapobieganiu utracie wody i ochronie przed obcymi urazami. Struktura warstwy rogowej naskórka jest często określana jako „cegła i zaprawa murarska”. „Cegły” to końcowo zróżnicowane keratynocyty złożone głównie z włókien keratynowych i filagryny. „Zaprawa murarska” składa się z lipidów międzykomórkowych ułożonych w warstwy płytkowe składające się z ceramidów, wolnych kwasów tłuszczowych i cholesterolu. Ceramidy są dominującym lipidem, stanowiącym około 50% masowych lipidów międzykomórkowych. Lipidy warstwy rogowej naskórka są niezbędne do utrzymania funkcji bariery skórnej i zapobiegania transepidermalnej utracie wody (TEWL). Zakłócenia lub uszkodzenia warstwy rogowej naskórka mogą upośledzać funkcję bariery skórnej i skutkować TEWL.

Ceramidy zostały dodane do nowszych produktów kosmetycznych w celu poprawy funkcji bariery skórnej i egzogennego uzupełnienia ceramidów w skórze. Spośród lipidów międzykomórkowych warstwy rogowej naskórka ceramidy są najskuteczniejsze w przywracaniu funkcji bariery i zwiększaniu nawilżenia skóry. Różne ceramidy zostały włączone do preparatów kosmetycznych, ale zrozumienie różnic między ceramidami stosowanymi w preparatach, a nawet identyfikacja ceramidów w preparatach może być skomplikowana. Wynika to głównie z archaicznego systemu nazewnictwa, który jest zasadniczo wadliwy w oparciu o aktualne dowody naukowe. W niedawnej przeszłości, ze względu na unikalne bioaktywne składniki ryżu, zbadano jego składniki do pewnego stopnia. Ponadto wiele uwagi poświęcono ceramidowi roślinnemu przy jego włączaniu do kosmetyków i preparatów spożywczych ze względu na jego bezpieczeństwo w przeciwieństwie do pochodzenia zwierzęcego/syntetycznego. Istnieją doniesienia o roślinnych ceramidach, które rozszyfrowują swoje ochronne działanie na ludzką skórę poprzez zapobieganie utracie wilgoci. Przewidywano, że ceramidy, kwasy tłuszczowe i cholesterol w połączeniu z hydrokortyzonem (HC) mogą być użytecznymi środkami terapeutycznymi przeciwko suchości skóry i atopowemu zapaleniu skóry. Ponadto doniesienie wykazało również, że miejscowe emulsje zawierające ceramidy miały właściwości przeciwzapalne i korzystne dla skóry. Stąd tak istotna staje się izolacja ceramidu z naturalnego źródła, posiadającego właściwości przeciwzapalne i ochronne dla skóry.

Korzystny wpływ doustnego przyjmowania ceramidów pochodzenia roślinnego na nawilżenie skóry i wzmocnienie bariery skórnej ustalono w kilku badaniach na modelach zwierzęcych, jak również na ludziach. Przeprowadzono randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo na kobietach z suchą skórą w celu zbadania działania nawilżającego suplementu diety zawierającego ekstrakt z pszenicy wzbogacony ceramidami i digalaktozylodiglicerydami (DGDG). Zgodnie z odkryciem, nastąpił znaczny wzrost nawilżenia skóry z poprawą towarzyszących objawów klinicznych (swędzenie, łuskowatość, szorstkość i zaczerwienienie). Spożycie ceramidów konjac wykazało również pozytywne skutki u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, jak również u zdrowych ochotników. Wyniki wykazały poprawę objawów skórnych i zmniejszenie reakcji alergicznych skóry. Powyższe badania potwierdzają korzystny wpływ doustnego przyjmowania ceramidów roślinnych oraz ich potencjalne uzupełniające i alternatywne zastosowania terapeutyczne w przywracaniu i utrzymaniu funkcji bariery skórnej. Jednak wyniki badań na ludziach są nadal bardzo ograniczone, nadal wymagane są bardziej szczegółowe i kompleksowe badania w celu udokumentowania skuteczności klinicznej doustnej suplementacji ceramidów. Dlatego badanie to ma na celu ocenę wpływu spożycia ceramidów ryżowych na poprawę zdrowia skóry.

Cel

Określenie wpływu spożycia ceramidów ryżowych na poprawę zdrowia skóry.

METODOLOGIA

Projekt badania

Będzie to otwarte, jednoramienne, prospektywne badanie interwencyjne, które obejmuje trzymiesięczny okres suplementacji ceramidami ryżowymi (komercera). Pięćdziesiąt osób zostanie zrekrutowanych do tego badania za pomocą dogodnego doboru próby.

Badana populacja

Pięćdziesięciu osób musi spożywać suplementy ceramidów ryżowych (komecera) w dawce 40 mg, jedna wegetariańska kapsułka dziennie. Miesięczna obserwacja przez okres 3 miesięcy będzie prowadzona, aby dać wystarczająco dużo czasu na zajście zmian.

Zrekrutowane zostaną osoby ogólnie zdrowe, wolne od jakichkolwiek chorób skóry, w wieku od 20 do 45 lat, chętne do przestrzegania planu spożycia ceramidów ryżowych. Uczestnik ze schorzeniami skóry, takimi jak egzema, łuszczyca, trądzik różowaty, atopowe zapalenie skóry, rybia łuska lub bielactwo, w trakcie leczenia, obecnie przyjmujący leki przeciwdrobnoustrojowe lub przeciwwirusowe, poddany poważnym zabiegom chirurgicznym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, kobieta w ciąży lub karmiąca zostanie wykluczona z udziału to badanie. Wszyscy uczestnicy badania otrzymają arkusz informacyjny uczestnika, zawierający zwięzły opis badania, a od każdego zrekrutowanego uczestnika wymagana będzie również pisemna świadoma zgoda.

Ocena zostanie przeprowadzona na początku rekrutacji, a także podczas 3-miesięcznych wizyt kontrolnych. Do końca badania uczestnicy otrzymają wynagrodzenie w postaci bonów o wartości 200 RM, aby zrekompensować czas poświęcony na te badania. Miejscem rekrutacji będą miejsca publiczne w Dolinie Klang.

Ocena kliniczna

Skuteczność ceramidów ryżowych w poprawie ogólnego stanu zdrowia skóry zostanie oceniona za pomocą poniższych parametrów:

• Całkowity wynik zmarszczek (TWS)
• Jędrność i elastyczność skóry (Courage & Khazaka Cutometer®, MPA580)
• Nawilżenie skóry (Courage & Khazaka Corneometer®, CM825)
• Transepidermalna utrata wody i funkcja bariery skórnej (Courage & Khazaka Tewameter®, TM 300)
• Wybielanie skóry (Courage & Khazaka Mexameter®, MX18)
• Wydzielanie sebum (Courage & Khazaka Sebumeter®, SM815)
• pH skóry (odwaga i Khazaka pHmeter®, PH900)

Ocena, o której mowa powyżej, zostanie przeprowadzona za pomocą systemu adapterów wielosondowych (MPA), który jest oceną nieinwazyjną.

Ocena samooceny badanych

Osoba badana będzie również zobowiązana do wykonania samooceny wizualnej skali analogowej (VAS), aby odzwierciedlić postrzegane przez siebie zmiany.

Analiza statystyczna

Charakterystyka demograficzna zostanie przedstawiona jako dane kategoryczne, wyrażone w częstości i procentach. Wszystkie wyniki zostaną przeanalizowane jako ciągłe zmienne zależne, przedstawione jako średnia ± SD. Zmiany w ocenie klinicznej od wizyty początkowej do ostatniej wizyty kontrolnej zostaną przeanalizowane przy użyciu ogólnego modelu liniowego (GLM) dla modelu powtarzanych pomiarów. Czynnik wewnątrzobiektowy zostanie zdefiniowany jako punkt czasowy pobierania próbek. Płeć i wiek będą testowane jako efekt międzyosobniczy. Jednorodność struktury wariancji i kowariancji zmiennych zależnych zostanie oceniona za pomocą testów Levene'a i Boxa M. Test sferyczności resztkowej macierzy kowariancji zostanie oceniony za pomocą testu sferyczności Mauchly'ego. Wyniki zostaną uznane za istotne tylko wtedy, gdy P<0,05 z 95% przedziałem ufności. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS 26.0 (IBM Corp., Nowy Jork, Stany Zjednoczone) dla systemu MacOS.