Risceramidtilskud og hudsundhed

VIRKNINGER AF RISCERAMIDER TIL FORBEDRING AF HUDSUNDHED - STUDIEPROTOKOL

INTRODUKTION

Baggrund

Ceramider er vigtige strukturelle komponenter i epidermis, som spiller en nøglerolle i at opretholde homeostase af den menneskelige krop. Specifikt danner dets yderste lag, kendt som stratum corneum, en barriere mellem det ydre miljø og den indre krop. Denne barrierefunktion tjener flere formål, herunder forebyggelse af vandtab og beskyttelse mod fremmed fornærmelse. Strukturen af ​​stratum corneum omtales ofte som ''mursten og mørtel''. "Klodserne" er terminalt differentierede keratinocytter, der hovedsageligt består af keratinfilamenter og filaggrin. ''mørtlen'' er sammensat af intercellulære lipider arrangeret i lamellære lag bestående af ceramider, frie fedtsyrer og kolesterol. Ceramider er det fremherskende lipid, der udgør ca. 50 % af det intercellulære lipidindhold efter masse. Stratum corneum lipider er afgørende for at opretholde hudbarrierefunktionen og forhindre transepidermalt vandtab (TEWL). Forstyrrelser eller skader på stratum corneum kan forringe hudens barrierefunktion og resultere i TEWL.

Ceramider er blevet tilføjet til nyere kosmetiske produkter for at forbedre hudens barrierefunktion og eksogent genopbygge hudens ceramider. Af de intercellulære lipider i stratum corneum er ceramider de mest effektive til at genoprette barrierefunktionen og øge hudens hydrering. Forskellige ceramider er blevet inkorporeret i kosmetiske formuleringer, men det kan være komplekst at forstå forskellene mellem ceramider, der bruges i formuleringer, eller endda identificere ceramider i formuleringer. Dette er mest på grund af et arkaisk nomenklatursystem, der er fundamentalt mangelfuldt baseret på nuværende videnskabelige beviser. I den seneste tid, på grund af de unikke bioaktive komponenter i ris, er det blevet udforsket til en vis grænse for dets komponenter. Yderligere er der blevet lagt stor vægt på plantens ceramid med dets inkorporering i kosmetik og fødevarepræparater på grund af dets sikkerhed i modsætning til animalsk/syntetisk oprindelse. Der er rapporter om planteceramid, der tyder dets beskyttende virkning på menneskelig hud ved at forhindre fugttab. Det er blevet forventet, at ceramider, fedtsyrer og kolesterol i kombination med hydrocortison (HC) kan være nyttige terapeutiske midler mod xerose og atopisk dermatitis. Derudover viste rapporten også, at topiske emulsioner indeholdende ceramider havde anti-inflammatoriske og hud gavnlige egenskaber. Derfor bliver isolering af ceramid fra naturlig kilde med antiinflammatoriske og hudbeskyttende egenskaber afgørende.

De gavnlige virkninger af oral indtagelse af plante-afledte ceramider til hydrering af huden og forstærkning af hudbarriere er blevet fastslået i adskillige undersøgelser, der involverer dyremodeller såvel som mennesker. Et randomiseret, dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg blev udført på kvinder med tør hud for at undersøge den fugtgivende effekt af kosttilskud indeholdende hvedeekstrakt beriget med ceramider og digalactosyldiglycerider (DGDG). Ifølge resultatet var der en signifikant stigning i hudens hydrering med forbedrede associerede kliniske tegn (kløe, squamae, ruhed og rødme). Indtagelse af konjacceramider har også vist positive effekter hos patienter med atopisk dermatitis såvel som raske frivillige. Resultaterne viste forbedrede hudsymptomer og reducerede hudallergiske reaktioner. Ovenstående undersøgelser understøtter de gavnlige virkninger af oral indtagelse af planteceramider og deres potentielle komplementære og alternative terapeutiske anvendelser til genopretning og vedligeholdelse af hudbarrierefunktion. Resultaterne fra humane undersøgelser er dog stadig meget begrænsede, mere detaljerede og omfattende undersøgelser er stadig nødvendige for at dokumentere den kliniske effekt af oralt tilskud af ceramider. Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere virkningerne af risceramidforbrug til at forbedre hudens sundhed.

Objektiv

For at bestemme virkningerne af risceramidforbrug til at forbedre hudens sundhed.

METODOLOGI

Studere design

Dette vil være et åbent, enkeltarms, prospektivt interventionsstudie, der involverer en tre-måneders periode med risceramider (komercera) tilskud. Halvtreds forsøgspersoner vil blive rekrutteret via praktisk prøveudtagning til denne undersøgelse.

Studiebefolkning

Halvtreds forsøgspersoner er forpligtet til at indtage risceramider (komecera) kosttilskud i en dosis på 40 mg, en vegetarisk kapsel om dagen. Månedlig opfølgning i 3 måneders varighed vil blive udført for at give tilstrækkelig tid til, at ændringerne kan finde sted.

Gode ​​generelt sunde forsøgspersoner, der er fri for hudsygdomme, i alderen 20 til 45 og villige til at overholde forbrugsplanen for risceramider, vil blive rekrutteret. Deltager med underliggende hudsygdom såsom eksem, psoriasis, rosacea, atopisk dermatitis, iktyose eller vitiligo, som er i behandling med medicin, i øjeblikket tager antimikrobiel eller antiviral medicin, har gennemgået større kirurgiske indgreb inden for de seneste seks måneder, gravid eller ammende kvinde vil blive udelukket fra dette studie. Alle undersøgelsens deltagere vil blive forsynet med et deltagerinformationsark, der kort indeholder forskningsdetaljerne, og der vil også blive anmodet om et skriftligt informeret samtykke fra hver rekrutteret deltager.

Evaluering vil blive udført ved baseline, da de første gang blev rekrutteret, og også under deres 3 gange månedlige opfølgninger. Deltagerne vil blive aflønnet med værdikuponer på RM200 ved afslutningen af ​​undersøgelsen for at kompensere for den tid, de har brugt på denne forskning. Placering af rekruttering vil være i offentlige omgivelser i Klang Valley.

Klinisk vurdering

Risceramiders effektivitet til at forbedre den generelle hudsundhed vil blive vurderet ved hjælp af nedenstående parametre: -

• Samlet rynkeresultat (TWS)
• Hudens fasthed og elasticitet (Courage & Khazaka Cutometer®, MPA580)
• Hudhydrering (Courage & Khazaka Corneometer®, CM825)
• Transepidermalt vandtab og hudbarrierefunktion (Courage & Khazaka Tewameter®, TM 300)
• Hudblegning (Courage & Khazaka Mexameter®, MX18)
• Sebumsekretion (Courage & Khazaka Sebumeter®, SM815)
• Hudens pH (Courage & Khazaka pH meter®, PH900)

Vurderingen nævnt ovenfor vil blive udført ved hjælp af Multiprobe Adapter System (MPA), som er en ikke-invasiv vurdering.

Emner Selvopfattet vurdering

Forsøgspersonen skal også lave en selvopfattet visuel analog skala (VAS) for at afspejle deres selvopfattede ændringer.

Statistisk analyse

Demografiske karakteristika vil blive præsenteret som kategoriske data, udtrykt i hyppighed og procent. Alle resultater vil blive analyseret som kontinuerlige afhængige variable, præsenteret som middel ± SD. Ændringerne i klinisk vurdering fra baseline-besøg til sidste opfølgningsbesøg vil blive analyseret ved hjælp af en generel lineær model (GLM) for model med gentagne mål. Inden for emner-faktoren vil blive defineret som prøveudtagningstidspunktet. Køn og alder vil blive testet som mellem-fagseffekt. Homogeniteten af ​​de afhængige variables varians og kovariansstruktur vil blive vurderet ved Levene og Box M test. Sfæricitetstest af den resterende kovariansmatrix vil blive vurderet ved hjælp af Mauchlys sfæricitetstest. Resultater vil kun blive betragtet som signifikante, hvis P<0,05 med 95 % af konfidensintervallet. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 26.0 (IBM Corp., New York, USA) til MacOS.