Risceramidtillskott och hudhälsa

EFFEKTER AV RISKERAMIDER FÖR ATT FÖRBÄTTRA HUDHÄLSA - STUDIEPROTOKOLL

INTRODUKTION

Bakgrund

Ceramider är viktiga strukturella komponenter i epidermis, som spelar en nyckelroll för att upprätthålla homeostas i människokroppen. Närmare bestämt utgör dess yttersta skikt, känt som stratum corneum, en barriär mellan den yttre miljön och den inre kroppen. Denna barriärfunktion tjänar flera syften, inklusive förebyggande av vattenförlust och skydd mot främmande förolämpningar. Strukturen av stratum corneum kallas ofta för ''tegel och murbruk''. ''tegelstenarna'' är terminalt differentierade keratinocyter som mestadels består av keratinfilament och filaggrin. ''Mörteln'' består av intercellulära lipider arrangerade i lamellskikt bestående av ceramider, fria fettsyror och kolesterol. Ceramider är den dominerande lipiden som utgör cirka 50 % av den intercellulära lipidhalten i massa. Stratum corneumlipider är viktiga för att bibehålla hudbarriärfunktionen och förhindra transepidermal vattenförlust (TEWL). Störningar eller skador på stratum corneum kan försämra hudbarriärfunktionen och resultera i TEWL.

Ceramider har lagts till i nyare kosmetiska produkter för att förbättra hudbarriärfunktionen och exogent fylla på hudceramider. Av de intercellulära lipiderna i stratum corneum är ceramider de mest effektiva för att återställa barriärfunktionen och öka hudens återfuktning. Olika ceramider har inkorporerats i kosmetiska formuleringar, men att förstå skillnaderna mellan ceramider som används i formuleringar, eller till och med identifiera ceramider i formuleringar kan vara komplicerat. Detta beror mest på ett arkaiskt nomenklatursystem som är fundamentalt felaktigt baserat på aktuella vetenskapliga bevis. På senare tid, på grund av de unika bioaktiva komponenterna i ris, har det undersökts till en viss gräns för dess komponenter. Vidare har mycket uppmärksamhet ägnats åt växtceramiden med dess inkorporering i kosmetika och livsmedelsberedningar på grund av dess säkerhet i motsats till animaliskt/syntetiskt ursprung. Det finns rapporter om växtceramid som dechiffrerar dess skyddande effekter på mänsklig hud genom att förhindra fuktförlust. Det har förutsetts att ceramider, fettsyror och kolesterol i kombination med hydrokortison (HC) kan vara användbara terapeutiska medel mot xeros och atopisk dermatit. Dessutom visade rapporten också att topikala emulsioner innehållande ceramider hade antiinflammatoriska och hudgynnsamma egenskaper. Därför blir isolering av ceramid från naturlig källa som har antiinflammatoriska och hudskyddande egenskaper avgörande.

De fördelaktiga effekterna av oralt intag av växtbaserade ceramider för återfuktning av huden och förstärkning av hudbarriären har fastställts i flera studier med såväl djurmodeller som människor. En randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad studie genomfördes på kvinnor med torr hud för att undersöka den fuktgivande effekten av kosttillskott innehållande veteextrakt berikat med ceramider och digalaktosyldiglycerider (DGDG). Enligt fyndet var det en signifikant ökning av hudens återfuktning med förbättrade associerade kliniska tecken (klåda, skivepitel, strävhet och rodnad). Intag av konjacceramider har också visat positiva effekter hos patienter med atopisk dermatit såväl som friska frivilliga. Resultaten visade förbättrade hudsymtom och minskade hudallergiska reaktioner. De föregående studierna stöder de gynnsamma effekterna av oralt intag av växtceramider och deras potentiella komplementära och alternativa terapeutiska tillämpningar för att återställa och underhålla hudbarriärfunktionen. Fynden från humanstudier är dock fortfarande mycket begränsade, mer detaljerade och omfattande studier krävs fortfarande för att dokumentera den kliniska effekten av oralt tillskott av ceramider. Därför syftar denna studie till att utvärdera effekterna av konsumtion av risceramider för att förbättra hudens hälsa.

Mål

För att bestämma effekterna av konsumtion av risceramider för att förbättra hudens hälsa.

METODIK

Studera design

Detta kommer att vara en öppen, enarmad, prospektiv interventionsstudie som involverar tre månaders period av risceramider (komercera) tillskott. Femtio försökspersoner kommer att rekryteras via bekvämt urval för denna studie.

Studera befolkning

Femtio försökspersoner måste konsumera risceramider (komecera) tillskott i dosen 40 mg, en vegetarisk kapsel per dag. Månatlig uppföljning under 3 månader kommer att göras för att ge tillräckligt med tid för ändringarna att äga rum.

Bra allmänt friska försökspersoner som är fria från hudsjukdomar, i åldern 20 till 45 och som är villiga att följa konsumtionsplanen för risceramider kommer att rekryteras. Deltagare med underliggande medicinska hudtillstånd såsom eksem, psoriasis, rosacea, atopisk dermatit, iktyos eller vitiligo, som genomgår medicinering, för närvarande tar antimikrobiell eller antiviral medicin, genomgått större kirurgiska ingrepp under de senaste sex månaderna, gravid eller ammande kvinna kommer att uteslutas från den här studien. Alla studiedeltagare kommer att förses med ett informationsblad för deltagare, som kort innehåller forskningsdetaljen och ett skriftligt informerat samtycke kommer också att begäras från varje rekryterad deltagare.

Bedömningen kommer att utföras vid baslinjen när de först rekryterades, och även under deras 3-månatliga uppföljningar. Deltagarna kommer att ersättas med kuponger på RM200 i slutet av studien för att kompensera den tid de tillbringade i denna forskning. Platsen för rekryteringen kommer att vara i offentliga miljöer i Klang Valley.

Klinisk bedömning

Effektiviteten av risceramider för att förbättra hudens övergripande hälsa kommer att bedömas med hjälp av parametrarna nedan: -

• Totalt rynkresultat (TWS)
• Hudens fasthet och elasticitet (Courage & Khazaka Cutometer®, MPA580)
• Hudfuktning (Courage & Khazaka Corneometer®, CM825)
• Transepidermal vattenförlust och hudbarriärfunktion (Courage & Khazaka Tewameter®, TM 300)
• Hudblekning (Courage & Khazaka Mexameter®, MX18)
• Talgsekretion (Courage & Khazaka Sebumeter®, SM815)
• Hudens pH (Courage & Khazaka pH-meter®, PH900)

Bedömningen ovan kommer att utföras med hjälp av Multiprobe Adapter System (MPA), som är en icke-invasiv bedömning.

Ämnen självupplevd bedömning

Försökspersonen kommer också att behöva göra en självupplevd Visual Analogue Scale (VAS) för att återspegla sina självupplevda förändringar.

Statistisk analys

Demografiska egenskaper kommer att presenteras som kategoriska data, uttryckta i frekvens och procent. Alla utfall kommer att analyseras som kontinuerligt beroende variabler, presenterade som medelvärde ± SD. Förändringarna i den kliniska bedömningen från baslinjebesök till sista uppföljningsbesök kommer att analyseras med hjälp av en generell linjär modell (GLM) för modellen med upprepade mätningar. Inom ämnesfaktorn kommer att definieras som tidpunkten för provtagning. Kön och ålder kommer att testas som effekt mellan ämne. Homogeniteten hos variansen och kovariansstrukturen för de beroende variablerna kommer att bedömas med Levene- och Box M-tester. Sfäricitetstest av resterande kovariansmatris kommer att bedömas med Mauchlys sfäricitetstest. Resultaten kommer endast att betraktas som signifikanta om P<0,05 med 95 % av konfidensintervallet. Statistisk analys kommer att utföras med SPSS 26.0 (IBM Corp., New York, USA) för MacOS.