通过左束的心脏再同步化和心律失常传感。 (CROSS LEFT)
2021年10月20日 更新者：Nicolas Clementy, MD, PhD、University Hospital, Tours
通过左束的心脏再同步化和心律失常传感。十字左研究。
通过左束支区起搏导线评估室性心律失常感测。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Please Select...
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Tours、Please Select...、法国、37000
- CHRU de Tours
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
具有新植入心脏再同步化治疗系统指征的连续患者。
描述
纳入标准：
- 缺血性或非缺血性心肌病
- 尽管进行了最佳药物治疗，但左心室射血分数≤35%
- QRS ≥130 毫秒的左束支传导阻滞
排除标准：
- 先前植入的心内材料
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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LBBAP
植入双腔 DF-1 心律转复除颤器的患者。
室性心动过速感应是通过放置在室间隔中的 IS-1 起搏导线进行的。
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植入双腔 DF-1 除颤器。
左束支区起搏用于心脏再同步化治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 35 焦耳下成功除颤的患者人数。
大体时间：24小时
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人工诱发心室颤动后，植入的除颤器将提供 35 焦耳的能量。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从心室颤动诱发到除颤电击的时间。
大体时间：24小时
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在手动诱导心室纤颤后，将测量适当心室感应的持续时间，直到传递 35 焦耳电击。
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24小时
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适当和不适当的心律失常发作的次数。
大体时间：6个月
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将记录适当或不适当检测到的高心室率≥170 次/分钟的事件的发生。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月25日
初级完成 (实际的)
2021年7月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月20日
首次发布 (实际的)
2021年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月20日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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