Supplémentation en céramide de riz et santé de la peau

EFFETS DES CÉRAMIDES DE RIZ SUR L'AMÉLIORATION DE LA SANTÉ DE LA PEAU - PROTOCOLE D'ÉTUDE

INTRODUCTION

Fond

Les céramides sont des composants structurels importants de l'épiderme, qui joue un rôle clé dans le maintien de l'homéostasie du corps humain. Plus précisément, sa couche la plus externe, connue sous le nom de stratum corneum, forme une barrière entre l'environnement externe et le corps interne. Cette fonction de barrière sert à plusieurs fins, y compris la prévention de la perte d'eau et la protection contre les agressions étrangères. La structure de la couche cornée est souvent appelée « brique et mortier ». Les « briques » sont des kératinocytes différenciés en phase terminale composés principalement de filaments de kératine et de filaggrine. Le « mortier » est composé de lipides intercellulaires disposés en couches lamellaires constituées de céramides, d'acides gras libres et de cholestérol. Les céramides sont le lipide prédominant comprenant environ 50% du contenu lipidique intercellulaire en masse. Les lipides de la couche cornée sont essentiels pour maintenir la fonction de barrière cutanée et prévenir la perte d'eau transépidermique (TEWL). Les perturbations ou les dommages à la couche cornée peuvent altérer la fonction de barrière cutanée et entraîner une TEWL.

Des céramides ont été ajoutés aux nouveaux produits cosmétiques pour améliorer la fonction de barrière cutanée et reconstituer de manière exogène les céramides de la peau. Parmi les lipides intercellulaires de la couche cornée, les céramides sont les plus efficaces pour restaurer la fonction barrière et augmenter l'hydratation de la peau. Différents céramides ont été incorporés dans les formulations cosmétiques, mais comprendre les différences entre les céramides utilisés dans les formulations, voire identifier les céramides dans les formulations, peut être complexe. Cela est principalement dû à un système de nomenclature archaïque qui est fondamentalement défectueux sur la base des preuves scientifiques actuelles. Dans un passé récent, en raison des composants bioactifs uniques du riz, il a été exploré jusqu'à une certaine limite pour ses composants. De plus, une grande attention a été accordée au céramide végétal avec son incorporation dans les cosmétiques et les préparations alimentaires en raison de sa sécurité contrairement à l'origine animale/synthétique. Il existe des rapports sur la céramide végétale déchiffrant ses effets protecteurs sur la peau humaine en empêchant la perte d'humidité. Il a été anticipé que les céramides, les acides gras et le cholestérol en combinaison avec l'hydrocortisone (HC) peuvent être des agents thérapeutiques utiles contre la xérose et la dermatite atopique. En outre, le rapport a également montré que les émulsions topiques contenant des céramides possédaient des propriétés anti-inflammatoires et bénéfiques pour la peau. Par conséquent, l'isolement du céramide à partir d'une source naturelle possédant des propriétés anti-inflammatoires et protectrices de la peau devient vital.

Les effets bénéfiques de la prise orale de céramides d'origine végétale pour l'hydratation de la peau et le renforcement de la barrière cutanée ont été établis dans plusieurs études impliquant des modèles animaux ainsi que des sujets humains. Un essai randomisé en double aveugle contre placebo a été mené sur des femmes ayant la peau sèche pour étudier l'effet hydratant d'un complément alimentaire contenant de l'extrait de blé enrichi en céramides et en digalactosyldiglycérides (DGDG). Selon les résultats, il y avait une augmentation significative de l'hydratation de la peau avec une amélioration des signes cliniques associés (démangeaisons, squames, rugosité et rougeur). L'ingestion de céramides de konjac a également montré des effets positifs chez les patients atteints de dermatite atopique ainsi que chez les volontaires sains. Les résultats ont montré une amélioration des symptômes cutanés et une réduction des réactions allergiques cutanées. Les études précédentes soutiennent les effets bénéfiques de la prise orale de céramides végétales et leurs applications thérapeutiques complémentaires et alternatives potentielles dans la restauration et le maintien de la fonction de barrière cutanée. Cependant, les résultats de l'étude humaine sont encore très limités, des études plus détaillées et plus complètes sont encore nécessaires pour documenter l'efficacité clinique de la supplémentation orale en céramides. Ainsi, cette étude vise à évaluer les effets de la consommation de céramides de riz sur l'amélioration de la santé de la peau.

Objectif

Déterminer les effets de la consommation de céramides de riz sur l'amélioration de la santé de la peau.

MÉTHODOLOGIE

Étudier le design

Il s'agira d'une étude interventionnelle prospective à un seul bras, en ouvert, qui implique une période de trois mois de supplémentation en céramides de riz (komercera). Cinquante sujets seront recrutés via un échantillonnage pratique pour cette étude.

Population étudiée

Cinquante sujets doivent consommer des suppléments de céramides de riz (komecera) à la dose de 40 mg, une gélule végétale par jour. Un suivi mensuel d'une durée de 3 mois sera effectué afin de laisser suffisamment de temps pour que les changements aient lieu.

Seront recrutés des sujets en bonne santé générale, indemnes de toute affection cutanée, âgés de 20 à 45 ans et désireux de se conformer au plan de consommation des céramides de riz. Participant souffrant d'une affection cutanée sous-jacente telle que l'eczéma, le psoriasis, la rosacée, la dermatite atopique, l'ichtyose ou le vitiligo, suivant un plan de traitement médicamenteux, prenant actuellement des médicaments antimicrobiens ou antiviraux, ayant subi des interventions chirurgicales majeures au cours des six derniers mois, la femme enceinte ou allaitante sera exclue de cette étude. Tous les participants à l'étude recevront une fiche d'information contenant brièvement les détails de la recherche et un consentement éclairé écrit sera également demandé à chaque participant recruté.

L'évaluation sera effectuée au départ lors de leur recrutement initial, ainsi que lors de leurs suivis 3 fois par mois. Les participants seront rémunérés avec des bons de RM200 d'ici la fin de l'étude pour compenser le temps qu'ils ont passé dans cette recherche. Le lieu de recrutement sera dans les lieux publics de la vallée de Klang.

Évaluation clinique

L'efficacité des céramides de riz dans l'amélioration de la santé globale de la peau sera évaluée à l'aide des paramètres ci-dessous : -

• Score total de rides (TWS)
• Fermeté et élasticité de la peau (Courage & Khazaka Cutometer®, MPA580)
• Hydratation de la peau (Courage & Khazaka Corneometer®, CM825)
• Perte d'eau transépidermique et fonction de barrière cutanée (Courage & Khazaka Tewameter®, TM 300)
• Blanchiment de la peau (Courage & Khazaka Mexameter®, MX18)
• Sécrétion de sébum (Courage & Khazaka Sebumeter®, SM815)
• pH de la peau (Courage & Khazaka pH meter®, PH900)

L'évaluation mentionnée ci-dessus sera effectuée à l'aide du système d'adaptateur multiprobe (MPA), qui est une évaluation non invasive.

Auto-évaluation des sujets

Le sujet devra également faire une échelle visuelle analogique (EVA) auto-perçue pour refléter ses changements auto-perçus.

Analyses statistiques

Les caractéristiques démographiques seront présentées sous forme de données catégorielles, exprimées en fréquence et en pourcentage. Tous les résultats seront analysés en tant que variables dépendantes continues, présentées sous forme de moyenne ± ET. Les changements dans l'évaluation clinique de la visite de référence à la dernière visite de suivi seront analysés à l'aide du modèle linéaire général (GLM) pour le modèle de mesures répétées. Le facteur intra-sujets sera défini comme le point de temps d'échantillonnage. Le sexe et l'âge seront testés comme effet inter-sujets. L'homogénéité de la structure de variance et de covariance des variables dépendantes sera évaluée par les tests de Levene et Box M. Le test de sphéricité de la matrice de covariance résiduelle sera évalué à l'aide du test de sphéricité de Mauchly. Les résultats ne seront considérés comme significatifs que si P<0,05 avec un intervalle de confiance de 95 %. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de SPSS 26.0 (IBM Corp., New York, États-Unis) pour MacOS.