左バンドルを介した心臓の再同期と不整脈のセンシング。 (CROSS LEFT)
2021年10月20日 更新者：Nicolas Clementy, MD, PhD、University Hospital, Tours
左バンドルを介した心臓の再同期と不整脈のセンシング。 CROSS LEFT 研究。
左脚枝領域ペーシングリードを介した心室不整脈感知の評価。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Please Select...
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Tours、Please Select...、フランス、37000
- CHRU de Tours
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心臓再同期療法システムの新たな移植の適応がある連続患者。
説明
包含基準:
- 虚血性心筋症または非虚血性心筋症
- 最適な薬物療法にもかかわらず、左心室駆出率が 35% 以下
- QRS ≥130 ミリ秒の左脚ブロック
除外基準:
- 以前に埋め込まれた心臓内材料
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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LBBAP
デュアルチャンバー DF-1 除細動器を埋め込まれた患者。
心室頻拍の感知は、心室中隔に配置された IS-1 ペーシング リードを介して実行されます。
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デュアルチャンバー DF-1 除細動器が埋め込まれています。
心臓再同期療法のために左脚枝領域ペーシングが実行されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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35 ジュールで除細動に成功した患者の数。
時間枠：24時間
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心室細動を手動で誘発した後、植込み型除細動器で 35 ジュールが送達されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心室細動誘発から除細動ショックまでの時間。
時間枠：24時間
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心室細動を手動で誘発した後、35 ジュールのショックが与えられるまで、適切な心室感知の持続時間が測定されます。
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24時間
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適切な不整脈エピソードと不適切な不整脈エピソードの数。
時間枠：6ヵ月
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適切または不適切に検出された、170 拍動以上の高い心室拍数を伴うエピソードの発生が記録されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月25日
一次修了 (実際)
2021年7月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月20日
最初の投稿 (実際)
2021年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月20日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。